Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní správa a upomínky s technologií: SMART posouzení integrovaného osobního zdravotního záznamu (PHR) (SMART PHR)

20. května 2014 aktualizováno: University of Pittsburgh

Vlastní správa a upomínky s technologií: SMART posouzení integrovaného osobního zdravotního záznamu (SMART PHR)

Tento projekt se snaží zlepšit výsledky zdravotní péče u komplexních pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (CVD) nebo s vysokým rizikem rozvoje KVO podporou sebeřízení pacientů. Toho bude dosaženo ve 4 různých, velkých praxích primární péče prostřednictvím následujících 3 cílů: (1) vyvinout pro pacienta specifickou, aktivní součást existující elektronické PHR zaměřenou na pacienty s komplexním onemocněním, která je navržena tak, aby snížila riziko kardiovaskulárních onemocnění. (2) provést randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti pasivních a aktivních PHR pro zlepšení adherence a klinických výsledků u komplexních pacientů v ambulantním prostředí a (3) vyjmenovat překážky a facilitátory bránící zavádění a používání PHR mezi poskytovateli a pacientů v ambulantním prostředí. K dosažení cíle 1 se sestaví skupina uživatelů, která určí, které potenciální vlastnosti „aktivního PHR“ by pro ně byly nejpřijatelnější a nejužitečnější. K dosažení druhého cíle bude 1 000 pacientů s komplexním chronickým onemocněním vedoucím ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku (tj. KVO nebo 2 ze 4 stavů hypertenze (HTN), diabetes mellitus (DM) nebo hyperlipidémie vyžadující alespoň jednu medikaci ke kontrole). být náhodně rozdělen na pasivní PHR (n=500) nebo aktivní PHR (n=500) na 4 místech, kde je PHR v současné době instalován a používán. Výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují zlepšení kontroly rizikových faktorů (např. krevní tlak), četnost dodržování pokynů pro testování (např. každoroční vyšetření dilatované sítnice u DM) a klinické výsledky (např. infarkt myokardu, hospitalizace). Cíl 3 bude splněn průzkumem všech účastníků používajících PHR, spolu se sestrami a lékaři na studijních místech, a provedením cílových skupin účastníků PHR, sester a lékařů, aby se určily nejužitečnější vlastnosti PHR a bariéry a facilitátoři. použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1815

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=18, pokud mají medicínsky složitá onemocnění zvyšující kardiovaskulární riziko, ještě nejsou uživatelem PHR

Kritéria vyloučení:

  • aktuální předpokládaná délka života uživatele PHR kratší než 6 měsíců demence nebo postižení, které jim brání v používání PHR (jako je slepota)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMART PHR
Pacienti dostávají aktivní PHR
Pacient dostává aktivní PHR
Jiný: Pasivní PHR
Obvyklá péče o PHR
Obvyklá pasivní PHR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lepší cílené výsledky chronických onemocnění
Časové okno: 1 rok
krevní tlak a hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) u všech pacientů a A1C u pacientů s diabetem. U pacientů užívajících léky vyžadující monitorování elektrolytů a kreatininu se podíváme i na změny těchto parametrů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hodnoty v těchto výsledných měřeních (hladiny lipidů, krevní tlak a hladiny A1c)
Časové okno: 1 rok
1 rok
míra dodržování diagnostických a terapeutických doporučení
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS018167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární riziko

Klinické studie na SMART PHR

3
Předplatit