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Autogerenciamento e lembretes com tecnologia: avaliação SMART de um registro de saúde pessoal integrado (PHR) (SMART PHR)

20 de maio de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh

Autogerenciamento e lembretes com tecnologia: avaliação SMART de um registro de saúde pessoal integrado (SMART PHR)

Este projeto busca melhorar os resultados dos cuidados de saúde em pacientes complexos com doença cardiovascular (DCV) ou com alto risco de desenvolver DCV, promovendo o autocuidado do paciente. Isso será realizado em 4 grandes e diversos consultórios de atenção primária por meio dos 3 objetivos a seguir: (1) desenvolver um componente ativo específico do paciente para um PHR eletrônico existente direcionado a pacientes com doenças complexas, projetado para reduzir o risco de doença cardiovascular , (2) realizar um estudo controlado randomizado sobre a eficácia dos PHRs passivos e ativos para melhorar a adesão e os resultados clínicos de pacientes complexos em um ambiente ambulatorial e (3) enumerar as barreiras e facilitadores para a implementação e uso de um PHR entre provedores e pacientes em regime ambulatorial. Para atingir o objetivo 1, um grupo de usuários será reunido para determinar quais recursos potenciais de um 'PHR ativo' seriam mais aceitáveis ​​e úteis para eles. Para atingir o segundo objetivo, 1.000 pacientes com doença crônica complexa levando a risco cardiovascular aumentado (ou seja, DCV ou 2 das 4 condições de hipertensão (HTN), diabetes mellitus (DM) ou hiperlipidemia que requerem pelo menos um medicamento para controle) serão ser randomizado para um PHR passivo (n=500) ou um PHR ativo (n=500) em 4 locais onde o PHR está atualmente instalado e em uso. Os resultados a serem avaliados incluem melhora no controle dos fatores de risco (por exemplo, pressão arterial), frequência de conformidade com as diretrizes de teste (por exemplo, exames anuais de dilatação da retina em DM) e resultados clínicos (por exemplo, infarto do miocárdio, hospitalizações). O objetivo 3 será alcançado por meio de uma pesquisa com todos os participantes que usam o PHR, juntamente com enfermeiros e médicos nos locais de estudo, e conduzindo grupos focais de participantes do PHR, enfermeiras e médicos para determinar os recursos mais úteis do PHR e as barreiras e facilitadores de uso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1815

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=18, se tiverem doenças clinicamente complexas que aumentam o risco cardiovascular ainda não são usuários de PHR

Critério de exclusão:

  • expectativa de vida atual do usuário PHR de menos de 6 meses demência ou deficiência que os impeça de utilizar um PHR (como cegueira)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PHR INTELIGENTE
Os pacientes recebem o PHR ativo
O paciente recebe um PHR ativo
Outro: PHR passivo
Cuidados usuais de PHR
PHR passivo habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhores resultados de doenças crônicas direcionadas
Prazo: 1 ano
pressão arterial e nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em todos os pacientes e A1C em pacientes com diabetes. Para pacientes em uso de medicamentos que requerem monitoramento de eletrólitos e creatinina, também veremos mudanças nesses parâmetros.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração no valor dessas medidas de resultado (níveis lipídicos, pressão arterial e níveis de A1c)
Prazo: 1 ano
1 ano
taxas de adesão às recomendações diagnósticas e terapêuticas
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS018167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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