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Implementación y Evaluación del Programa COTiD en los Países Bajos

Implementación y Evaluación de un Programa de Terapia Ocupacional Comunitaria Efectiva en Demencia (COTiD)

El propósito principal de este ensayo controlado aleatorio por grupos es evaluar la diferencia en la efectividad entre una estrategia de implementación combinada y una estrategia educativa sobre la implementación de un programa de terapia ocupacional comunitaria para clientes con demencia y sus cuidadores principales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demencia se asocia con una importante disminución de la calidad de vida de los clientes y sus cuidadores y es un factor importante de costos en la atención de la salud. Recientemente, se encontró evidencia de la efectividad y rentabilidad de una intervención de terapia ocupacional (TO) basada en la comunidad para adultos mayores con demencia y sus cuidadores (programa COTiD). Esta intervención dio como resultado mejoras significativas en el funcionamiento diario, la calidad de vida, el estado de ánimo y el estado de salud tanto de los clientes como de los cuidadores. Además, los cuidadores experimentaron un mayor sentido de competencia.

Actualmente, los terapeutas ocupacionales (OT) están capacitados en el uso del programa durante un curso de 3 días. En un estudio de implementación piloto, se encontró que este curso no fue lo suficientemente efectivo ya que solo el 20% de los OT utilizaron el programa COTiD en la práctica debido a la falta de habilidades de implementación, retroalimentación y barreras organizacionales. Para aumentar el uso de este programa y aumentar la calidad de la atención, se desarrolla una nueva estrategia de implementación. Esta estrategia de implementación combinada brinda a los OT dos días de capacitación en implementación, capacitación en el trabajo, reuniones regionales, plataforma de discusión, sistema de registro basado en la web y boletines. Además, los médicos y administradores reciben información adicional sobre el programa COTiD.

El estudio actual está diseñado principalmente para evaluar las siguientes preguntas de investigación:

  • ¿Cuál es la diferencia en la adherencia a la guía comunitaria de OT en la demencia entre los OT que reciben la estrategia de implementación combinada y los OT que reciben la estrategia educativa?
  • ¿Cuál es la diferencia en el uso de OT en la comunidad (tasa de derivación + provisión real de OT) entre los grupos provistos con la estrategia de implementación combinada y los grupos provistos con la estrategia educativa?
  • ¿Cuál es la diferencia en la rentabilidad entre la estrategia de implementación combinada y la estrategia educativa con respecto a la adherencia de los OT a la guía de OT comunitaria?

Además, también se medirá el efecto de las estrategias de implementación en los resultados del paciente y del cuidador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Debido al diseño de grupos, existen criterios de inclusión y exclusión para grupos, así como para clientes con demencia y sus cuidadores. Un grupo es una unidad que consta de al menos un terapeuta ocupacional, un médico y un gerente.

Criterios para clústeres

Criterios de inclusión:

  • La organización proporciona OT para pacientes ambulatorios.
  • La organización espera poder incluir un mínimo de 8 clientes en el estudio.
  • Hay al menos dos OT, un gerente y un médico dispuestos y capaces de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • La organización no brinda OT o tratamiento ambulatorio y no se le permite referir a los servicios de OT en su área que sí brindan OT comunitaria.
  • Menos de 8 clientes están disponibles por año para referir a la OT.
  • Los médicos, gerentes o OT no están dispuestos a participar
  • Los miembros de la junta directiva responsables de la organización no aceptan participar

Criterios para el cliente con demencia y su cuidador informal

Criterios de inclusión para clientes y cuidadores informales:

  • El cliente tiene demencia de leve a moderada (puntaje MMSE 10-24, criterios DSM IV para demencia)
  • El cliente vive en casa.
  • El cliente tiene un cuidador informal que lo cuida al menos dos veces por semana.

Criterios de exclusión para clientes:

  • El cliente está en una etapa severa de demencia.
  • El cliente tiene depresión (GDS (versión 30) >12)
  • El cliente tiene síntomas conductuales o psicológicos graves en la demencia (BPSD)
  • El cliente tiene una enfermedad grave en el momento de la inclusión.

Criterios de exclusión para cuidadores informales:

  • El cuidador no puede participar en el tratamiento OT (p. debido a una enfermedad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Curso de posgrado de 3 días
Curso de posgrado de 3 días sobre el uso del programa COTiD en la práctica clínica

Un curso de 3 días sobre el uso del programa COTiD en la práctica clínica. Los 3 días no se brindan de forma ininterrumpida, pero hay al menos dos semanas entre cada día para brindar tiempo para practicar con la guía (para la discusión del segundo día).

El curso consiste en teoría sobre el contenido de la pauta y su efectividad, práctica de partes de la pauta mediante el juego de roles y discusión de las habilidades de los demás a través de la visualización de material de video.

Otros nombres:
  • estrategia educativa
Experimental: Estrategia de implementación combinada
La estrategia de implementación combinada

La estrategia de implementación combinada proporciona estrategias para terapeutas ocupacionales (OT), médicos y gerentes.

Los OT reciben:

  • curso de posgrado de 3 días
  • 2 días adicionales de capacitación: conferencias y práctica de habilidades enfocadas en el uso del programa COTiD y la promoción del uso del programa dentro de su organización y red.
  • Capacitación en el trabajo: las barreras para usar el programa COTiD en la práctica se analizan mediante entrevistas motivacionales.
  • plataforma de debate
  • Sistema de registro basado en la web: brinda orientación sobre el uso del programa COTiD para cada cliente individual.
  • Reuniones regionales: se discuten aciertos y dificultades en el uso del COTiD.

Gerentes y médicos reciben:

  • Información sobre el programa COTiD a través de un sitio web y boletines.
  • Recordatorios motivacionales.
Otros nombres:
  • capacitación en implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia de los terapeutas ocupacionales al programa COTiD
Periodo de tiempo: un año (línea de base, T1 y T2)
La adherencia se mide mediante viñetas. Las viñetas son descripciones de casos realistas sobre las cuales se les pide a los terapeutas ocupacionales que respondan preguntas abiertas.
un año (línea de base, T1 y T2)
Uso de terapia ocupacional comunitaria según el programa COTiD
Periodo de tiempo: un año

El uso comunitario de OT refleja:

  • ¿Cuántas personas con demencia fueron derivadas a servicios de TO en total?
  • Cuántas personas con demencia fueron derivadas específicamente a TO según el programa COTiD.
un año
Costos de las estrategias de implementación
Periodo de tiempo: Octubre 2009 - Diciembre 2011

Se recopilan los siguientes datos de costos:

Costos de las estrategias de implementación

  • Costos realizados por los OT, gerentes y médicos que reciben la estrategia de implementación combinada.
  • Costos realizados por los OT que reciben solo la estrategia educativa.
  • Costos de desarrollo y ejecución de la estrategia de implementación combinada.
  • costos de desarrollo y ejecución de la estrategia educativa.

Costos realizados por el cliente y el cuidador

  • Costos realizados por el cliente y el cuidador (utilizando el instrumento RUD Lite) en relación con el consumo de atención médica
  • Tiempo que el cuidador dedica al cuidado informal
Octubre 2009 - Diciembre 2011

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los profesionales sanitarios sobre el programa COTiD
Periodo de tiempo: un año (línea de base, T1 y T2)
medido usando una prueba de conocimiento de opción múltiple sobre los aspectos más importantes del programa COTiD.
un año (línea de base, T1 y T2)
Resultado del tratamiento del programa COTiD a nivel del cliente y del cuidador
Periodo de tiempo: un año (línea de base, T1 y T2)

Se evalúan los siguientes resultados:

  • Habilidades de procesamiento de los clientes (Evaluación de Habilidades Motoras y de Proceso)
  • Necesidad de asistencia en las actividades diarias (Entrevista de Deterioro de las Actividades Diarias en Demencia)
  • Sentido de Competencia de los Cuidadores (Cuestionario de Sentido de Competencia)
  • Calidad de vida del cliente y del cuidador (EQ5D y Dementia Quality of Life Scale)
  • Desempeño y satisfacción autopercibidos del cliente y del cuidador (medida canadiense de desempeño ocupacional)
un año (línea de base, T1 y T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigador principal: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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