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法国急性心力衰竭观察站 (OFICA)

2023年9月11日更新者：French Cardiology Society

在过去十年中，心力衰竭的管理取得了进展。然而，“现实世界”中患者和实践不断变化的特征及其对因急性心力衰竭入院的患者预后的影响仍缺乏研究。

医院在一天内招募了 2000 名连续的患者，他们在专门的一天内自愿参加队列。

研究概览

地位

完全的

条件

急性心力衰竭

详细说明

招募的总持续时间为一天（日期将由执行委员会很快确定）：所有住院的患者，无论他们入院的日期是诊断为心力衰竭，都将被选择用于研究。

医院团队将在基线和住院结束时获得每次住院的信息。

法国心脏病学会的 CRA 将在 3 个月时对幸存者和/或其医生进行电话随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1818

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Paris、法国、75010
    - Lariboisière Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

住院患者，无论以何种方式首次入院均伴有急性心力衰竭（新发心力衰竭或慢性心力衰竭失代偿）

描述

纳入标准：

男性或女性年龄 (e) 超过 18 岁
住院患者，无论以何种方式首次入院急性心力衰竭（新发心力衰竭或慢性心力衰竭失代偿），无论严重程度如何，对应于以下临床情况之一（临床标准见附录 1）：
- 肺水肿，高血压与否
- 充血性心力衰竭（肺充血和外周水肿）
- 心源性休克
- 心脏高输出量不足
同意参加研究的患者
孤立性右心衰竭

排除标准：

表示拒绝参与研究
安排住院复查
背景手术（术后即刻）
急性心力衰竭的诊断在出院前逆转为有利于替代诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
急性心力衰竭患者住院患者，无论以何种方式首次入院并伴有急性心力衰竭

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
3个月时的存活率大体时间：3个月	分析初次住院结束后 3 个月的生存情况	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
医院方法大体时间：3个月	比较基于临床特征和医院结构的护理方法。	3个月
录取方式大体时间：3个月	根据患者的特征分析患者的入院和出院模式	3个月
合并症大体时间：3个月	分析合并症及其对护理和生存的影响	3个月
药物治疗大体时间：3个月	分析药物治疗在输出和监测到 3 个月之间的演变	3个月
资源特定诊断大体时间：3个月	分析特定诊断资源的使用：BNP 或 NTproBNP 测量、超声心动图、冠状动脉造影、Holter-ECG、心脏 MRI、心脏 CT	3个月
治疗资源大体时间：3个月	根据特定的临床特征分析治疗资源的使用：重症监护、通气、正性肌力药、超滤、β-受体阻滞剂的引入、刺激、植入式心律转复除颤器、循环支持、移植物	3个月
入住期间大体时间：3个月	根据临床特点分析住院时间。	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

French Cardiology Society

调查人员

首席研究员：Damien DL LOGEART、French Cardiology Society

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月4日

首次发布 (估计的)

2010年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日