- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01080937
Frans observatorium voor acuut hartfalen (OFICA)
In de afgelopen tien jaar is er vooruitgang geboekt in de behandeling van hartfalen. De veranderende kenmerken van patiënten en praktijken in de "echte wereld" en hun impact op de prognose van patiënten die zijn opgenomen voor acuut hartfalen, blijven echter slecht bestudeerd.
2000 opeenvolgende patiënten die op één dag in ziekenhuizen werden gerekruteerd, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het cohort tijdens een speciale dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De totale duur van de rekrutering is één dag (datum wordt binnenkort bepaald door het Uitvoerend Comité): alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, ongeacht hun opnamedatum met de diagnose hartfalen, zullen voor de studie worden geselecteerd.
Informatie over elk ziekenhuisverblijf wordt bij aanvang en aan het einde van de ziekenhuisopname door de ziekenhuisteams verkregen.
Na 3 maanden zal er een telefonische follow-up worden uitgevoerd onder de overlevenden en / of hun arts door CRA's die zijn toegewijd aan de Franse Vereniging voor Cardiologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Lariboisiere Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd man of vrouw (e) ouder dan 18 jaar
Intramuraal, ongeacht de wijze van eerste opname met acuut hartfalen (de novo hartfalen of decompensatie van chronisch hartfalen), ongeacht de ernst, overeenkomend met een van de volgende klinische situaties (klinische criteria in bijlage 1):
- Longoedeem, hypertensief of niet
- congestief hartfalen (longcongestie en perifeer oedeem)
- cardiogene shock
- Onvoldoende hoge output cardiale
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
- Geïsoleerd rechts hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- uitgesproken weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Ziekenhuisopname gepland voor beoordeling
- Achtergrondoperatie (onmiddellijke postoperatieve periode)
- Diagnose van acuut hartfalen omgekeerd ten gunste van een alternatieve diagnose vóór ontslag uit het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënt met acuut hartfalen
Gehospitaliseerde patiënt, ongeacht de wijze van eerste opname met acuut hartfalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleving na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer de overleving 3 maanden na het einde van de eerste ziekenhuisopname
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuis methoden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk zorgmethoden op basis van klinische kenmerken en ziekenhuisstructuren.
|
3 maanden
|
Patronen van toelating
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer patronen van opname en ontslag van patiënten, afhankelijk van hun kenmerken
|
3 maanden
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer de comorbiditeiten en hun impact op zorg en overleving
|
3 maanden
|
Medicamenteuze behandelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer de evolutie van de medicamenteuze behandeling tussen output en monitoring tot 3 maanden
|
3 maanden
|
Middelenspecifieke diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer het gebruik van middelen specifieke diagnostiek: meting van BNP of NTproBNP, uitvoeren van echocardiogram, coronaire angiografie, Holter-ECG, Cardiale MRI, Cardiale CT
|
3 maanden
|
Therapeutische middelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer het gebruik van therapeutische middelen op basis van specifieke klinische kenmerken: intensive care, beademing, inotropen, ultrafiltratie, introductie van bètablokkers, stimulatie, implanteerbare cardioverterdefibrillator, ondersteuning van de bloedsomloop, transplantaat
|
3 maanden
|
Tijdens verblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Analyseer de verblijfsduur op basis van klinische kenmerken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFC-OFICA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS