Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne zarządzanie i przypomnienia z technologią: INTELIGENTNA ocena zintegrowanej osobistej dokumentacji medycznej (PHR) (SMART PHR)

20 maja 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Samodzielne zarządzanie i przypomnienia z technologią: SMART ocena zintegrowanej osobistej dokumentacji medycznej (SMART PHR)

Celem tego projektu jest poprawa wyników opieki zdrowotnej u pacjentów ze złożonymi chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) lub z wysokim ryzykiem rozwoju CVD poprzez promowanie samodzielnego leczenia pacjentów. Zostanie to osiągnięte w 4 różnych, dużych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej poprzez następujące 3 cele: (1) opracowanie specyficznego dla pacjenta, aktywnego składnika istniejącego elektronicznego PHR skierowanego do pacjentów ze złożonymi chorobami, zaprojektowanego w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych , (2) przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę skuteczności pasywnych i aktywnych PHR w poprawie przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych złożonych pacjentów w środowisku ambulatoryjnym oraz (3) wymienić bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie i stosowanie PHR wśród świadczeniodawców i pacjentów w warunkach ambulatoryjnych. Aby osiągnąć cel 1, zostanie zebrana grupa użytkowników w celu określenia, które potencjalne cechy „aktywnego PHR” byłyby dla nich najbardziej akceptowalne i przydatne. Aby osiągnąć drugi cel, 1000 pacjentów ze złożoną chorobą przewlekłą prowadzącą do zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego (tj. CVD lub 2 z 4 stanów nadciśnienia tętniczego (HTN), cukrzycy (DM) lub hiperlipidemii wymagającej przynajmniej jednego leku do kontroli) będzie być losowo przydzieleni do pasywnego PHR (n=500) lub aktywnego PHR (n=500) w 4 lokalizacjach, w których PHR jest obecnie zainstalowany i używany. Wyniki, które należy ocenić, obejmują poprawę kontroli czynników ryzyka (np. ciśnienia krwi), częstość przestrzegania wytycznych dotyczących badań (np. coroczne badania rozszerzonej siatkówki w DM) oraz wyniki kliniczne (np. zawał mięśnia sercowego, hospitalizacje). Cel 3 zostanie osiągnięty poprzez ankietowanie wszystkich uczestników korzystających z PHR, wraz z pielęgniarkami i lekarzami w ośrodkach badawczych oraz poprzez przeprowadzenie grup fokusowych z udziałem uczestników PHR, pielęgniarek i lekarzy w celu określenia najbardziej użytecznych cech PHR oraz barier i ułatwień użytkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1815

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18, jeśli cierpią na złożone medycznie choroby, które zwiększają ryzyko sercowo-naczyniowe, ale nie są jeszcze użytkownikami PHR

Kryteria wyłączenia:

  • oczekiwana długość życia obecnego użytkownika PHR krótsza niż 6 miesięcy demencja lub niepełnosprawność uniemożliwiająca korzystanie z PHR (np. ślepota)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INTELIGENTNE PHR
Pacjenci otrzymują aktywny PHR
Pacjent otrzymuje aktywny PHR
Inny: Pasywny PHR
Zwykła opieka PHR
Zwykły pasywny PHR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lepsze ukierunkowane wyniki leczenia chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 1 rok
ciśnienie krwi i poziom lipoprotein o małej gęstości (LDL) u wszystkich pacjentów oraz HbA1C u pacjentów z cukrzycą. W przypadku pacjentów przyjmujących leki, wymagających monitorowania elektrolitów i kreatyniny, przyjrzymy się również zmianom tych parametrów.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wartości w tych miarach wyników (stężenia lipidów, ciśnienie krwi i poziomy A1c)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
wskaźniki przestrzegania zaleceń diagnostycznych i terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS018167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na INTELIGENTNE PHR

3
Subskrybuj