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Selbstmanagement und Erinnerungen mit Technologie: SMARTe Bewertung einer integrierten persönlichen Gesundheitsakte (PHR) (SMART PHR)

20. Mai 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Selbstmanagement und Erinnerungen mit Technologie: SMART-Bewertung einer integrierten persönlichen Gesundheitsakte (SMART PHR)

Ziel dieses Projekts ist es, die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung bei komplexen Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht, durch die Förderung des Selbstmanagements der Patienten zu verbessern. Dies wird in vier verschiedenen, großen Hausarztpraxen durch die folgenden drei Ziele erreicht: (1) Entwicklung einer patientenspezifischen, aktiven Komponente zu einem bestehenden elektronischen PHR für Patienten mit komplexen Erkrankungen, die das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren soll , (2) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Wirksamkeit passiver und aktiver PHRs zur Verbesserung der Therapietreue und der klinischen Ergebnisse komplexer Patienten in einer ambulanten Umgebung und (3) Auflistung der Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung und Nutzung eines PHR bei Anbietern und Patienten im ambulanten Bereich. Um Ziel 1 zu erreichen, wird eine Benutzergruppe zusammengestellt, um zu bestimmen, welche potenziellen Funktionen eines „aktiven PHR“ für sie am akzeptabelsten und nützlichsten wären. Um das zweite Ziel zu erreichen, werden 1.000 Patienten mit komplexen chronischen Erkrankungen, die zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko führen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder zwei der vier Erkrankungen Bluthochdruck (HTN), Diabetes mellitus (DM) oder Hyperlipidämie, die mindestens ein Medikament zur Kontrolle erfordern), untersucht werden randomisiert einem passiven PHR (n=500) oder einem aktiven PHR (n=500) an 4 Standorten zugeteilt, an denen der PHR derzeit installiert und verwendet wird. Zu den zu bewertenden Ergebnissen gehören eine Verbesserung der Kontrolle von Risikofaktoren (z. B. Blutdruck), die Häufigkeit der Einhaltung von Testrichtlinien (z. B. jährliche Untersuchungen der erweiterten Netzhaut bei DM) und klinische Ergebnisse (z. B. Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalte). Ziel 3 wird erreicht, indem alle Teilnehmer, die das PHR verwenden, sowie Krankenschwestern und Ärzte an den Studienorten befragt werden und Fokusgruppen von PHR-Teilnehmern, Krankenschwestern und Ärzten durchgeführt werden, um die nützlichsten Funktionen des PHR sowie Hindernisse und Erleichterungen zu ermitteln von Nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1815

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Primary Care practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >=18, wenn sie an medizinisch komplexen Erkrankungen leiden, die das kardiovaskuläre Risiko erhöhen, noch kein PHR-Anwender sind

Ausschlusskriterien:

  • Die derzeitige Lebenserwartung des PHR-Benutzers beträgt weniger als 6 Monate. Demenz oder eine Behinderung, die ihn daran hindert, ein PHR zu verwenden (z. B. Blindheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMART PHR
Patienten erhalten die aktive PHR
Der Patient erhält eine aktive PHR
Sonstiges: Passive PHR
Übliche PHR-Pflege
Übliche passive PHR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verbesserte gezielte Ergebnisse bei chronischen Krankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutdruck und Low-Density-Lipoprotein-Spiegel (LDL) bei allen Patienten sowie A1C bei Patienten mit Diabetes. Bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine Überwachung von Elektrolyten und Kreatinin erfordern, werden wir auch Veränderungen dieser Parameter untersuchen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wertänderung dieser Ergebnismaße (Lipidspiegel, Blutdruck und A1c-Werte)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Raten der Einhaltung diagnostischer und therapeutischer Empfehlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark S Roberts, MD, MPP, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS018167

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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