Varenicline (Champix) 用于双相情感障碍患者戒烟/减量的研究

Varenicline (VAR) 是一种 α4β2 中枢烟碱型乙酰胆碱受体 (nAChR) 部分激动剂。 它被认为通过刺激 nAChRs 和释放足够的多巴胺来模拟尼古丁的作用，以减少渴望和戒断作用。 自 VAR 获得批准以来的过去两年中，人们对这种药物的担忧不断增加，尤其是在患有精神疾病的吸烟者中。 除了恶心和失眠的典型副作用外，它还与治疗中出现的自杀、攻击性、精神病以及轻躁狂或躁狂症的诱发有关。

学习规划：

将招募 30 名患有 I 型双相情感障碍的尼古丁依赖型香烟吸烟者 (N=30)。 所有受试者在入组前症状稳定，并依从他们的情绪稳定剂药物治疗，以尽量减少不良后果的机会。 治疗组将接受灵活剂量的伐尼克兰 (VAR)，每天口服一到四粒胶囊 (0.5-2.0 mg)。 对照组每天口服一到四粒安慰剂 VAR（0 毫克）胶囊。 所有受试者每周都会接受以小组形式提供的认知行为疗法 (CBT)，以帮助他们应对对烟草的渴望和情绪管理。 目标戒烟日期将在试验的第 3 周内设定。 将在基线和十周内进行全面的神经心理学评估和实验室测试；

假设：

1. 对于戒烟结果，伐尼克兰优于安慰剂。
2. 与安慰剂相比，伐尼克兰在 I 型双相吸烟者中的耐受性良好且安全。
3. Varenicline 会降低吸烟指数（一氧化碳、可替宁），并且对情绪稳定剂治疗的 I 型双相情感障碍吸烟患者的精神症状影响很小。
4. 基线神经心理电池中前额皮质、冲动性和注意力缺陷的存在将预测 I 型双相吸烟者戒烟治疗失败。

意义：

• 这将是第一个使用伐尼克兰治疗双相情感障碍患者烟草依赖的安慰剂对照临床试验。
• 患有躁郁症的吸烟者迫切需要一种安全有效的戒烟疗法。 主要精神疾病和尼古丁依赖之间的共病已经得到很好的证实。 双相情感障碍患者吸烟的患病率约为 50-70%，而加拿大人口约为 19%。 此外，与非精神病吸烟者相比，患有双相情感障碍的吸烟者患吸烟相关疾病的程度更高。