- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01078532
Önkezelés és emlékeztetők a technológiával: Az integrált személyes egészségügyi nyilvántartás (PHR) SMART értékelése (SMART PHR)
2014. május 20. frissítette: University of Pittsburgh
Önkezelés és emlékeztetők a technológiával: Az integrált személyes egészségügyi nyilvántartás (SMART PHR) SMART értékelése
Ez a projekt a szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő, vagy a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának magas kockázatának kitett betegek egészségügyi ellátásának javítására törekszik a betegek önkezelésének elősegítésével.
Ez 4 sokféle, nagy alapellátási gyakorlatban valósul meg a következő 3 célon keresztül: (1) egy betegspecifikus, aktív komponens kifejlesztése a meglévő elektronikus PHR-hez, amely összetett betegségben szenvedő betegekre irányul, és amely a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentését szolgálja. , (2) randomizált, ellenőrzött vizsgálatot kell végezni a passzív és aktív PHR-ek hatékonyságára vonatkozóan a komplex betegek adherenciájának és klinikai kimenetelének javítására ambuláns környezetben, és (3) felsorolja a PHR bevezetésének és használatának akadályait és elősegítőit a szolgáltatók körében és betegek ambuláns körülmények között.
Az 1. cél elérése érdekében egy felhasználói csoportot állítanak össze annak meghatározására, hogy az „aktív PHR” mely lehetséges jellemzői lennének a legelfogadhatóbbak és leghasznosabbak számukra.
A 2. cél elérése érdekében 1000 olyan komplex krónikus betegségben szenvedő beteget kell kezelni, akik fokozott szív- és érrendszeri kockázatot okoznak (vagyis szív- és érrendszeri betegségekben szenvednek, vagy a 4 állapot közül kettő közül a magas vérnyomás (HTN), diabetes mellitus (DM) vagy hiperlipidémia, amely legalább egy gyógyszeres kezelést igényel). véletlenszerűen passzív PHR-re (n=500), vagy aktív PHR-re (n=500) 4 helyen, ahol a PHR jelenleg telepítve van és használatban van.
Az értékelendő eredmények közé tartozik a kockázati tényezők (pl. vérnyomás) kontrollálásának javulása, a vizsgálati irányelveknek való megfelelés gyakorisága (pl. DM-ben évente végzett tágult retina vizsgálatok), valamint a klinikai eredmények (pl. szívinfarktus, kórházi kezelések).
A 3. célt a PHR-t használó összes résztvevő, valamint a vizsgálati helyszíneken dolgozó ápolók és orvosok felmérésével, valamint a PHR résztvevőiből, ápolónőkből és orvosokból álló fókuszcsoportok lebonyolításával valósítják meg, hogy meghatározzák a PHR leghasznosabb jellemzőit, valamint az akadályokat és segítőket. használatának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1815
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Primary Care practices
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >=18, ha orvosilag összetett, kardiovaszkuláris kockázatot növelő betegségei vannak, még nem használnak PHR-t
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi PHR-felhasználó várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap, demencia vagy fogyatékosság, amely megakadályozza, hogy használjon PHR-t (például vakság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMART PHR
A betegek aktív PHR-t kapnak
|
A páciens aktív PHR-t kap
|
|
Egyéb: Passzív PHR
Szokásos PHR gondozás
|
Szokásos passzív PHR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb célzott krónikus betegségek kimenetele
Időkeret: 1 év
|
vérnyomás és alacsony sűrűségű lipoprotein szint (LDL) minden betegnél, és A1C cukorbetegeknél.
Az elektrolit- és kreatininszint-ellenőrzést igénylő gyógyszereket szedő betegeknél ezeknek a paramétereknek a változásait is megvizsgáljuk.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
értékváltozás ezekben az eredményekben (lipidszint, vérnyomás és A1c szint)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
a diagnosztikai és terápiás ajánlások betartásának aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS018167
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .