Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af COTiD-programmet i Holland

20. maj 2010 opdateret af: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Implementering og evaluering af et effektivt fællesskabsprogram for ergoterapi ved demens (COTiD)

Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede klyngestudie er at evaluere forskellen i effektivitet mellem en kombineret implementeringsstrategi og en uddannelsesstrategi for implementering af et lokalt ergoterapiprogram for klienter med demens og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er forbundet med et stort fald i livskvaliteten for klienter og deres pårørende og en væsentlig årsag til omkostningerne i sundhedsvæsenet. For nylig blev der fundet evidens for effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​en fællesskabsbaseret ergoterapi (OT) intervention for ældre voksne med demens og deres pårørende (COTiD-program). Denne intervention resulterede i væsentlige forbedringer i både klienters og plejepersonales daglige funktion, livskvalitet, humør og helbredstilstand. Derudover oplevede plejepersonalet en øget kompetencefølelse.

I øjeblikket er ergoterapeuter (OT'er) uddannet i at bruge programmet i løbet af et 3-dages kursus. I et pilotimplementeringsstudie viste det sig, at dette kursus ikke var effektivt nok, da kun 20% af OT'erne faktisk brugte COTiD-programmet i praksis på grund af manglende implementeringsevner, feedback og organisatoriske barrierer. For at øge brugen af ​​dette program og øge kvaliteten af ​​plejen er der udviklet en ny implementeringsstrategi. Denne kombinerede implementeringsstrategi giver OT'erne to implementeringsdage, coaching på jobbet, regionale møder, diskussionsplatform, webbaseret registreringssystem og nyhedsbreve. Derudover får læger og ledere ekstra information om COTiD-programmet.

Den nuværende undersøgelse er primært designet til at evaluere følgende forskningsspørgsmål:

  • Hvad er forskellen i overholdelse af fællesskabets OT-retningslinje ved demens mellem OT'er, der modtager den kombinerede implementeringsstrategi, og OT'er, der modtager uddannelsesstrategien?
  • Hvad er forskellen i fællesskabs-OT-brug (henvisningsfrekvens + faktisk levering af OT) mellem klynger leveret med den kombinerede implementeringsstrategi og klynger leveret med uddannelsesstrategien?
  • Hvad er forskellen i omkostningseffektivitet mellem den kombinerede implementeringsstrategi og uddannelsesstrategien med hensyn til overholdelse af OT'er til community OT guideline?

Derudover vil effekten af ​​implementeringsstrategierne på patient- og pårørenderesultater også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

På grund af det klyngede design er der inklusions- og eksklusionskriterier for klynger samt for klienter med demens og deres pårørende. En klynge er en enhed, der består af mindst én ergoterapeut, én læge og én leder.

Kriterier for klynger

Inklusionskriterier:

  • Organisationen yder ambulant OT.
  • Organisationen forventer, at de vil kunne inddrage minimum 8 klienter i undersøgelsen.
  • Der er mindst to OT'er, en leder og en læge, der er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Organisationen yder ikke OT eller ambulant behandling og har ikke tilladelse til at henvise til OT-tjenester i deres område, der leverer lokal OT.
  • Mindre end 8 klienter er tilgængelige om året for at henvise til OT.
  • Læger, ledere eller OT'er er ikke villige til at deltage
  • Medlemmer af bestyrelsen med ansvar for organisationen accepterer ikke at deltage

Kriterier for klient med demens og dennes uformelle pårørende

Inklusionskriterier for klienter og uformelle plejere:

  • Klienten har mild til moderat demens (MMSE-score 10-24, DSM IV-kriterier for demens)
  • Klienten bor hjemme
  • Klienten har en uformel omsorgsperson, som tager sig af klienten mindst to gange om ugen

Eksklusionskriterier for kunder:

  • Klienten er i et alvorligt stadium af demens
  • Klienten har en depression (GDS (version 30) >12)
  • Klienten har alvorlige adfærdsmæssige eller psykologiske symptomer ved demens (BPSD)
  • Klienten har en alvorlig sygdom på tidspunktet for inklusion

Eksklusionskriterier for uformelle omsorgspersoner:

  • Plejeren er ikke i stand til at deltage i OT-behandlingen (f. på grund af sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3-dages efteruddannelse
3-dages postgraduate kursus om brug af COTiD-programmet i klinisk praksis
Andet: 3-dages efteruddannelse

Et 3-dages kursus i brug af COTiD-programmet i klinisk praksis. De 3 dage tilbydes ikke uafbrudt, men der er mindst to uger mellem hver dag for at give tid til at øve med retningslinjen (til diskussion på 2. dagen).

Kurset består af teori om indholdet af vejledningen og dens effektivitet, øv dele af vejledningen ved at spille rollespil og diskutere hinandens færdigheder gennem at se videomateriale.

Andre navne:
  • uddannelsesstrategi
Eksperimentel: Kombineret implementeringsstrategi
Den kombinerede implementeringsstrategi
Andet: Kombineret implementeringsstrategi

Den kombinerede implementeringsstrategi giver strategier for ergoterapeuter (OT'er), læger og ledere.

OT'er modtager:

  • 3-dages efteruddannelse
  • 2 ekstra træningsdage: Foredrag og færdighedspraksis med fokus på at bruge COTiD-programmet og fremme brugen af ​​programmet i deres organisation og netværk.
  • Coaching på jobbet: Barrierer for at bruge COTiD-programmet i praksis diskuteres ved hjælp af motiverende samtaler.
  • Diskussionsplatform
  • Web-baseret registreringssystem: Giver vejledning i brugen af ​​COTiD-programmet for hver enkelt klient.
  • Regionale møder: succeser og vanskeligheder med at bruge COTiD diskuteres.

Ledere og læger modtager:

  • Information om COTiD-programmet via en hjemmeside og nyhedsbreve.
  • Motiverende påmindelser.
Andre navne:
  • implementeringstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ergoterapeuters tilslutning til COTiD-programmet
Tidsramme: et år (baseline, T1 og T2)
Adhærens måles ved hjælp af vignetter. Vignetter er realistiske casebeskrivelser om, hvilke ergoterapeuter der bliver bedt om at besvare åbne spørgsmål.
et år (baseline, T1 og T2)
Samfundsergoterapibrug i henhold til COTiD-programmet
Tidsramme: et år

Community OT-brug afspejler:

  • Hvor mange personer med demens blev henvist til OT-tjenester i alt
  • Hvor mange personer med demens blev henvist specifikt til OT ifølge COTiD-programmet.
et år
Omkostninger til implementeringsstrategierne
Tidsramme: Oktober 2009 - december 2011

Følgende omkostningsdata indsamles:

Omkostninger til implementeringsstrategierne

  • Omkostninger foretaget af OT'er, ledere og læger, der modtager den kombinerede implementeringsstrategi.
  • Omkostninger afholdt af OT'erne, der kun modtager uddannelsesstrategien.
  • Udviklings- og eksekveringsomkostninger for den kombinerede implementeringsstrategi.
  • udviklings- og eksekveringsomkostninger af uddannelsesstrategien.

Omkostninger, der er lavet, køber kunden og omsorgspersonen

  • Omkostninger foretaget af klient og pårørende (ved hjælp af RUD Lite-instrumentet) vedrørende sundhedsforbrug
  • Tid, som omsorgspersonen bruger på uformel pleje
Oktober 2009 - december 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspersonalets viden om COTiD-programmet
Tidsramme: et år (baseline, T1 og T2)
målt ved hjælp af en multiple choice-videntest om de vigtigste aspekter af COTiD-programmet.
et år (baseline, T1 og T2)
COTiD-programmets behandlingsresultat på klient- og pårørendeniveau
Tidsramme: et år (baseline, T1 og T2)

Følgende resultater evalueres:

  • Kunders bearbejdningsfærdigheder (vurdering af motoriske og procesfærdigheder)
  • Behov for hjælp til daglige aktiviteter (interview af forringelse af daglige aktiviteter ved demens)
  • Caregivers Sense of Competence (Sense of Competense Questionnaire)
  • Livskvalitet for klient og pårørende (EQ5D og Dementia Quality of Life Scale)
  • Klient og pårørende selvopfattet præstation og tilfredshed (Canadian Occupational Performance Measure)
et år (baseline, T1 og T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Samarbejdspartnere

HAN University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80-82315-98-090010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med 3-dages efteruddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner