Undersøgelse af vareniclin (Champix) til rygestop/reduktion hos patienter med bipolar lidelse

Vareniclin (VAR) er en α4β2 central nikotinacetylcholinreceptor (nAChR) partiel agonist. Det menes at efterligne virkningen af ​​nikotin ved at stimulere nAChR'er og frigive tilstrækkeligt med dopamin for at reducere trang og abstinenseffekter. I de sidste to år siden godkendelsen af ​​VAR har der været nogle stigende bekymringer omkring denne medicin, især hos psykiatriske rygere. Udover de typiske bivirkninger ved kvalme og søvnløshed er det blevet forbundet med behandlingsfremkaldt suicidalitet, aggression, psykose og induktion af hypomani eller mani.

Studere design:

Tredive nikotinafhængige cigaretrygere med bipolar I lidelse vil blive tilmeldt (N=30). Alle forsøgspersoner vil være symptomatisk stabile før tilmelding og være i overensstemmelse med deres stemningsstabiliserende medicinbehandling for at minimere chancerne for uønskede resultater. Behandlingsgruppen ville modtage fleksible doser af vareniclin (VAR) fra én til fire kapsler (0,5-2,0 mg) oralt om dagen. Kontrolgruppen ville modtage en til fire kapsler placebo VAR (0 mg) oralt om dagen. Alle forsøgspersoner vil modtage ugentlig kognitiv adfærdsterapi (CBT), der tilbydes i gruppeformat for at hjælpe dem med at håndtere tobakstrang og humørstyring. Målet for ophørsdatoen ville blive fastsat i uge 3 af forsøget. Omfattende neuropsykologisk vurdering og laboratorietest vil blive givet ved baseline og ti uger;

Hypoteser:

1. Vareniclin vil være bedre end placebo for rygestopresultater.
2. Vareniclin vil være veltolereret og sikker til brug hos bipolar I-rygere sammenlignet med placebo.
3. Vareniclin vil reducere rygeindekser (kulilte, cotinin) og have minimal effekt på psykiatrisk symptomatologi hos stemningsstabilisatorbehandlede Bipolar I rygende patienter.
4. Tilstedeværelsen af ​​præfrontal kortikal, impulsivitet og opmærksomhedsunderskud på det neuropsykologiske baseline-batteri vil forudsige behandlingsfejl ved rygestop hos bipolar I-rygere.

Betydning:

• Dette ville være det første placebokontrollerede kliniske forsøg med vareniclin til behandling af tobaksafhængighed hos mennesker med bipolar lidelse.
• Der er et enormt behov for en sikker og effektiv rygestopterapi til rygere med bipolar sygdom. Komorbiditeten mellem de store psykiatriske lidelser og nikotinafhængighed er veletableret. Forekomsten af ​​cigaretrygning hos patienter med bipolar lidelse er cirka 50-70% sammenlignet med ~19% i den canadiske befolkning. Desuden lider rygere med bipolar lidelse i højere grad af rygerelaterede sygdomme end ikke-psykiatriske rygere.