- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01080937
Franska observatoriet för akut hjärtsvikt (OFICA)
Under det senaste decenniet har framsteg gjorts i behandlingen av hjärtsvikt. Men de förändrade egenskaperna hos patienter och metoder i den "verkliga världen" och deras inverkan på prognosen för patienter som tas in för akut hjärtsvikt är fortfarande dåligt studerade.
2000 på varandra följande patienter rekryterade under en enda dag på sjukhus anmälde sig frivilligt att delta i kohorten under en dag tillägnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den totala rekryteringens varaktighet är en dag (datumet fastställs snart av den verkställande kommittén): alla patienter inlagda på sjukhus, och oavsett deras inläggningsdatum med diagnosen hjärtsvikt, kommer att väljas ut för studien.
Information om varje sjukhusvistelse kommer att erhållas vid baslinjen och i slutet av sjukhusvistelsen av sjukhusteamen.
En telefonuppföljning kommer att utföras efter 3 månader bland överlevande och/eller deras läkare av CRA:er dedikerade till French Society of Cardiology.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Lariboisiere hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig ålder (e) över 18 år
Slutenvård, oavsett inläggningssätt med akut hjärtsvikt (de novo hjärtsvikt eller dekompensation av kronisk hjärtsvikt) oavsett svårighetsgrad, motsvarande en av följande kliniska situationer (kliniska kriterier i bilaga 1):
- Lungödem, hypertoni eller inte
- kongestiv hjärtsvikt (lungstockning och perifert ödem)
- kardiogen chock
- Otillräcklig hjärteffekt med hög effekt
- Patienter som gick med på att delta i studien
- Isolerad höger hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- uttryckte vägran att delta i studien
- Sjukhusinläggning planerad för granskning
- Bakgrundskirurgi (omedelbart postoperativ period)
- Diagnosen akut hjärtsvikt vände till förmån för en alternativ diagnos före utskrivning från sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patient med akut hjärtsvikt
Inlagd patient, oavsett inläggningssätt med akut hjärtsvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Analysera överlevnaden 3 månader efter slutet av initial sjukhusvistelse
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusmetoder
Tidsram: 3 månader
|
Jämför vårdmetoder utifrån kliniska egenskaper och sjukhusstrukturer.
|
3 månader
|
Mönster för antagning
Tidsram: 3 månader
|
Analysera mönster för intagning och utskrivning av patienter, beroende på deras egenskaper
|
3 månader
|
Samsjukligheter
Tidsram: 3 månader
|
Analysera komorbiditeterna och deras inverkan på vård och överlevnad
|
3 månader
|
Läkemedelsbehandlingar
Tidsram: 3 månader
|
Analysera utvecklingen av läkemedelsbehandling mellan produktion och övervakning till 3 månader
|
3 månader
|
Resursspecifik diagnostik
Tidsram: 3 månader
|
Analysera användningen av resursspecifik diagnostik: mätning av BNP eller NTproBNP, utföra ekokardiogram, kranskärlsangiografi, Holter-EKG, hjärt-MR, hjärt-CT
|
3 månader
|
Terapeutiska resurser
Tidsram: 3 månader
|
Analysera användningen av terapeutiska resurser baserat på specifika kliniska egenskaper: intensivvård, ventilation, inotroper, ultrafiltrering, införande av betablockerare, stimulering, implanterbar cardioverter-defibrillator, cirkulationsstöd, graft
|
3 månader
|
Under vistelsen
Tidsram: 3 månader
|
Analysera vistelsens längd enligt kliniska egenskaper.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFC-OFICA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna