Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuskie Obserwatorium Ostrej Niewydolności Serca (OFICA)

11 września 2023 zaktualizowane przez: French Cardiology Society

W ciągu ostatniej dekady dokonał się postęp w leczeniu niewydolności serca. Jednak zmieniające się cechy pacjentów i praktyki w „realnym świecie” oraz ich wpływ na rokowanie pacjentów przyjętych z powodu ostrej niewydolności serca pozostają słabo zbadane.

2000 kolejnych pacjentów rekrutowanych w ciągu jednego dnia w szpitalach zgłosiło się na ochotnika do udziału w kohorcie podczas dedykowanego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Całkowity czas trwania rekrutacji to jeden dzień (data zostanie wkrótce ustalona przez Komitet Wykonawczy): wszyscy pacjenci hospitalizowani, bez względu na datę przyjęcia z rozpoznaniem niewydolności serca, zostaną wybrani do badania.

Informacje na temat każdego pobytu w szpitalu będą uzyskiwane na początku i na końcu hospitalizacji przez zespoły szpitalne.

Telefoniczna obserwacja zostanie przeprowadzona po 3 miesiącach wśród osób, które przeżyły i / lub ich lekarza, przez agencje ratingowe dedykowane Francuskiemu Towarzystwu Kardiologicznemu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1818

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Lariboisiere Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany niezależnie od trybu pierwszego przyjęcia z ostrą niewydolnością serca (niewydolność serca de novo lub dekompensacja przewlekłej niewydolności serca)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek mężczyzny lub kobiety (e) powyżej 18 lat

  2. Pacjenci hospitalizowani, niezależnie od trybu pierwszego przyjęcia, z ostrą niewydolnością serca (niewydolność serca de novo lub dekompensacja przewlekłej niewydolności serca), niezależnie od ciężkości, odpowiadającą jednej z następujących sytuacji klinicznych (kryteria kliniczne w Załączniku 1):

    • Obrzęk płuc, nadciśnienie lub nie
    • zastoinowa niewydolność serca (zastój w płucach i obrzęki obwodowe)
    • wstrząs kardiogenny
    • Niewystarczająco wysoka pojemność minutowa serca
  3. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
  4. Izolowana niewydolność prawego serca

Kryteria wyłączenia:

  1. wyraził odmowę udziału w badaniu
  2. Hospitalizacja zaplanowana do przeglądu
  3. Chirurgia podstawowa (bezpośredni okres pooperacyjny)
  4. Rozpoznanie ostrej niewydolności serca odwrócone na korzyść rozpoznania alternatywnego przed wypisem ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z ostrą niewydolnością serca
Pacjent hospitalizowany, niezależnie od trybu wstępnego przyjęcia, z ostrą niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeanalizuj przeżycie 3 miesiące po zakończeniu wstępnej hospitalizacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metody szpitalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównaj metody opieki w oparciu o charakterystykę kliniczną i strukturę szpitala.
3 miesiące
Wzory przyjęć
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analizować wzorce przyjęć i wypisów pacjentów w zależności od ich charakterystyki
3 miesiące
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeanalizuj choroby współistniejące i ich wpływ na opiekę i przeżycie
3 miesiące
Leczenie farmakologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeanalizuj ewolucję leczenia odwykowego między wyjściem a monitorowaniem do 3 miesięcy
3 miesiące
Diagnostyka specyficzna dla zasobów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza wykorzystania środków diagnostycznych: pomiar BNP lub NTproBNP, prowadzenie echokardiografii, koronarografii, Holter-EKG, MRI serca, TK serca
3 miesiące
Zasoby terapeutyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analizować wykorzystanie środków terapeutycznych w oparciu o określone cechy kliniczne: intensywna terapia, wentylacja, leki inotropowe, ultrafiltracja, wprowadzenie beta-blokerów, stymulacja, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, wspomaganie krążenia, przeszczep
3 miesiące
Podczas pobytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeanalizuj czas pobytu zgodnie z charakterystyką kliniczną.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Cardiology Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien DL LOGEART, French Cardiology Society

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFC-OFICA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj