Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Francouzská observatoř akutního srdečního selhání (OFICA)

11. září 2023 aktualizováno: French Cardiology Society

Během posledního desetiletí bylo dosaženo pokroku v léčbě srdečního selhání. Měnící se charakteristiky pacientů a praxe v „reálném světě“ a jejich dopad na prognózu pacientů přijatých pro akutní srdeční selhání však zůstávají nedostatečně prozkoumány.

2 000 po sobě jdoucích pacientů přijatých během jediného dne v nemocnicích se dobrovolně přihlásilo k účasti v kohortě během vyhrazeného dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celková doba náboru je jeden den (datum bude brzy stanoveno výkonným výborem): pro studii budou vybráni všichni pacienti hospitalizovaní a bez ohledu na datum jejich přijetí s diagnózou srdečního selhání.

Informace o každém pobytu v nemocnici získají nemocniční týmy na začátku a na konci hospitalizace.

Po 3 měsících bude mezi přeživšími a/nebo jejich lékařem prováděno telefonické sledování CRA věnované Francouzské kardiologické společnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1818

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Lariboisiere Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaný pacient, bez ohledu na způsob prvotního přijetí s akutním srdečním selháním (de novo srdeční selhání nebo dekompenzace chronického srdečního selhání)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk muže nebo ženy (e) nad 18 let

  2. Nemocniční, bez ohledu na způsob počátečního přijetí s akutním srdečním selháním (de novo srdeční selhání nebo dekompenzace chronického srdečního selhání) bez ohledu na závažnost, odpovídající jedné z následujících klinických situací (klinická kritéria v příloze 1):

    • Plicní edém, hypertenzní nebo ne
    • městnavé srdeční selhání (kongesce plic a periferní edém)
    • kardiogenního šoku
    • Nedostatečně vysoký srdeční výdej
  3. Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  4. Izolované selhání pravého srdce

Kritéria vyloučení:

  1. vyjádřili odmítnutí účasti ve studii
  2. Plánovaná hospitalizace ke kontrole
  3. Operace na pozadí (bezprostřední pooperační období)
  4. Diagnóza akutního srdečního selhání byla obrácena ve prospěch alternativní diagnózy před propuštěním z nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient s akutním srdečním selháním
Hospitalizovaný pacient bez ohledu na způsob prvotního přijetí s akutním srdečním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Analyzujte přežití 3 měsíce po ukončení počáteční hospitalizace
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční metody
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte metody péče založené na klinických charakteristikách a strukturách nemocnice.
3 měsíce
Vzory přijímání
Časové okno: 3 měsíce
Analyzujte vzorce přijímání a propouštění pacientů v závislosti na jejich charakteristikách
3 měsíce
Komorbidity
Časové okno: 3 měsíce
Analyzujte komorbidity a jejich dopad na péči a přežití
3 měsíce
Léčba drogami
Časové okno: 3 měsíce
Analyzujte vývoj protidrogové léčby mezi výstupem a monitorováním do 3 měsíců
3 měsíce
Diagnostika specifická pro zdroje
Časové okno: 3 měsíce
Analyzujte použití diagnostických zdrojů specifických pro: měření BNP nebo NTproBNP, provádění echokardiogramu, koronarografie, Holter-EKG, MRI srdce, CT srdce
3 měsíce
Terapeutické zdroje
Časové okno: 3 měsíce
Analyzovat využití terapeutických prostředků na základě specifických klinických znaků: intenzivní péče, ventilace, inotropy, ultrafiltrace, zavedení beta-blokátorů, stimulace, implantabilní kardioverter defibrilátor, oběhová podpora, štěp
3 měsíce
Během pobytu
Časové okno: 3 měsíce
Délku pobytu analyzujte podle klinických charakteristik.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Cardiology Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFC-OFICA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit