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Implementação e Avaliação do Programa COTiD na Holanda

Implementação e Avaliação de um Programa Eficaz de Terapia Ocupacional Comunitária em Demência (COTiD)

O principal objetivo deste estudo randomizado controlado por cluster é avaliar a diferença na eficácia entre uma estratégia de implementação combinada e uma estratégia educacional sobre a implementação de um programa comunitário de terapia ocupacional para clientes com demência e seus cuidadores principais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A demência está associada a uma grande diminuição na qualidade de vida dos clientes e seus cuidadores e a um importante fator de custos nos cuidados de saúde. Recentemente, foram encontradas evidências da eficácia e custo-efetividade de uma intervenção de terapia ocupacional (OT) baseada na comunidade para idosos com demência e seus cuidadores (programa COTiD). Esta intervenção resultou em melhorias significativas no funcionamento diário, qualidade de vida, humor e estado de saúde dos clientes e cuidadores. Além disso, os cuidadores experimentaram um aumento do senso de competência.

Atualmente, os terapeutas ocupacionais (TOs) são treinados no uso do programa durante um curso de 3 dias. Em um estudo piloto de implementação, descobriu-se que este curso não era eficaz o suficiente, pois apenas 20% dos OTs realmente usaram o programa COTiD na prática devido à falta de habilidades de implementação, feedback e barreiras organizacionais. A fim de aumentar a utilização deste programa e aumentar a qualidade do atendimento, uma nova estratégia de implementação é desenvolvida. Esta estratégia de implementação combinada fornece aos OTs dois dias de treinamento de implementação, treinamento no trabalho, reuniões regionais, plataforma de discussão, sistema de registro baseado na web e boletins informativos. Além disso, médicos e gerentes recebem informações extras sobre o programa COTiD.

O estudo atual é projetado principalmente para avaliar as seguintes questões de pesquisa:

  • Qual é a diferença na adesão à diretriz de OT da comunidade em demência entre os OTs que recebem a estratégia de implementação combinada e os OTs que recebem a estratégia educacional?
  • Qual é a diferença no uso de OT na comunidade (taxa de encaminhamento + provisão real de OT) entre os clusters fornecidos com a estratégia de implementação combinada e os clusters fornecidos com a estratégia educacional?
  • Qual é a diferença de custo-efetividade entre a estratégia de implementação combinada e a estratégia educacional no que diz respeito à adesão dos TOs à diretriz comunitária de TO?

Além disso, o efeito das estratégias de implementação nos resultados do paciente e do cuidador também será medido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Devido ao design agrupado, existem critérios de inclusão e exclusão para clusters, bem como para clientes com demência e seus cuidadores. Um cluster é uma unidade que contém pelo menos um terapeuta ocupacional, um médico e um gerente.

Critérios para clusters

Critério de inclusão:

  • A instituição oferece OT ambulatorial.
  • A organização espera poder incluir um mínimo de 8 clientes no estudo.
  • Há pelo menos dois TOs, um gerente e um médico dispostos e aptos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A organização não oferece TO ou tratamento ambulatorial e não tem permissão para encaminhar para serviços de TO em sua área que fornecem TO comunitário.
  • Menos de 8 clientes estão disponíveis por ano para encaminhar para o OT.
  • Médicos, gerentes ou TOs não estão dispostos a participar
  • Os membros do conselho de administração responsáveis ​​pela organização não concordam em participar

Critérios para cliente com demência e seu cuidador informal

Critérios de inclusão para clientes e cuidadores informais:

  • O cliente tem demência leve a moderada (escore MMSE 10-24, critérios do DSM IV para demência)
  • Cliente mora em casa
  • Cliente tem um cuidador informal que cuida do cliente pelo menos duas vezes por semana

Critérios de exclusão de clientes:

  • Cliente está em estágio grave de demência
  • O cliente tem uma depressão (GDS (versão 30) >12)
  • O cliente tem sintomas comportamentais ou psicológicos graves em demência (BPSD)
  • O cliente tem uma doença grave no momento da inclusão

Critérios de exclusão para cuidadores informais:

  • O cuidador não é capaz de participar do tratamento de OT (por exemplo, devido à doença).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Curso de pós-graduação de 3 dias
Curso de pós-graduação de 3 dias sobre o uso do programa COTiD na prática clínica

Um curso de 3 dias no uso do programa COTiD na prática clínica. Os 3 dias não são ininterruptos, mas há pelo menos duas semanas entre cada dia para proporcionar tempo para praticar com a diretriz (para discussão no 2º dia).

O curso consiste em teoria sobre o conteúdo da diretriz e sua eficácia, prática de partes da diretriz por meio de rol e discussão das habilidades uns dos outros por meio da exibição de material em vídeo.

Outros nomes:
  • estratégia educacional
Experimental: Estratégia de implementação combinada
A estratégia de implementação combinada

A estratégia de implementação combinada fornece estratégias para terapeutas ocupacionais (TOs), médicos e gerentes.

OTs recebem:

  • Curso de pós-graduação de 3 dias
  • 2 dias extras de treinamento: Palestras e práticas de habilidades focadas no uso do programa COTiD e na promoção do uso do programa dentro de sua organização e rede.
  • Coaching no trabalho: Barreiras para usar o programa COTiD na prática são discutidas usando entrevista motivacional.
  • plataforma de discussão
  • Sistema de registro baseado na Web: Fornece orientação sobre como usar o programa COTiD para cada cliente individual.
  • Reuniões regionais: são discutidos os sucessos e as dificuldades na utilização do COTiD.

Gestores e médicos recebem:

  • Informação sobre o programa COTiD através de um website e newsletters.
  • Lembretes motivacionais.
Outros nomes:
  • treinamento de implementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão de terapeutas ocupacionais ao programa COTiD
Prazo: um ano (linha de base, T1 e T2)
A adesão é medida por meio de vinhetas. As vinhetas são descrições de casos realistas sobre as quais os terapeutas ocupacionais são solicitados a responder a perguntas abertas.
um ano (linha de base, T1 e T2)
Uso de terapia ocupacional comunitária de acordo com o programa COTiD
Prazo: um ano

O uso comunitário de OT reflete:

  • Quantas pessoas com demência foram encaminhadas para serviços de TO no total
  • Quantas pessoas com demência foram encaminhadas especificamente para OT de acordo com o programa COTiD.
um ano
Custos das estratégias de implementação
Prazo: Outubro 2009 - Dezembro 2011

Os seguintes dados de custo são coletados:

Custos das estratégias de implementação

  • Custos feitos pelos TOs, gerentes e médicos que recebem a estratégia de implementação combinada.
  • Custos feitos pelas TOs recebendo apenas a estratégia educacional.
  • Custos de desenvolvimento e execução da estratégia de implementação combinada.
  • custos de desenvolvimento e execução da estratégia educacional.

Custos feitos comprar o cliente e cuidador

  • Custos efetuados pelo cliente e cuidador (utilizando o instrumento RUD Lite) relativos ao consumo de cuidados de saúde
  • Tempo que o cuidador gasta em cuidados informais
Outubro 2009 - Dezembro 2011

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento dos profissionais de saúde sobre o programa COTiD
Prazo: um ano (linha de base, T1 e T2)
medido usando um teste de conhecimento de múltipla escolha sobre os aspectos mais importantes do programa COTiD.
um ano (linha de base, T1 e T2)
Resultado do tratamento do programa COTiD no nível do cliente e cuidador
Prazo: um ano (linha de base, T1 e T2)

Os seguintes resultados são avaliados:

  • Habilidades de processamento dos clientes (Avaliação de habilidades motoras e de processo)
  • Necessidade de assistência nas atividades diárias (Entrevista de Deterioração das Atividades Diárias na Demência)
  • Senso de Competência dos Cuidadores (Questionário de Senso de Competência)
  • Qualidade de vida do cliente e cuidador (EQ5D e Dementia Quality of Life Scale)
  • Desempenho e satisfação autopercebidos pelo cliente e cuidador (Medida de Desempenho Ocupacional Canadense)
um ano (linha de base, T1 e T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigador principal: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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