Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Observatorio Francés de Insuficiencia Cardíaca Aguda (OFICA)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: French Cardiology Society

Durante la última década se ha avanzado en el manejo de la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, las características cambiantes de los pacientes y las prácticas en el "mundo real" y su impacto en el pronóstico de los pacientes ingresados ​​por insuficiencia cardíaca aguda siguen estando poco estudiados.

2000 pacientes consecutivos reclutados en un solo día en hospitales se ofrecieron como voluntarios para participar en la cohorte durante un día dedicado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La duración total del reclutamiento es de un día (fecha a definir próximamente por el Comité Ejecutivo): todos los pacientes hospitalizados, cualquiera que sea su fecha de ingreso con el diagnóstico de insuficiencia cardiaca, serán seleccionados para el estudio.

La información de cada estancia hospitalaria se obtendrá al inicio y al final de la hospitalización por los equipos del hospital.

Se realizará un seguimiento telefónico a los 3 meses entre los sobrevivientes y/o su médico por parte de los CRA dedicados a la Sociedad Francesa de Cardiología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1818

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Lariboisiere Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado, cualquiera que sea la modalidad de ingreso inicial con insuficiencia cardiaca aguda (insuficiencia cardiaca de novo o descompensación de insuficiencia cardiaca crónica)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer edad (e) mayor de 18 años

  2. Paciente hospitalizado, cualquiera que sea la modalidad de ingreso inicial con insuficiencia cardiaca aguda (insuficiencia cardiaca de novo o descompensación de insuficiencia cardiaca crónica) independientemente de su gravedad, correspondiente a una de las siguientes situaciones clínicas (criterios clínicos en Anexo 1):

    • Edema pulmonar, hipertenso o no
    • insuficiencia cardíaca congestiva (congestión pulmonar y edema periférico)
    • shock cardiogénico
    • Alto gasto cardiaco insuficiente
  3. Pacientes que aceptaron participar en el estudio
  4. Insuficiencia cardiaca derecha aislada

Criterio de exclusión:

  1. expresa su negativa a participar en el estudio
  2. Hospitalización programada para revisión
  3. Cirugía de fondo (postoperatorio inmediato)
  4. Se revierte el diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda a favor de un diagnóstico alternativo antes del alta hospitalaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con insuficiencia cardiaca aguda
Paciente hospitalizado, cualquiera que sea la modalidad de ingreso inicial con insuficiencia cardiaca aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar la supervivencia a los 3 meses de finalizada la hospitalización inicial
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métodos hospitalarios
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparar métodos de atención basados ​​en características clínicas y estructuras hospitalarias.
3 meses
Patrones de admisión
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar los patrones de ingreso y alta de los pacientes, en función de sus características
3 meses
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar las comorbilidades y su impacto en el cuidado y la supervivencia
3 meses
Tratamientos farmacológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar la evolución del tratamiento farmacológico entre la salida y el seguimiento a 3 meses
3 meses
Recursos diagnósticos específicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar el uso de recursos diagnósticos específicos: medición de BNP o NTproBNP, realización de ecocardiograma, angiografía coronaria, Holter-ECG, RM cardiaca, TC cardiaca
3 meses
Recursos terapéuticos
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar el uso de recursos terapéuticos en función de características clínicas específicas: cuidados intensivos, ventilación, inotrópicos, ultrafiltración, introducción de bloqueadores beta, estimulación, desfibrilador automático implantable, soporte circulatorio, injerto
3 meses
Durante de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
Analizar la duración de la estancia según características clínicas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French Cardiology Society

Investigadores

  • Investigador principal: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFC-OFICA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca aguda

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir