Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Observatório Francês de Insuficiência Cardíaca Aguda (OFICA)

11 de setembro de 2023 atualizado por: French Cardiology Society

Durante a última década, houve progresso no tratamento da insuficiência cardíaca. No entanto, as mudanças nas características dos pacientes e práticas no "mundo real" e seu impacto no prognóstico de pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda permanecem pouco estudados.

2.000 pacientes consecutivos recrutados em um único dia em hospitais se voluntariaram para participar da coorte durante um dia dedicado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A duração total do recrutamento é de um dia (data a definir brevemente pela Comissão Executiva): serão selecionados para o estudo todos os doentes internados, qualquer que seja a data de admissão com diagnóstico de insuficiência cardíaca.

As informações sobre cada internação serão obtidas na linha de base e ao final da internação pelas equipes do hospital.

Um acompanhamento telefônico será realizado em 3 meses entre os sobreviventes e/ou seu médico por CRAs dedicados à Sociedade Francesa de Cardiologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1818

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75010
        • Lariboisiere Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente hospitalizado, qualquer que seja a modalidade de admissão inicial com insuficiência cardíaca aguda (insuficiência cardíaca de novo ou descompensação da insuficiência cardíaca crônica)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade masculina ou feminina (e) superior a 18 anos

  2. Paciente internado, qualquer que seja a modalidade de internação inicial com insuficiência cardíaca aguda (insuficiência cardíaca de novo ou descompensação da insuficiência cardíaca crônica), independentemente da gravidade, correspondendo a uma das seguintes situações clínicas (critérios clínicos no Anexo 1):

    • Edema pulmonar, hipertensivo ou não
    • insuficiência cardíaca congestiva (congestão pulmonar e edema periférico)
    • choque cardiogênico
    • Cardíaco de alto débito insuficiente
  3. Pacientes que concordaram em participar do estudo
  4. Insuficiência cardíaca direita isolada

Critério de exclusão:

  1. manifestou recusa em participar do estudo
  2. Internação agendada para revisão
  3. Cirurgia de fundo (pós-operatório imediato)
  4. Diagnóstico de insuficiência cardíaca aguda revertido em favor de um diagnóstico alternativo antes da alta hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente com insuficiência cardíaca aguda
Paciente hospitalizado, qualquer que seja a modalidade de admissão inicial com insuficiência cardíaca aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida em 3 meses
Prazo: 3 meses
Analisar a sobrevida 3 meses após o término da internação inicial
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métodos Hospitalares
Prazo: 3 meses
Comparar métodos de atendimento com base em características clínicas e estruturas hospitalares.
3 meses
Padrões de admissão
Prazo: 3 meses
Analisar padrões de admissão e alta de pacientes, dependendo de suas características
3 meses
Comorbidades
Prazo: 3 meses
Analisar as comorbilidades e o seu impacto no cuidado e na sobrevivência
3 meses
Tratamentos medicamentosos
Prazo: 3 meses
Analisar a evolução do tratamento medicamentoso entre a saída e acompanhamento a 3 meses
3 meses
Diagnóstico específico de recursos
Prazo: 3 meses
Analisar o uso de recursos diagnósticos específicos: medição de BNP ou NTproBNP, realização de ecocardiograma, coronariografia, Holter-ECG, ressonância magnética cardíaca, tomografia cardíaca
3 meses
Recursos terapêuticos
Prazo: 3 meses
Analisar o uso de recursos terapêuticos com base em características clínicas específicas: terapia intensiva, ventilação, inotrópicos, ultrafiltração, introdução de betabloqueadores, estimulação, cardioversor desfibrilador implantável, suporte circulatório, enxerto
3 meses
Durante a estadia
Prazo: 3 meses
Analisar o tempo de permanência de acordo com as características clínicas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Cardiology Society

Investigadores

  • Investigador principal: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

5 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFC-OFICA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Cardíaca Aguda

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever