フランス急性心不全観察局 (OFICA)
2023年9月11日 更新者：French Cardiology Society
過去 10 年間に、心不全の管理は進歩しました。 しかし、「現実世界」における患者の特徴と実践の変化、およびそれらが急性心不全で入院した患者の予後への影響については、依然として十分に研究されていない。
病院で 1 日に募集された連続 2,000 人の患者が、献身的な 1 日の間にコホートへの参加を志願しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
募集期間は合計 1 日です (日付は実行委員会によって間もなく設定されます)。入院しているすべての患者と、心不全と診断された入院日が何であれ、研究の対象として選択されます。
各入院に関する情報は、ベースライン時と入院終了時に病院チームによって取得されます。
フランス心臓病学会専属のCRAにより、生存者および/またはその医師に対して3か月後に電話によるフォローアップが実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1818
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Paris、フランス、75010
- Lariboisiere Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性心不全（新規心不全または慢性心不全の代償不全）による最初の入院の形態を問わず、入院患者
説明
包含基準:
- 年齢（e）18歳以上の男性または女性
入院患者。急性心不全（新規心不全または慢性心不全の代償不全）による最初の入院の様式は問わず、重症度に関係なく、以下の臨床状況のいずれかに該当する（付録 1 の臨床基準）。
- 高血圧かどうかに関係なく肺水腫
- うっ血性心不全（肺うっ血および末梢浮腫）
- 心原性ショック
- 不十分な高出力心臓
- 研究への参加に同意した患者さん
- 単独の右心不全
除外基準:
- 研究への参加を拒否した
- 入院検討予定
- 背景手術（術後直後）
- 急性心不全の診断は退院前に覆され、別の診断が支持された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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急性心不全の患者
入院患者（急性心不全による初期入院の形態を問わず）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後の生存率
時間枠：3ヶ月
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最初の入院終了後 3 か月後の生存率を分析する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院での方法
時間枠：3ヶ月
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臨床的特徴や病院の構造に基づいて治療方法を比較します。
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3ヶ月
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入学のパターン
時間枠：3ヶ月
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患者の特徴に応じた入院と退院のパターンを分析
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3ヶ月
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併存疾患
時間枠：3ヶ月
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併存疾患と、それらがケアと生存に及ぼす影響を分析する
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3ヶ月
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薬物治療
時間枠：3ヶ月
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アウトプットと 3 か月までのモニタリングの間の薬物治療の進化を分析する
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3ヶ月
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リソース固有の診断
時間枠：3ヶ月
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特定の診断リソースの使用を分析します: BNP または NTproBNP の測定、伝導性心エコー図、冠状動脈造影、ホルター心電図、心臓 MRI、心臓 CT
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3ヶ月
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治療リソース
時間枠：3ヶ月
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特定の臨床的特徴に基づいて治療リソースの使用を分析します: 集中治療、換気、強心薬、限外濾過、ベータ遮断薬の導入、刺激、植込み型除細動器、循環サポート、移植
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3ヶ月
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滞在中
時間枠：3ヶ月
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臨床的特徴に応じて滞在期間を分析します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien DL LOGEART、French Cardiology Society
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (推定)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性心不全の臨床試験
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