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Osservatorio francese sullo scompenso cardiaco acuto (OFICA)

11 settembre 2023 aggiornato da: French Cardiology Society

Durante l'ultimo decennio, sono stati compiuti progressi nella gestione dell'insufficienza cardiaca. Tuttavia, le mutevoli caratteristiche dei pazienti e delle pratiche nel "mondo reale" e il loro impatto sulla prognosi dei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta rimangono poco studiati.

2000 pazienti consecutivi reclutati in un solo giorno negli ospedali si sono offerti volontari per partecipare alla coorte durante una giornata dedicata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La durata totale dell'arruolamento è di un giorno (data che verrà stabilita a breve dal Comitato Esecutivo): verranno selezionati per lo studio tutti i pazienti ricoverati, qualunque sia la loro data di ricovero con diagnosi di scompenso cardiaco.

Le informazioni su ogni degenza ospedaliera saranno ottenute al basale e alla fine del ricovero dai team ospedalieri.

Un follow-up telefonico sarà condotto a 3 mesi tra i sopravvissuti e / o il loro medico da CRA dedicati alla Società francese di cardiologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1818

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Lariboisière Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente ospedalizzato, qualunque sia la modalità di primo ricovero con scompenso cardiaco acuto (de novo scompenso cardiaco o scompenso di scompenso cardiaco cronico)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maschile o femminile (e) superiore a 18 anni

  2. Ricovero, qualunque sia la modalità di primo ricovero con scompenso cardiaco acuto (de novo scompenso cardiaco o scompenso di scompenso cardiaco cronico) indipendentemente dalla gravità, corrispondente ad una delle seguenti situazioni cliniche (criteri clinici in Appendice 1):

    • Edema polmonare, ipertensivo o meno
    • insufficienza cardiaca congestizia (congestione polmonare ed edema periferico)
    • shock cardiogenico
    • Gittata cardiaca insufficiente
  3. Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
  4. Insufficienza cardiaca destra isolata

Criteri di esclusione:

  1. rifiuto espresso di partecipare allo studio
  2. Ricovero programmato per revisione
  3. Chirurgia di base (immediato periodo postoperatorio)
  4. La diagnosi di insufficienza cardiaca acuta si è invertita a favore di una diagnosi alternativa prima della dimissione dall'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Paziente con scompenso cardiaco acuto
Paziente ospedalizzato, qualunque sia la modalità di primo ricovero con scompenso cardiaco acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare la sopravvivenza 3 mesi dopo la fine del ricovero iniziale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi ospedalieri
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronta metodi di cura basati su caratteristiche cliniche e strutture ospedaliere.
3 mesi
Modelli di ammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare i modelli di ammissione e dimissione dei pazienti, a seconda delle loro caratteristiche
3 mesi
Co-morbidità
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare le comorbilità e il loro impatto sulla cura e sulla sopravvivenza
3 mesi
Trattamenti farmacologici
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare l'evoluzione del trattamento della droga tra l'uscita e il monitoraggio a 3 mesi
3 mesi
Diagnostica specifica delle risorse
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare l'utilizzo delle risorse diagnostiche specifiche: misurazione del BNP o NTproBNP, conduzione dell'ecocardiogramma, angiografia coronarica, Holter-ECG, RM cardiaca, TC cardiaca
3 mesi
Risorse terapeutiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare l'utilizzo delle risorse terapeutiche in base a caratteristiche cliniche specifiche: terapia intensiva, ventilazione, inotropi, ultrafiltrazione, introduzione di beta-bloccanti, stimolazione, defibrillatore cardioverter impiantabile, supporto circolatorio, graft
3 mesi
Durante il soggiorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Analizzare la durata del soggiorno in base alle caratteristiche cliniche.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Cardiology Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFC-OFICA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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