프랑스 급성심부전관측소 (OFICA)
2023년 9월 11일 업데이트: French Cardiology Society
지난 10년 동안 심부전 관리에 진전이 있었습니다. 그러나 "실제 세계"에서 환자 및 관행의 변화하는 특성과 급성 심부전으로 입원한 환자의 예후에 미치는 영향은 제대로 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
하루 동안 병원에서 모집된 2000명의 연속 환자가 자원하여 코호트에 참여했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
총 모집 기간은 1일(집행위원회에서 곧 정할 날짜)입니다. 모든 환자가 입원했으며, 심부전 진단을 받은 입원 날짜가 무엇이든 연구를 위해 선택됩니다.
각 입원에 대한 정보는 병원 팀이 기준선과 입원 종료 시점에 얻을 것입니다.
프랑스 심장학회 전속 CRA가 생존자 및/또는 의사 사이에서 3개월 후 전화 후속 조치를 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1818
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- Lariboisiere Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 심부전(신생 심부전 또는 만성 심부전의 대상부전)으로 인한 초기 입원 방식에 관계없이 입원 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 연령(e)
다음 임상 상황 중 하나에 해당하는 급성 심부전(신생 심부전 또는 만성 심부전의 대상부전)으로 초기 입원 방식에 상관없이 입원 환자:
- 폐부종, 고혈압 여부
- 울혈 성 심부전 (폐 울혈 및 말초 부종)
- 심인성 쇼크
- 불충분한 고출력 심박출량
- 연구 참여에 동의한 환자
- 고립된 우심부전
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 거부 의사 표시
- 검토 예정인 입원
- 배경 수술(수술 직후 기간)
- 퇴원 전에 대체 진단을 위해 급성 심부전 진단이 역전됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
급성 심부전 환자
입원 환자, 급성 심부전으로 초기 입원 방식에 관계없이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 생존
기간: 3 개월
|
최초 입원 종료 후 3개월 생존율 분석
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 방법
기간: 3 개월
|
임상적 특성과 병원구조에 따른 진료방법을 비교한다.
|
3 개월
|
|
입학 패턴
기간: 3 개월
|
환자의 특성에 따른 입원 및 퇴원 패턴 분석
|
3 개월
|
|
동반 질환
기간: 3 개월
|
동반 질환과 치료 및 생존에 미치는 영향 분석
|
3 개월
|
|
약물 치료
기간: 3 개월
|
3개월까지의 출력과 모니터링 사이의 약물 치료의 진화를 분석합니다.
|
3 개월
|
|
자원별 진단
기간: 3 개월
|
자원별 진단 사용 분석: BNP 또는 NTproBNP 측정, 심초음파, 관상동맥 조영술, Holter-ECG, 심장 MRI, 심장 CT
|
3 개월
|
|
치료 자원
기간: 3 개월
|
집중치료, 인공호흡, 수축촉진제, 한외여과, 베타 차단제 도입, 자극, 삽입형 제세동기, 순환기 지원, 이식 등 특정 임상적 특징에 따른 치료 자원의 사용 분석
|
3 개월
|
|
체류 중
기간: 3 개월
|
임상적 특성에 따른 재원기간을 분석한다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한