Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fransk Observatorium for Akut Hjertesvigt (OFICA)

11. september 2023 opdateret af: French Cardiology Society

I løbet af det sidste årti er der sket fremskridt i behandlingen af ​​hjertesvigt. Imidlertid er de skiftende karakteristika for patienter og praksis i den "virkelige verden" og deres indvirkning på prognosen for patienter indlagt for akut hjertesvigt stadig dårligt undersøgt.

2000 på hinanden følgende patienter rekrutteret på en enkelt dag på hospitaler meldte sig frivilligt til at deltage i kohorten i løbet af en dedikeret dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den samlede varighed af rekruttering er en dag (dato fastsættes snart af eksekutivkomiteen): alle patienter, der er indlagt på hospitalet, og uanset deres indlæggelsesdato med diagnosen hjertesvigt, vil blive udvalgt til undersøgelsen.

Oplysninger om hvert hospitalsophold vil blive indhentet ved baseline og ved slutningen af ​​indlæggelsen af ​​hospitalsteamene.

En telefonopfølgning vil blive udført efter 3 måneder blandt overlevende og/eller deres læge af CRA'er dedikeret til det franske selskab for kardiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1818

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Lariboisiere Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt patient, uanset indlæggelsesmåden med akut hjertesvigt (de novo hjertesvigt eller dekompensation af kronisk hjertesvigt)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde alder (e) over 18 år

  2. Indlagt patient, uanset indlæggelsesmåden med akut hjertesvigt (de novo hjertesvigt eller dekompensation af kronisk hjertesvigt) uanset sværhedsgrad, svarende til en af ​​følgende kliniske situationer (kliniske kriterier i bilag 1):

    • Lungeødem, hypertensiv eller ej
    • kongestivt hjertesvigt (lungetilstopning og perifert ødem)
    • kardiogent shock
    • Utilstrækkeligt højt output hjerte
  3. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  4. Isoleret højre hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  1. udtrykte afslag på at deltage i undersøgelsen
  2. Hospitalsindlæggelse planlagt til gennemgang
  3. Baggrundskirurgi (umiddelbart postoperativ periode)
  4. Diagnose af akut hjertesvigt vendt til fordel for en alternativ diagnose inden udskrivelse fra hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient med akut hjertesvigt
Indlagt patient, uanset indlæggelsesmåden med akut hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Analyser overlevelse 3 måneder efter afslutningen af ​​den første indlæggelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsmetoder
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign plejemetoder baseret på kliniske karakteristika og hospitalsstrukturer.
3 måneder
Optagelsesmønstre
Tidsramme: 3 måneder
Analyser mønstre for indlæggelse og udskrivning af patienter, afhængigt af deres karakteristika
3 måneder
Komorbiditeter
Tidsramme: 3 måneder
Analyser komorbiditeterne og deres indvirkning på pleje og overlevelse
3 måneder
Lægemiddelbehandlinger
Tidsramme: 3 måneder
Analyser udviklingen af ​​lægemiddelbehandling mellem output og monitorering til 3 måneder
3 måneder
Ressourcespecifik diagnostik
Tidsramme: 3 måneder
Analyser brugen af ​​ressourcespecifik diagnostik: måling af BNP eller NTproBNP, udførelse af ekkokardiogram, koronar angiografi, Holter-EKG, hjerte-MR, hjerte-CT
3 måneder
Terapeutiske ressourcer
Tidsramme: 3 måneder
Analyser brugen af ​​terapeutiske ressourcer baseret på specifikke kliniske træk: intensiv pleje, ventilation, inotroper, ultrafiltrering, introduktion af betablokkere, stimulering, implanterbar cardioverter defibrillator, kredsløbsstøtte, graft
3 måneder
Under opholdet
Tidsramme: 3 måneder
Analyser varigheden af ​​opholdet i henhold til kliniske karakteristika.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Cardiology Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Anslået)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFC-OFICA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner