Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frans observatorium voor acuut hartfalen (OFICA)

11 september 2023 bijgewerkt door: French Cardiology Society

In de afgelopen tien jaar is er vooruitgang geboekt in de behandeling van hartfalen. De veranderende kenmerken van patiënten en praktijken in de "echte wereld" en hun impact op de prognose van patiënten die zijn opgenomen voor acuut hartfalen, blijven echter slecht bestudeerd.

2000 opeenvolgende patiënten die op één dag in ziekenhuizen werden gerekruteerd, meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het cohort tijdens een speciale dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De totale duur van de rekrutering is één dag (datum wordt binnenkort bepaald door het Uitvoerend Comité): alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, ongeacht hun opnamedatum met de diagnose hartfalen, zullen voor de studie worden geselecteerd.

Informatie over elk ziekenhuisverblijf wordt bij aanvang en aan het einde van de ziekenhuisopname door de ziekenhuisteams verkregen.

Na 3 maanden zal er een telefonische follow-up worden uitgevoerd onder de overlevenden en / of hun arts door CRA's die zijn toegewijd aan de Franse Vereniging voor Cardiologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1818

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Lariboisière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënt, ongeacht de wijze van eerste opname met acuut hartfalen (de novo hartfalen of decompensatie van chronisch hartfalen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd man of vrouw (e) ouder dan 18 jaar

  2. Intramuraal, ongeacht de wijze van eerste opname met acuut hartfalen (de novo hartfalen of decompensatie van chronisch hartfalen), ongeacht de ernst, overeenkomend met een van de volgende klinische situaties (klinische criteria in bijlage 1):

    • Longoedeem, hypertensief of niet
    • congestief hartfalen (longcongestie en perifeer oedeem)
    • cardiogene shock
    • Onvoldoende hoge output cardiale
  3. Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
  4. Geïsoleerd rechts hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  1. uitgesproken weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Ziekenhuisopname gepland voor beoordeling
  3. Achtergrondoperatie (onmiddellijke postoperatieve periode)
  4. Diagnose van acuut hartfalen omgekeerd ten gunste van een alternatieve diagnose vóór ontslag uit het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met acuut hartfalen
Gehospitaliseerde patiënt, ongeacht de wijze van eerste opname met acuut hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer de overleving 3 maanden na het einde van de eerste ziekenhuisopname
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis methoden
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijk zorgmethoden op basis van klinische kenmerken en ziekenhuisstructuren.
3 maanden
Patronen van toelating
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer patronen van opname en ontslag van patiënten, afhankelijk van hun kenmerken
3 maanden
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer de comorbiditeiten en hun impact op zorg en overleving
3 maanden
Medicamenteuze behandelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer de evolutie van de medicamenteuze behandeling tussen output en monitoring tot 3 maanden
3 maanden
Middelenspecifieke diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer het gebruik van middelen specifieke diagnostiek: meting van BNP of NTproBNP, uitvoeren van echocardiogram, coronaire angiografie, Holter-ECG, Cardiale MRI, Cardiale CT
3 maanden
Therapeutische middelen
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer het gebruik van therapeutische middelen op basis van specifieke klinische kenmerken: intensive care, beademing, inotropen, ultrafiltratie, introductie van bètablokkers, stimulatie, implanteerbare cardioverterdefibrillator, ondersteuning van de bloedsomloop, transplantaat
3 maanden
Tijdens verblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
Analyseer de verblijfsduur op basis van klinische kenmerken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Cardiology Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFC-OFICA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren