Французская обсерватория острой сердечной недостаточности (OFICA)
За последнее десятилетие достигнут прогресс в лечении сердечной недостаточности. Однако меняющиеся характеристики пациентов и практики в «реальном мире» и их влияние на прогноз пациентов, госпитализированных по поводу острой сердечной недостаточности, остаются малоизученными.
2000 последовательных пациентов, набранных за один день в больницах, вызвались участвовать в когорте в течение выделенного дня.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая продолжительность набора составляет один день (дата будет установлена Исполнительным комитетом в ближайшее время): все пациенты, госпитализированные и независимо от даты их поступления с диагнозом сердечной недостаточности, будут отобраны для исследования.
Информация о каждом пребывании в больнице будет получена бригадами больницы на исходном уровне и в конце госпитализации.
Последующее телефонное наблюдение будет проводиться через 3 месяца среди выживших и / или их врачей CRA, посвященных Французскому обществу кардиологов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Lariboisiere Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской или женский возраст (e) старше 18 лет
Стационарно, независимо от способа первичного поступления при острой сердечной недостаточности (сердечная недостаточность de novo или декомпенсация хронической сердечной недостаточности) независимо от степени тяжести, соответствующей одной из следующих клинических ситуаций (клинические критерии в Приложении 1):
- Отек легких, гипертонический или нет
- застойная сердечная недостаточность (застой в легких и периферические отеки)
- кардиогенный шок
- Недостаточно высокий сердечный выброс
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- Изолированная правожелудочковая недостаточность
Критерий исключения:
- выраженный отказ от участия в исследовании
- Госпитализация запланирована для рассмотрения
- Фоновое хирургическое вмешательство (ближайший послеоперационный период)
- Диагноз острой сердечной недостаточности изменен на альтернативный до выписки из больницы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больной с острой сердечной недостаточностью
Госпитализированный больной, каким бы ни был способ первичной госпитализации с острой сердечной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ выживаемости через 3 месяца после окончания первичной госпитализации.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничные методы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните методы лечения, основанные на клинических характеристиках и структурах больниц.
|
3 месяца
|
|
Схемы поступления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализировать схемы приема и выписки больных в зависимости от их особенностей
|
3 месяца
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализировать сопутствующие заболевания и их влияние на лечение и выживание
|
3 месяца
|
|
Медикаментозное лечение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проанализировать эволюцию лечения наркозависимости между выходом и мониторингом до 3 месяцев
|
3 месяца
|
|
Специфическая диагностика ресурсов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проанализировать использование средств специфической диагностики: измерение BNP или NTproBNP, проведение эхокардиограммы, коронароангиографии, холтеровского ЭКГ, МРТ сердца, КТ сердца
|
3 месяца
|
|
Терапевтические ресурсы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализировать использование лечебных средств с учетом особенностей клинической картины: интенсивная терапия, вентиляция легких, инотропы, ультрафильтрация, введение бета-адреноблокаторов, стимуляция, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, поддержка кровообращения, трансплантат.
|
3 месяца
|
|
Во время пребывания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проанализируйте продолжительность пребывания в соответствии с клиническими характеристиками.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFC-OFICA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS