- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01080937
Fransk observatorium for akutt hjertesvikt (OFICA)
I løpet av det siste tiåret har det blitt gjort fremskritt i behandlingen av hjertesvikt. Imidlertid er de endrede egenskapene til pasienter og praksis i den "virkelige verden" og deres innvirkning på prognosen til pasienter innlagt for akutt hjertesvikt fortsatt dårlig studert.
2000 påfølgende pasienter rekruttert på en enkelt dag på sykehus meldte seg frivillig til å delta i kohorten i løpet av en dedikert dag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den totale varigheten av rekrutteringen er én dag (dato fastsettes snart av eksekutivkomiteen): alle pasienter som er innlagt på sykehus, og uansett dato for innleggelse med diagnosen hjertesvikt, vil bli valgt for studien.
Informasjon om hvert sykehusopphold vil bli innhentet ved baseline og ved slutten av sykehusinnleggelsen av sykehusteamene.
En telefonoppfølging vil bli utført etter 3 måneder blant overlevende og/eller deres lege av CRA-er dedikert til French Society of Cardiology.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Lariboisiere Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne alder (e) over 18 år
Innlagt pasient, uansett modus for første innleggelse med akutt hjertesvikt (de novo hjertesvikt eller dekompensasjon av kronisk hjertesvikt) uavhengig av alvorlighetsgrad, tilsvarende en av følgende kliniske situasjoner (kliniske kriterier i vedlegg 1):
- Lungeødem, hypertensiv eller ikke
- kongestiv hjertesvikt (lungetetthet og perifert ødem)
- kardiogent sjokk
- Utilstrekkelig hjerteutgang
- Pasienter som sa ja til å delta i studien
- Isolert høyre hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- uttrykte avslag på å delta i studien
- Sykehusinnleggelse planlagt for gjennomgang
- Bakgrunnskirurgi (umiddelbart postoperativ periode)
- Diagnose av akutt hjertesvikt reversert til fordel for en alternativ diagnose før utskrivning fra sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasient med akutt hjertesvikt
Innlagt pasient, uansett modus for første innleggelse med akutt hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser overlevelse 3 måneder etter slutten av første sykehusinnleggelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusmetoder
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign pleiemetoder basert på kliniske egenskaper og sykehusstrukturer.
|
3 måneder
|
Opptaksmønstre
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser mønstre for innleggelse og utskrivning av pasienter, avhengig av deres egenskaper
|
3 måneder
|
Komorbiditeter
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser komorbiditetene og deres innvirkning på omsorg og overlevelse
|
3 måneder
|
Medikamentelle behandlinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser utviklingen av medikamentell behandling mellom utgang og overvåking til 3 måneder
|
3 måneder
|
Ressursspesifikk diagnostikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser bruken av ressursspesifikk diagnostikk: måling av BNP eller NTproBNP, gjennomføring av ekkokardiogram, koronar angiografi, Holter-EKG, hjerte-MR, hjerte-CT
|
3 måneder
|
Terapeutiske ressurser
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser bruken av terapeutiske ressurser basert på spesifikke kliniske egenskaper: intensivbehandling, ventilasjon, inotroper, ultrafiltrering, introduksjon av betablokkere, stimulering, implanterbar cardioverter-defibrillator, sirkulasjonsstøtte, graft
|
3 måneder
|
Under oppholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
Analyser varigheten av oppholdet i henhold til kliniske egenskaper.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFC-OFICA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført