Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Observatoire Français de l'Insuffisance Cardiaque Aiguë (OFICA)

11 septembre 2023 mis à jour par: French Cardiology Society

Au cours de la dernière décennie, des progrès ont été réalisés dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque. Cependant, l'évolution des caractéristiques des patients et des pratiques dans le « monde réel » et leur impact sur le pronostic des patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë restent peu étudiés.

2000 patients consécutifs recrutés en une seule journée dans les hôpitaux se sont portés volontaires pour participer à la cohorte lors d'une journée dédiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La durée totale de recrutement est d'une journée (date à fixer prochainement par le Comité Exécutif) : tous les patients hospitalisés, et quelle que soit leur date d'admission avec le diagnostic d'insuffisance cardiaque seront sélectionnés pour l'étude.

Les informations sur chaque séjour hospitalier seront obtenues au départ et à la fin de l'hospitalisation par les équipes hospitalières.

Un suivi téléphonique sera effectué à 3 mois auprès des survivants et/ou de leur médecin par des ARC dédiés à la Société Française de Cardiologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1818

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Lariboisiere hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient hospitalisé, quel que soit le mode d'admission initial avec une insuffisance cardiaque aiguë (insuffisance cardiaque de novo ou décompensation d'une insuffisance cardiaque chronique)

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme âge(e) de plus de 18 ans

  2. Hospitalisé, quel que soit le mode d'admission initiale avec insuffisance cardiaque aiguë (insuffisance cardiaque de novo ou décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique) quelle que soit sa gravité, correspondant à l'une des situations cliniques suivantes (critères cliniques en Annexe 1) :

    • Œdème pulmonaire, hypertendu ou non
    • insuffisance cardiaque congestive (congestion pulmonaire et œdème périphérique)
    • choc cardiogénique
    • Débit cardiaque insuffisant
  3. Patients ayant accepté de participer à l'étude
  4. Insuffisance cardiaque droite isolée

Critère d'exclusion:

  1. a exprimé son refus de participer à l'étude
  2. Hospitalisation prévue pour examen
  3. Chirurgie de fond (période postopératoire immédiate)
  4. Diagnostic d'insuffisance cardiaque aiguë inversé au profit d'un diagnostic alternatif avant la sortie de l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë
Patient hospitalisé, quel que soit le mode d'admission initiale avec insuffisance cardiaque aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à 3 mois
Délai: 3 mois
Analyser la survie 3 mois après la fin de l'hospitalisation initiale
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodes hospitalières
Délai: 3 mois
Comparer les modes de soins en fonction des caractéristiques cliniques et des structures hospitalières.
3 mois
Modèles d'admission
Délai: 3 mois
Analyser les schémas d'admission et de sortie des patients, en fonction de leurs caractéristiques
3 mois
Co-morbidités
Délai: 3 mois
Analyser les comorbidités et leur impact sur les soins et la survie
3 mois
Traitements médicamenteux
Délai: 3 mois
Analyser l'évolution du traitement médicamenteux entre la sortie et le suivi à 3 mois
3 mois
Diagnostic spécifique aux ressources
Délai: 3 mois
Analyser l'utilisation des moyens diagnostiques spécifiques : mesure du BNP ou du NTproBNP, réalisation d'échocardiographie, coronarographie, Holter-ECG, IRM cardiaque, scanner cardiaque
3 mois
Ressources thérapeutiques
Délai: 3 mois
Analyser l'utilisation des ressources thérapeutiques en fonction de spécificités cliniques : réanimation, ventilation, inotropes, ultrafiltration, introduction de bêta-bloquants, stimulation, défibrillateur automatique implantable, assistance circulatoire, greffe
3 mois
Pendant le séjour
Délai: 3 mois
Analyser la durée du séjour en fonction des caractéristiques cliniques.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Cardiology Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimé)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFC-OFICA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque aiguë

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Pakistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner