Изучение варениклина (Champix) для прекращения/снижения курения у пациентов с биполярным расстройством

Варениклин (VAR) является частичным агонистом α4β2 центрального никотинового ацетилхолинового рецептора (nAChR). Считается, что он имитирует действие никотина, стимулируя nAChR и высвобождая достаточное количество дофамина, чтобы уменьшить тягу и эффекты отмены. За последние два года, прошедшие с момента одобрения VAR, возникли некоторые растущие опасения по поводу этого препарата, особенно у курильщиков, страдающих психическими расстройствами. Помимо типичных побочных эффектов тошноты и бессонницы, это было связано с возникающими при лечении суицидальными наклонностями, агрессией, психозом и индукцией гипомании или мании.

Дизайн исследования:

В исследование будут включены тридцать никотин-зависимых курильщиков сигарет с биполярным расстройством I (N=30). Все субъекты будут симптоматически стабильными до зачисления и будут соблюдать режим лечения препаратами, стабилизирующими настроение, чтобы свести к минимуму вероятность неблагоприятных исходов. Группа лечения будет получать гибкие дозы варениклина (VAR) от одной до четырех капсул (0,5-2,0 мг) перорально в день. Контрольная группа получала от одной до четырех капсул плацебо VAR (0 мг) перорально в день. Все субъекты еженедельно получали когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), предлагаемую в групповом формате, чтобы помочь им справиться с тягой к табаку и управлять настроением. Целевая дата выхода будет установлена ​​на 3-й неделе испытания. Комплексная нейропсихологическая оценка и лабораторные исследования будут проводиться в начале исследования и через десять недель;

Гипотезы:

1. Варениклин будет превосходить плацебо по результатам прекращения курения.
2. Варениклин будет хорошо переноситься и безопасен для курильщиков с биполярным расстройством I типа по сравнению с плацебо.
3. Варениклин снижает индексы курения (угарный газ, котинин) и оказывает минимальное влияние на психиатрическую симптоматику у курящих пациентов с биполярным расстройством I типа, получавших стабилизаторы настроения.
4. Присутствие префронтальной коры, импульсивности и дефицита внимания в базовой нейропсихологической батарее будет предсказывать неудачу лечения отказа от курения у курильщиков с биполярным расстройством I типа.

Значимость:

• Это будет первое плацебо-контролируемое клиническое исследование с использованием варениклина для лечения табачной зависимости у людей с биполярным расстройством.
• Существует огромная потребность в безопасной и эффективной терапии для отказа от курения у курильщиков с биполярным расстройством. Сопутствующая заболеваемость между основными психическими расстройствами и никотиновой зависимостью хорошо известна. Распространенность курения среди пациентов с биполярным расстройством составляет примерно 50-70% по сравнению с ~19% среди населения Канады. Более того, курильщики с биполярным расстройством в большей степени страдают от болезней, связанных с курением, чем курильщики, не страдающие психиатрией.