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Implementazione e valutazione del programma COTiD nei Paesi Bassi

20 maggio 2010 aggiornato da: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Implementazione e valutazione di un efficace programma di Terapia Occupazionale Comunitaria nella Demenza (COTiD).

Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato a grappolo è valutare la differenza di efficacia tra una strategia di implementazione combinata e una strategia educativa sull'implementazione di un programma di terapia occupazionale di comunità per i clienti con demenza e i loro caregiver primari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza è associata a un'importante riduzione della qualità della vita dei pazienti e dei loro caregiver e rappresenta un importante fattore di costo dell'assistenza sanitaria. Recentemente, sono state trovate prove dell'efficacia e del rapporto costo-efficacia di un intervento di terapia occupazionale (OT) basato sulla comunità per gli anziani con demenza e i loro caregiver (programma COTiD). Questo intervento ha portato a miglioramenti significativi nel funzionamento quotidiano, nella qualità della vita, nell'umore e nello stato di salute sia dei clienti che dei caregiver. Inoltre, i caregiver hanno sperimentato un maggiore senso di competenza.

Attualmente i terapisti occupazionali (OT) sono addestrati all'uso del programma durante un corso di 3 giorni. In uno studio di implementazione pilota è emerso che questo corso non era abbastanza efficace in quanto solo il 20% degli OT utilizzava effettivamente il programma COTiD nella pratica a causa della mancanza di capacità di implementazione, feedback e barriere organizzative. Al fine di aumentare l'uso di questo programma e aumentare la qualità dell'assistenza, viene sviluppata una nuova strategia di implementazione. Questa strategia di implementazione combinata offre agli OT due giornate di formazione sull'implementazione, coaching sul posto di lavoro, riunioni regionali, piattaforma di discussione, sistema di registrazione basato sul web e newsletter. Inoltre, a medici e dirigenti vengono fornite ulteriori informazioni sul programma COTiD.

Il presente studio è progettato principalmente per valutare le seguenti domande di ricerca:

  • Qual è la differenza nell'aderenza alle linee guida OT della comunità nella demenza tra OT che ricevono la strategia di implementazione combinata e OT che ricevono la strategia educativa?
  • Qual è la differenza nell'uso degli OT da parte della comunità (tasso di riferimento + fornitura effettiva di OT) tra i cluster forniti con la strategia di implementazione combinata e i cluster forniti con la strategia educativa?
  • Qual è la differenza di rapporto costo-efficacia tra la strategia di implementazione combinata e la strategia educativa per quanto riguarda l'adesione degli OT alle linee guida OT della comunità?

Inoltre, sarà misurato anche l'effetto delle strategie di implementazione sugli esiti dei pazienti e degli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

A causa del disegno a cluster, ci sono criteri di inclusione ed esclusione per i cluster così come per i clienti con demenza ei loro caregivers. Un cluster è un'unità che esiste di almeno un terapista occupazionale, un medico e un manager.

Criteri per i cluster

Criterio di inclusione:

  • L'organizzazione fornisce ambulatoriale OT.
  • L'organizzazione si aspetta di poter includere un minimo di 8 clienti nello studio.
  • Ci sono almeno due OT, un manager e un medico disposti e in grado di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • L'organizzazione non fornisce cure OT o ambulatoriali e non è autorizzata a fare riferimento a servizi OT nella propria area che forniscono OT di comunità.
  • Sono disponibili meno di 8 clienti all'anno per fare riferimento all'OT.
  • Medici, dirigenti o OT non sono disposti a partecipare
  • I membri del consiglio di amministrazione responsabili dell'organizzazione non accettano di partecipare

Criteri per il cliente con demenza e il suo caregiver informale

Criteri di inclusione per clienti e caregiver informali:

  • Il cliente ha una demenza da lieve a moderata (punteggio MMSE 10-24, criteri DSM IV per la demenza)
  • Il cliente abita a casa
  • Il cliente ha un caregiver informale che si prende cura del cliente almeno due volte a settimana

Criteri di esclusione per i clienti:

  • Il cliente è in una fase grave di demenza
  • Il cliente ha una depressione (GDS (versione 30) >12)
  • Il cliente ha gravi sintomi comportamentali o psicologici nella demenza (BPSD)
  • Il cliente ha una grave malattia al momento dell'inclusione

Criteri di esclusione per i caregiver informali:

  • Il caregiver non è in grado di partecipare al trattamento OT (ad es. a causa della malattia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corso post-laurea di 3 giorni
Corso post-laurea di 3 giorni sull'utilizzo del programma COTiD nella pratica clinica
Altro: Corso post-laurea di 3 giorni

Un corso di 3 giorni sull'utilizzo del programma COTiD nella pratica clinica. I 3 giorni non sono forniti ininterrottamente ma ci sono almeno due settimane tra ogni giorno per fornire il tempo per esercitarsi con la linea guida (per la discussione il 2° giorno).

Il corso consiste nella teoria sul contenuto della linea guida e sulla sua efficacia, nella pratica di parti della linea guida mediante giochi di ruolo e nella discussione delle reciproche abilità attraverso la visione di materiale video.

Altri nomi:
  • strategia educativa
Sperimentale: Strategia di implementazione combinata
La strategia di implementazione combinata
Altro: Strategia di implementazione combinata

La strategia di implementazione combinata fornisce strategie per terapisti occupazionali (OT), medici e manager.

Gli OT ricevono:

  • Corso post-laurea di 3 giorni
  • 2 giorni di formazione extra: lezioni frontali e esercitazioni incentrate sull'uso del programma COTiD e sulla promozione dell'uso del programma all'interno della propria organizzazione e rete.
  • Coaching sul posto di lavoro: gli ostacoli all'utilizzo del programma COTiD nella pratica vengono discussi utilizzando colloqui motivazionali.
  • Piattaforma di discussione
  • Sistema di registrazione basato sul Web: fornisce indicazioni sull'utilizzo del programma COTiD per ogni singolo cliente.
  • Incontri regionali: si discutono i successi e le difficoltà nell'utilizzo del COTiD.

Dirigenti e medici ricevono:

  • Informazioni sul programma COTiD attraverso un sito web e newsletter.
  • Promemoria motivazionali.
Altri nomi:
  • formazione sull'implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione dei terapisti occupazionali al programma COTiD
Lasso di tempo: un anno (basale, T1 e T2)
L'aderenza è misurata utilizzando vignette. Le vignette sono descrizioni realistiche di casi su cui i terapisti occupazionali devono rispondere a domande aperte.
un anno (basale, T1 e T2)
Uso di terapia occupazionale di comunità secondo il programma COTiD
Lasso di tempo: un anno

L'uso OT della comunità riflette:

  • Quante persone con demenza sono state indirizzate ai servizi OT in totale
  • Quante persone con demenza sono state indirizzate specificamente a OT secondo il programma COTiD.
un anno
Costi delle strategie di implementazione
Lasso di tempo: Ottobre 2009 - dicembre 2011

Vengono raccolti i seguenti dati di costo:

Costi delle strategie di implementazione

  • Costi sostenuti dagli OT, dai dirigenti e dai medici che ricevono la strategia di implementazione combinata.
  • Costi sostenuti dagli OT che ricevono solo la strategia educativa.
  • Costi di sviluppo ed esecuzione della strategia di implementazione combinata.
  • costi di sviluppo e di esecuzione della strategia educativa.

I costi sostenuti acquistano il cliente e l'assistente

  • Costi sostenuti da cliente e caregiver (utilizzando lo strumento RUD Lite) relativi ai consumi sanitari
  • Tempo che il caregiver dedica all'assistenza informale
Ottobre 2009 - dicembre 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza degli operatori sanitari sul programma COTiD
Lasso di tempo: un anno (basale, T1 e T2)
misurato utilizzando un test di conoscenza a scelta multipla sugli aspetti più importanti del programma COTiD.
un anno (basale, T1 e T2)
Risultati del trattamento del programma COTiD a livello di cliente e caregiver
Lasso di tempo: un anno (basale, T1 e T2)

Vengono valutati i seguenti risultati:

  • Capacità di elaborazione dei clienti (Valutazione delle capacità motorie e di processo)
  • Bisogno di assistenza nelle attività quotidiane (intervista sul deterioramento delle attività quotidiane nella demenza)
  • Senso di competenza degli operatori sanitari (questionario sul senso di competenza)
  • Qualità della vita del cliente e del caregiver (EQ5D e Dementia Quality of Life Scale)
  • Prestazioni e soddisfazione auto-percepite del cliente e del caregiver (Canadian Occupational Performance Measure)
un anno (basale, T1 e T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Collaboratori

HAN University of Applied Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80-82315-98-090010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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