Ranskalainen akuutin sydämen vajaatoiminnan observatorio (OFICA)
Viimeisen vuosikymmenen aikana sydämen vajaatoiminnan hoidossa on edistytty. Potilaiden ja käytäntöjen muuttuvia ominaisuuksia "todellisessa maailmassa" ja niiden vaikutusta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi vastaanotettujen potilaiden ennusteeseen on kuitenkin tutkittu vähän.
2000 peräkkäistä potilasta, jotka rekrytoitiin yhden päivän aikana sairaaloihin, osallistui vapaaehtoisesti kohorttiin omistetun päivän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoinnin kokonaiskesto on yksi päivä (päivämäärän toimeenpanokomitea vahvistaa pian): tutkimukseen valitaan kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, riippumatta heidän saapumispäivästään sydämen vajaatoimintadiagnoosilla.
Sairaalatiimit saavat tiedot jokaisesta sairaalahoidosta lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa.
Ranskan kardiologien yhdistykselle omistetut luottoluokituslaitokset suorittavat puhelinseurannan kolmen kuukauden välein eloonjääneiden ja/tai heidän lääkärinsä kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Lariboisière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten tai naisten ikä (e) yli 18 vuotta
Sairaalahoidossa, riippumatta akuutin sydämen vajaatoiminnan (de novo sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan dekompensaatio) ensihoidon tavasta riippumatta sen vakavuudesta, joka vastaa jotakin seuraavista kliinisistä tilanteista (kliiniset kriteerit liitteessä 1):
- Keuhkoödeema, hypertensiivinen tai ei
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (keuhkojen kongestio ja perifeerinen turvotus)
- kardiogeeninen shokki
- Riittämätön korkea sydämen tuotto
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Eristetty oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
- Sairaalahoito suunniteltu tarkastettavaksi
- Taustaleikkaus (välitön postoperatiivinen ajanjakso)
- Akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi kääntyi vaihtoehtoisen diagnoosin hyväksi ennen sairaalasta kotiutumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Sairaalaan otettu potilas, olipa akuutti sydämen vajaatoiminta mikä tahansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi eloonjääminen 3 kuukautta ensimmäisen sairaalahoidon päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan menetelmät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa hoitomenetelmiä kliinisten ominaisuuksien ja sairaalarakenteiden perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Pääsymallit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi potilaiden vastaanotto- ja kotiutusmalleja heidän ominaisuuksiensa mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi rinnakkaissairauksia ja niiden vaikutusta hoitoon ja selviytymiseen
|
3 kuukautta
|
|
Lääkehoidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi lääkehoidon kehitys tulosten ja seurannan välillä 3 kuukauteen
|
3 kuukautta
|
|
Resurssikohtainen diagnostiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi resurssien käyttöä spesifinen diagnostinen: BNP- tai NTproBNP-mittaus, kaikukardiografian suorittaminen, sepelvaltimon angiografia, Holter-EKG, sydämen MRI, sydämen CT
|
3 kuukautta
|
|
Terapeuttiset resurssit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi terapeuttisten resurssien käyttöä tiettyjen kliinisten ominaisuuksien perusteella: tehohoito, ventilaatio, inotroopit, ultrasuodatus, beetasalpaajien käyttöönotto, stimulaatio, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, verenkiertotuki, siirrännäinen
|
3 kuukautta
|
|
Oleskelun aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoi oleskelun kesto kliinisten ominaisuuksien mukaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFC-OFICA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .