A vareniklin (Champix) vizsgálata a dohányzás abbahagyására/csökkentésére bipoláris zavarban szenvedő betegeknél

A vareniklin (VAR) az α4β2 központi nikotin-acetilkolin receptor (nAChR) részleges agonista. Úgy gondolják, hogy utánozza a nikotin hatását azáltal, hogy stimulálja a nAChR-eket és elegendő dopamint szabadít fel a vágy és az elvonási hatások csökkentése érdekében. Az elmúlt két évben a VAR jóváhagyása óta egyre nagyobb aggodalmak merültek fel ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban, különösen a pszichiátriai dohányosok körében. Az émelygés és álmatlanság tipikus mellékhatásai mellett a kezelés során felmerülő öngyilkossággal, agresszióval, pszichózissal és hipománia vagy mánia kiváltásával is összefüggésbe hozható.

Dizájnt tanulni:

Harminc nikotinfüggő, I. bipoláris zavarban szenvedő dohányzót vesznek fel (N=30). Minden alany tünetileg stabilnak kell lennie a felvétel előtt, és megfelel a hangulatstabilizáló gyógyszeres kezelésének, hogy minimalizálja a kedvezőtlen kimenetelek esélyét. A kezelt csoport napi egy-négy kapszula (0,5-2,0 mg) rugalmas dózisú vareniklint (VAR) kapna szájon át. A kontrollcsoport napi egy-négy kapszulát kapott placebo VAR-ból (0 mg) szájon át. Minden alany heti rendszerességű kognitív viselkedésterápiát (CBT) kap, amelyet csoportos formában ajánlanak fel, hogy segítsenek nekik kezelni a dohányzás utáni vágyat és a hangulatkezelést. A kilépés céldátumát a próba 3. hetében határozzák meg. Átfogó neuropszichológiai értékelést és laboratóriumi vizsgálatot végeznek az alaphelyzetben és tíz héten belül;

Hipotézisek:

1. A vareniklin jobb lesz, mint a placebó a dohányzás abbahagyása szempontjából.
2. A vareniklin a placebóval összehasonlítva jól tolerálható és biztonságos az I típusú bipoláris dohányzók számára.
3. A vareniklin csökkenti a dohányzási indexeket (szén-monoxid, kotinin), és minimális hatással van a pszichiátriai tünetekre a hangulatstabilizátorral kezelt bipoláris I-es dohányzó betegeknél.
4. A prefrontális kérgi, az impulzivitás és a figyelemzavarok jelenléte a neuropszichológiai alapszinten előrevetíti a dohányzás abbahagyása kezelésének sikertelenségét az I. típusú bipoláris dohányosok esetében.

Jelentőség:

• Ez lenne az első placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amelyben vareniklint alkalmaztak a bipoláris zavarban szenvedő betegek dohányfüggőségének kezelésére.
• Óriási szükség van egy biztonságos és hatékony dohányzás abbahagyását célzó terápiára a bipoláris betegségben szenvedő dohányosok számára. A fő pszichiátriai rendellenességek és a nikotin-függőség közötti komorbiditás jól megalapozott. A dohányzás prevalenciája a bipoláris zavarban szenvedő betegek körében körülbelül 50-70%, szemben a kanadai populáció ~19%-ával. Ezenkívül a bipoláris zavarban szenvedő dohányosok nagyobb mértékben szenvednek dohányzással összefüggő betegségekben, mint a nem pszichiátriai dohányzók.