Studie av vareniklin (Champix) for røykeslutt/reduksjon hos pasienter med bipolar lidelse

Vareniklin (VAR) er en α4β2 sentral nikotinacetylkolinreseptor (nAChR) partiell agonist. Det antas å etterligne effekten av nikotin ved å stimulere nAChRs og frigjøre tilstrekkelig dopamin for å redusere sug og abstinenseffekter. I løpet av de siste to årene siden godkjenningen av VAR har det vært økende bekymring for denne medisinen, spesielt hos psykiatriske røykere. Foruten de typiske bivirkningene av kvalme og søvnløshet, har det vært assosiert med behandlingsfremkommet suicidalitet, aggresjon, psykose og induksjon av hypomani eller mani.

Studere design:

30 nikotinavhengige sigarettrøykere med bipolar I-lidelse vil bli registrert (N=30). Alle forsøkspersoner vil være symptomatisk stabile før påmelding, og i samsvar med deres humørstabiliserende medisinbehandling for å minimere sjansene for uønskede utfall. Behandlingsgruppen vil motta fleksible doser av vareniklin (VAR) fra én til fire kapsler (0,5-2,0 mg) oralt per dag. Kontrollgruppen vil motta en til fire kapsler med placebo VAR (0 mg) oralt per dag. Alle forsøkspersoner vil motta ukentlig kognitiv atferdsterapi (CBT) som tilbys i gruppeformat for å hjelpe dem med å takle tobakksbehov og humørkontroll. Målet for sluttdatoen vil bli satt i løpet av uke 3 av rettssaken. Omfattende nevropsykologisk vurdering og laboratorietester vil bli gitt ved baseline og ti uker;

Hypoteser:

1. Vareniklin vil være bedre enn placebo når det gjelder røykeslutt.
2. Vareniklin vil bli godt tolerert og trygt for bruk hos bipolar I-røykere sammenlignet med placebo.
3. Vareniklin vil redusere røykeindeksene (karbonmonoksid, kotinin) og ha minimal effekt på psykiatrisk symptomatologi hos stemningsstabilisatorbehandlede Bipolar I-røykende pasienter.
4. Tilstedeværelsen av prefrontal kortikal, impulsivitet og oppmerksomhetssvikt på det baseline nevropsykologiske batteriet vil forutsi behandlingssvikt for røykeslutt hos bipolar I-røykere.

Betydning:

• Dette ville være den første placebokontrollerte kliniske studien med vareniklin for behandling av tobakksavhengighet hos personer med bipolar lidelse.
• Det er et enormt behov for en trygg og effektiv røykeavvenningsterapi for røykere med bipolar sykdom. Komorbiditeten mellom de store psykiatriske lidelsene og nikotinavhengighet er godt etablert. Forekomsten av sigarettrøyking hos pasienter med bipolar lidelse er omtrent 50-70 % sammenlignet med ~19 % i den kanadiske befolkningen. Dessuten lider røykere med bipolar lidelse i høyere grad av røykerelaterte sykdommer enn ikke-psykiatriske røykere.