Estudo da Vareniclina (Champix) para Cessação/Redução do Tabagismo em Pacientes com Transtorno Bipolar

A vareniclina (VAR) é um agonista parcial do receptor nicotínico central de acetilcolina (nAChR) α4β2. Acredita-se que imite o efeito da nicotina estimulando os nAChRs e liberando dopamina suficiente para reduzir o desejo e os efeitos da abstinência. Nos últimos dois anos, desde a aprovação do VAR, houve algumas preocupações crescentes sobre esse medicamento, principalmente em fumantes psiquiátricos. Além dos efeitos colaterais típicos de náusea e insônia, tem sido associado a tendências suicidas emergentes do tratamento, agressividade, psicose e indução de hipomania ou mania.

Design de estudo:

Trinta fumantes de cigarros dependentes de nicotina com Transtorno Bipolar I serão inscritos (N=30). Todos os indivíduos estarão sintomaticamente estáveis ​​antes da inscrição e em conformidade com o tratamento medicamentoso estabilizador do humor para minimizar as chances de resultados adversos. O grupo de tratamento receberia doses flexíveis de vareniclina (VAR) variando de uma a quatro cápsulas (0,5-2,0 mg) por via oral por dia. O grupo controle receberia uma a quatro cápsulas de placebo VAR (0 mg) por via oral por dia. Todos os indivíduos receberiam Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) semanal oferecida em formato de grupo para ajudá-los a lidar com os desejos de fumar e controlar o humor. A data-alvo para parar seria definida durante a semana 3 do julgamento. Avaliação neuropsicológica abrangente e testes laboratoriais serão dados no início e dez semanas;

Hipóteses:

1. A vareniclina será superior ao placebo para resultados de cessação do tabagismo.
2. A vareniclina será bem tolerada e segura para uso em fumantes bipolares I em comparação ao placebo.
3. A vareniclina reduzirá os índices de tabagismo (monóxido de carbono, cotinina) e terá efeitos mínimos na sintomatologia psiquiátrica em pacientes fumantes bipolares I tratados com estabilizadores de humor.
4. A presença de déficits corticais pré-frontais, impulsividade e atenção na bateria neuropsicológica de base predizem a falha do tratamento para parar de fumar em fumantes bipolares I.

Significado:

• Este seria o primeiro ensaio clínico controlado por placebo usando vareniclina para o tratamento da dependência do tabaco em pessoas com transtorno bipolar.
• Existe uma imensa necessidade de uma terapia de cessação do tabagismo segura e eficaz para fumantes com doença bipolar. A comorbidade entre os principais transtornos psiquiátricos e a dependência da nicotina está bem estabelecida. A prevalência do tabagismo em pacientes com transtorno bipolar é de aproximadamente 50-70% em comparação com ~19% na população canadense. Além disso, os fumantes com Transtorno Bipolar sofrem mais de doenças relacionadas ao fumo do que os fumantes não psiquiátricos.