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テクノロジーによる自己管理とリマインダー: 統合された個人健康記録 (PHR) の SMART 評価 (SMART PHR)

2014年5月20日 更新者：University of Pittsburgh

テクノロジーによる自己管理とリマインダー: 統合された個人健康記録の SMART 評価 (SMART PHR)

このプロジェクトは、患者の自己管理を促進することで、複雑な心血管疾患 (CVD) 患者、または CVD 発症のリスクが高い患者の医療成果を改善することを目指しています。 これは、以下の 3 つの目的を通じて、4 つの多様で大規模なプライマリ ケア実践で達成されます。 (1) 心血管疾患のリスクを軽減するように設計された、複雑な疾患を持つ患者を対象とした既存の電子 PHR に対する患者固有の有効なコンポーネントを開発します。 (2) 外来環境における複雑な患者のアドヒアランスと臨床転帰を改善するための受動的 PHR と能動的 PHR の有効性に関するランダム化比較試験を実施する。 (3) 医療提供者と医療従事者の間で PHR の実施と使用に対する障壁と促進要因を列挙する。外来患者。 目的 1 を達成するために、ユーザー グループが集められ、「アクティブ PHR」のどの潜在的な機能がユーザーにとって最も受け入れられ、役立つかを判断します。 2番目の目的を達成するために、心血管リスクの増加につながる複雑な慢性疾患（すなわち、CVD、または高血圧（HTN）、糖尿病（DM）、または高脂血症の4つの状態のうちの2つで、少なくとも1つの管理薬が必要）を患う1,000人の患者が、 PHR が現在インストールされ使用されている 4 つのサイトで、パッシブ PHR (n=500) またはアクティブ PHR (n=500) にランダム化されます。 評価される転帰には、危険因子（血圧など）の管理の改善、検査ガイドラインの順守頻度（DMにおける拡張網膜検査など）、臨床転帰（心筋梗塞、入院など）が含まれます。 目的 3 は、PHR を使用するすべての参加者と研究施設の看護師および医師を調査し、PHR の参加者、看護師、医師からなるフォーカス グループを実施して、PHR の最も有用な機能と障壁および推進者を決定することによって達成されます。使用の。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1815

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC Primary Care practices

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、心血管リスクを高める医学的に複雑な疾患を患っている場合、まだ PHR ユーザーではない

除外基準:

  • 現在の PHR ユーザーの余命が 6 か月未満である 認知症または PHR の利用を妨げる障害 (失明など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スマート PHR
患者はアクティブな PHR を受けます
他の：スマート PHR
患者はアクティブな PHR を受け取ります
他の：パッシブPHR
いつものPHRケア
他の：普段のお手入れ
通常のパッシブPHR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対象を絞った慢性疾患の転帰の改善
時間枠：1年
すべての患者の血圧と低密度リポタンパク質レベル（LDL）、および糖尿病患者のA1C。 電解質とクレアチニンのモニタリングが必要な薬を服用している患者については、これらのパラメーターの変化も調べます。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
これらの結果尺度（脂質レベル、血圧、A1c レベル）の値の変化
時間枠：1年
1年
診断および治療上の推奨事項の順守率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Mark S Roberts, MD, MPP、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月20日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HS018167

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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