Studie av vareniklin (Champix) för rökavvänjning/reduktion hos patienter med bipolär sjukdom

Vareniklin (VAR) är en α4β2 central nikotinacetylkolinreceptor (nAChR) partiell agonist. Det tros härma effekten av nikotin genom att stimulera nAChRs och frigöra tillräckligt med dopamin för att minska sug och abstinenseffekter. Under de senaste två åren efter godkännandet av VAR har det funnits en viss ökad oro för denna medicin, särskilt hos psykiatriska rökare. Förutom de typiska biverkningarna av illamående och sömnlöshet, har det associerats med behandlingsframkallande suicidalitet, aggression, psykos och induktion av hypomani eller mani.

Studera design:

Trettio nikotinberoende cigarettrökare med bipolär sjukdom I kommer att registreras (N=30). Alla försökspersoner kommer att vara symtomatiskt stabila före inskrivningen och överensstämma med sin stämningsstabiliserande medicinbehandling för att minimera risken för negativa resultat. Behandlingsgruppen skulle få flexibla doser av vareniklin (VAR) från en till fyra kapslar (0,5-2,0 mg) oralt per dag. Kontrollgruppen skulle få en till fyra kapslar placebo VAR (0 mg) oralt per dag. Alla försökspersoner skulle varje vecka få kognitiv beteendeterapi (KBT) som erbjuds i gruppformat för att hjälpa dem att hantera tobakssuget och humörhantering. Målet för slutdatumet skulle fastställas under vecka 3 av rättegången. Omfattande neuropsykologisk bedömning och laboratorietester kommer att ges vid baslinjen och tio veckor;

Hypoteser:

1. Vareniklin kommer att vara överlägsen placebo när det gäller rökavvänjning.
2. Vareniklin kommer att tolereras väl och säkert för användning hos rökare med bipolär I jämfört med placebo.
3. Vareniklin kommer att minska rökindex (kolmonoxid, kotinin) och har minimala effekter på psykiatrisk symtomatologi hos patienter med bipolär I-rökning som behandlas med humörstabilisatorer.
4. Närvaron av prefrontala kortikala, impulsivitet och uppmärksamhetsstörningar på det neuropsykologiska baslinjebatteriet kommer att förutsäga behandlingsmisslyckande för rökavvänjning hos Bipolär I-rökare.

Betydelse:

• Detta skulle vara den första placebokontrollerade kliniska prövningen med vareniklin för behandling av tobaksberoende hos personer med bipolär sjukdom.
• Det finns ett enormt behov av en säker och effektiv rökavvänjningsterapi för rökare med bipolär sjukdom. Samsjukligheten mellan de stora psykiatriska störningarna och nikotinberoende har varit väl etablerad. Prevalensen av cigarettrökning hos patienter med bipolär sjukdom är cirka 50-70% jämfört med ~19% i den kanadensiska befolkningen. Dessutom lider rökare med bipolär sjukdom i högre grad av rökrelaterade sjukdomar än icke-psykiatriska rökare.