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荷兰 COTiD 计划的实施和评估

有效的痴呆症社区职业治疗 (COTiD) 计划的实施和评估

该整群随机对照试验的主要目的是评估联合实施策略和教育策略在为痴呆症患者及其主要照顾者实施社区职业治疗计划方面的有效性差异。

研究概览

详细说明

痴呆症与客户及其护理人员的生活质量大幅下降有关,并且是医疗保健成本的主要驱动因素。 最近,发现了针对患有痴呆症的老年人及其护理人员(COTiD 计划)的基于社区的职业治疗 (OT) 干预的有效性和成本效益的证据。 这种干预显着改善了客户和护理人员的日常功能、生活质量、情绪和健康状况。 此外,看护者的能力感也增强了。

目前,职业治疗师 (OT) 在为期 3 天的课程中接受了使用该程序的培训。 在试点实施研究中发现,由于缺乏实施技能、反馈和组织障碍,只有 20% 的 OT 在实践中实际使用了 COTiD 计划,因此该课程效果不佳。 为了增加该计划的使用并提高护理质量,制定了一项新的实施战略。 这种组合实施策略为 OT 提供了两个实施培训日、工作辅导、区域会议、讨论平台、基于网络的注册系统和新闻通讯。 此外,医生和管理人员还可获得有关 COTiD 计划的额外信息。

目前的研究旨在评估以下研究问题:

  • 接受联合实施策略的 OT 和接受教育策略的 OT 在痴呆症社区 OT 指南的遵守方面有何不同?
  • 提供组合实施策略的集群与提供教育策略的集群之间的社区 OT 使用(推荐率 + 实际提供 OT)有何不同?
  • 在 OT 遵守社区 OT 指南方面,联合实施策略和教育策略在成本效益方面有何不同?

此外,还将衡量实施策略对患者和护理人员结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

由于集群设计,集群以及痴呆症患者及其护理人员都有纳入和排除标准。集群是一个至少由一名职业治疗师、一名医生和一名经理组成的单位。

集群的标准

纳入标准:

  • 该组织提供门诊 OT。
  • 该组织预计他们将能够在研究中包括至少 8 个客户。
  • 至少有两名 OT、一名经理和一名医生愿意并能够参与这项研究。

排除标准:

  • 该组织不提供 OT 或门诊治疗,并且不允许参考其所在地区提供社区 OT 的 OT 服务。
  • 每年只有不到 8 个客户可以参考 OT。
  • 医生、经理或 OT 不愿意参与
  • 负责组织的董事会成员不同意参加

痴呆症患者及其非正式照料者的标准

客户和非正式护理人员的纳入标准:

  • 客户患有轻度至中度痴呆症(MMSE 评分 10-24,DSM IV 痴呆症标准)
  • 客户住在家里
  • 客户有一名非正式的看护人,每周至少照顾客户两次

客户排除标准:

  • 客户处于严重的痴呆症阶段
  • 客户有抑郁症(GDS(版本 30)>12)
  • 客户有严重的痴呆症行为或心理症状 (BPSD)
  • 客户在纳入时患有严重疾病

非正式看护者的排除标准:

  • 护理人员无法参与 OT 治疗(例如 由于生病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:3天研究生课程
关于在临床实践中使用 COTiD 程序的 3 天研究生课程

在临床实践中使用 COTiD 程序的 3 天课程。 这 3 天不是不间断的,但每天之间至少有两周的时间来提供练习指南的时间(用于第 2 天的讨论)。

该课程包括指南内容及其有效性的理论,通过角色扮演练习指南的部分内容,并通过观看视频材料讨论彼此的技能。

其他名称:
  • 教育策略
实验性的:组合实施策略
综合实施策略

联合实施策略为职业治疗师 (OT)、医生和管理人员提供了策略。

OT 收到:

  • 3天研究生课程
  • 2 个额外的培训日:讲座和技能练习侧重于使用 COTiD 程序并在其组织和网络中推广该程序的使用。
  • 在职辅导:使用动机性访谈讨论了在实践中使用 COTiD 程序的障碍。
  • 讨论平台
  • 基于 Web 的注册系统:为每个客户提供使用 COTiD 程序的指导。
  • 区域会议:讨论了使用 COTiD 的成功和困难。

经理和医生收到:

  • 通过网站和时事通讯获取有关 COTiD 计划的信息。
  • 励志提醒。
其他名称:
  • 实施培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
职业治疗师对 COTiD 计划的依从性
大体时间:一年(基线、T1 和 T2)
使用小插图测量依从性。 小插图是关于哪些职业治疗师被要求回答开放式问题的真实案例描述。
一年(基线、T1 和 T2)
根据 COTiD 计划使用社区职业治疗
大体时间:一年

社区 OT 使用反映:

  • 总共有多少痴呆症患者被转介到 OT 服务
  • 根据 COTiD 计划,有多少痴呆症患者被专门转诊至 OT。
一年
实施战略的成本
大体时间:2009 年 10 月 - 2011 年 12 月

收集以下成本数据:

实施战略的成本

  • 接受联合实施策略的 OT、经理和医生产生的成本。
  • 仅接受教育策略的 OT 产生的成本。
  • 综合实施战略的开发和执行成本。
  • 教育战略的制定和执行成本。

购买客户和护理人员的成本

  • 客户和护理人员(使用 RUD Lite 仪器)在医疗保健方面的消费成本
  • 看护者花在非正式护理上的时间
2009 年 10 月 - 2011 年 12 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健专业人员对 COTiD 计划的了解
大体时间:一年(基线、T1 和 T2)
使用多项选择知识测试对 COTiD 程序的最重要方面进行测量。
一年(基线、T1 和 T2)
客户和护理人员层面的 COTiD 计划治疗结果
大体时间:一年(基线、T1 和 T2)

评估以下结果:

  • 客户的处理技能(运动和处理技能评估)
  • 日常活动需要协助(痴呆症日常活动恶化访谈)
  • 照顾者的能力感(能力感问卷)
  • 客户和护理人员的生活质量(EQ5D 和痴呆症生活质量量表)
  • 客户和护理人员的自我感知绩效和满意度(加拿大职业绩效衡量标准)
一年(基线、T1 和 T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Myrra Vernooij-Dassen, PhD、Radboud University Medical Center
  • 首席研究员:Maud Graff, PhD、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月3日

首次发布 (估计)

2010年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月20日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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