Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen akuutin sydämen vajaatoiminnan observatorio (OFICA)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: French Cardiology Society

Viimeisen vuosikymmenen aikana sydämen vajaatoiminnan hoidossa on edistytty. Potilaiden ja käytäntöjen muuttuvia ominaisuuksia "todellisessa maailmassa" ja niiden vaikutusta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi vastaanotettujen potilaiden ennusteeseen on kuitenkin tutkittu vähän.

2000 peräkkäistä potilasta, jotka rekrytoitiin yhden päivän aikana sairaaloihin, osallistui vapaaehtoisesti kohorttiin omistetun päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoinnin kokonaiskesto on yksi päivä (päivämäärän toimeenpanokomitea vahvistaa pian): tutkimukseen valitaan kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, riippumatta heidän saapumispäivästään sydämen vajaatoimintadiagnoosilla.

Sairaalatiimit saavat tiedot jokaisesta sairaalahoidosta lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa.

Ranskan kardiologien yhdistykselle omistetut luottoluokituslaitokset suorittavat puhelinseurannan kolmen kuukauden välein eloonjääneiden ja/tai heidän lääkärinsä kesken.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1818

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75010
        • Lariboisiere Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa oleva potilas, riippumatta siitä, miten ensihoitoon otetaan akuutti sydämen vajaatoiminta (de novo sydämen vajaatoiminta tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miesten tai naisten ikä (e) yli 18 vuotta
  2. Sairaalahoidossa, riippumatta akuutin sydämen vajaatoiminnan (de novo sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio) ensihoidon tavasta riippumatta sen vakavuudesta, joka vastaa jotakin seuraavista kliinisistä tilanteista (kliiniset kriteerit liitteessä 1):

    • Keuhkoödeema, hypertensiivinen tai ei
    • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (keuhkojen kongestio ja perifeerinen turvotus)
    • kardiogeeninen shokki
    • Riittämätön korkea sydämen tuotto
  3. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  4. Eristetty oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
  2. Sairaalahoito suunniteltu tarkastettavaksi
  3. Taustaleikkaus (välitön postoperatiivinen ajanjakso)
  4. Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi kääntyi vaihtoehtoisen diagnoosin hyväksi ennen sairaalasta kotiutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas, jolla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Sairaalaan otettu potilas, olipa akuutti sydämen vajaatoiminta mikä tahansa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi eloonjääminen 3 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon päättymisen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan menetelmät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa hoitomenetelmiä kliinisten ominaisuuksien ja sairaalarakenteiden perusteella.
3 kuukautta
Pääsymallit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi potilaiden vastaanotto- ja kotiutusmalleja heidän ominaisuuksiensa mukaan
3 kuukautta
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi rinnakkaissairauksia ja niiden vaikutusta hoitoon ja selviytymiseen
3 kuukautta
Lääkehoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi lääkehoidon kehitys tulosten ja seurannan välillä 3 kuukauteen
3 kuukautta
Resurssikohtainen diagnostiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi resurssien käyttöä spesifinen diagnostinen: BNP- tai NTproBNP-mittaus, kaikukardiografian suorittaminen, sepelvaltimon angiografia, Holter-EKG, sydämen MRI, sydämen CT
3 kuukautta
Terapeuttiset resurssit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi terapeuttisten resurssien käyttöä tiettyjen kliinisten ominaisuuksien perusteella: tehohoito, ventilaatio, inotroopit, ultrasuodatus, beetasalpaajien käyttöönotto, stimulaatio, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, verenkiertotuki, siirrännäinen
3 kuukautta
Oleskelun aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi oleskelun kesto kliinisten ominaisuuksien mukaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFC-OFICA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Tilaa