Akut szívelégtelenség francia obszervatóriuma (OFICA)
Az elmúlt évtizedben előrelépés történt a szívelégtelenség kezelésében. Mindazonáltal a betegek és a gyakorlatok változó jellemzői a „való világban”, valamint ezek hatása az akut szívelégtelenség miatt befogadott betegek prognózisára továbbra is kevéssé vizsgálták.
A kórházakban egyetlen nap alatt toborzott 2000 egymást követő beteg jelentkezett önkéntesen a kohorszban egy erre szentelt nap során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A toborzás teljes időtartama egy nap (az időpontot hamarosan a Végrehajtó Bizottság határozza meg): minden kórházba került beteget, és szívelégtelenség diagnózissal történő felvételi időpontjától függetlenül kiválasztják a vizsgálatba.
A kórházi csoportok minden kórházi tartózkodással kapcsolatos információt a kórházi kezelés kezdetén és a kórházi kezelés végén szereznek be.
A Francia Kardiológiai Társaságnak szentelt hitelminősítő intézetek 3 hónap elteltével telefonos nyomon követést végeznek a túlélők és/vagy orvosuk körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Lariboisiere Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő életkora (e) 18 év felett
Fekvőbeteg, az akut szívelégtelenség (de novo szívelégtelenség vagy krónikus szívelégtelenség dekompenzációja) kezdeti felvételi módjától függetlenül, a súlyosságtól függetlenül, az alábbi klinikai helyzetek egyikének megfelelően (klinikai kritériumok az 1. függelékben):
- Tüdőödéma, hipertóniás vagy sem
- pangásos szívelégtelenség (tüdőtorlódás és perifériás ödéma)
- Kardiogén sokk
- Nem elég nagy teljesítményű szív
- Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Izolált jobb szívelégtelenség
Kizárási kritériumok:
- elutasította a vizsgálatban való részvételt
- Kórházi kezelés felülvizsgálatra tervezett
- Háttérműtét (közvetlen posztoperatív időszak)
- Az akut szívelégtelenség diagnózisa a kórházból való kibocsátás előtti alternatív diagnózis javára fordult
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut szívelégtelenségben szenvedő beteg
Kórházi beteg, az akut szívelégtelenség kezdeti felvételének módjától függetlenül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze a túlélést 3 hónappal a kezdeti kórházi kezelés befejezése után
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi módszerek
Időkeret: 3 hónap
|
Hasonlítsa össze az ellátási módszereket a klinikai jellemzők és a kórházi struktúra alapján.
|
3 hónap
|
|
A felvételi minták
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze a betegek felvételi és elbocsátási mintáit, jellemzőiktől függően
|
3 hónap
|
|
Társbetegségek
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze a társbetegségeket és azok hatását a gondozásra és a túlélésre
|
3 hónap
|
|
Gyógyszeres kezelések
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze a gyógyszeres kezelés alakulását a kimenet és a monitorozás között 3 hónapig
|
3 hónap
|
|
Erőforrás-specifikus diagnosztika
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze az erőforrások felhasználását specifikus diagnosztikai: BNP vagy NTproBNP mérése, echokardiogram levezetése, koszorúér angiográfia, Holter-EKG, szív MRI, szív CT
|
3 hónap
|
|
Terápiás források
Időkeret: 3 hónap
|
A terápiás erőforrások felhasználásának elemzése speciális klinikai jellemzők alapján: intenzív terápia, lélegeztetés, inotrópok, ultraszűrés, béta-blokkolók bevezetése, stimuláció, beültethető kardioverter defibrillátor, keringés támogatása, graft
|
3 hónap
|
|
A tartózkodás ideje alatt
Időkeret: 3 hónap
|
Elemezze a tartózkodás időtartamát a klinikai jellemzők szerint.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Logeart D, Isnard R, Resche-Rigon M, Seronde MF, de Groote P, Jondeau G, Galinier M, Mulak G, Donal E, Delahaye F, Juilliere Y, Damy T, Jourdain P, Bauer F, Eicher JC, Neuder Y, Trochu JN; Heart Failure of the French Society of Cardiology. Current aspects of the spectrum of acute heart failure syndromes in a real-life setting: the OFICA study. Eur J Heart Fail. 2013 Apr;15(4):465-76. doi: 10.1093/eurjhf/hfs189. Epub 2012 Nov 27.
- Logeart D. [The OFICA study of acute heart failure]. Soins. 2013 Apr;(774):35. No abstract available. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFC-OFICA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .