Étude sur la varénicline (Champix) pour l'arrêt/la réduction du tabagisme chez les patients atteints de trouble bipolaire

La varénicline (VAR) est un agoniste partiel du récepteur nicotinique central de l'acétylcholine (nAChR) α4β2. On pense qu'il imite l'effet de la nicotine en stimulant les nAChR et en libérant suffisamment de dopamine afin de réduire les effets de manque et de sevrage. Au cours des deux dernières années depuis l'approbation du VAR, il y a eu des inquiétudes croissantes concernant ce médicament, en particulier chez les fumeurs psychiatriques. Outre les effets secondaires typiques de la nausée et de l'insomnie, il a été associé à la suicidalité, à l'agressivité, à la psychose et à l'induction d'hypomanie ou de manie liées au traitement.

Étudier le design:

Trente fumeurs de cigarettes dépendants de la nicotine atteints de trouble bipolaire I seront inscrits (N = 30). Tous les sujets seront symptomatiquement stables avant l'inscription et conformes à leur traitement médicamenteux stabilisateur de l'humeur afin de minimiser les risques d'effets indésirables. Le groupe de traitement recevrait des doses flexibles de varénicline (VAR) allant de une à quatre capsules (0,5 à 2,0 mg) par voie orale par jour. Le groupe témoin recevrait une à quatre capsules de placebo VAR (0 mg) par voie orale par jour. Tous les sujets recevraient une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) hebdomadaire offerte en groupe pour les aider à faire face aux envies de fumer et à la gestion de l'humeur. La date cible d'arrêt serait fixée au cours de la semaine 3 de l'essai. Une évaluation neuropsychologique complète et des tests de laboratoire seront effectués au départ et à dix semaines ;

Hypothèses:

1. La varénicline sera supérieure au placebo pour les résultats du sevrage tabagique.
2. La varénicline sera bien tolérée et sans danger pour les fumeurs bipolaires I par rapport au placebo.
3. La varénicline réduira les indices de tabagisme (monoxyde de carbone, cotinine) et aura des effets minimes sur la symptomatologie psychiatrique chez les patients fumeurs bipolaires I traités par un stabilisateur d'humeur.
4. La présence de déficits corticaux préfrontaux, d'impulsivité et d'attention sur la batterie neuropsychologique de base prédira l'échec du traitement de sevrage tabagique chez les fumeurs bipolaires I.

Importance:

• Il s'agirait du premier essai clinique contrôlé par placebo utilisant la varénicline pour le traitement de la dépendance au tabac chez les personnes atteintes de trouble bipolaire.
• Il existe un immense besoin d'une thérapie de sevrage tabagique sûre et efficace pour les fumeurs atteints de maladie bipolaire. La comorbidité entre les troubles psychiatriques majeurs et la dépendance à la nicotine est bien établie. La prévalence du tabagisme chez les patients atteints de trouble bipolaire est d'environ 50 à 70 % comparativement à environ 19 % dans la population canadienne. De plus, les fumeurs atteints de trouble bipolaire souffrent davantage de maladies liées au tabagisme que les fumeurs non psychiatriques.