Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van het COTiD-programma in Nederland

20 mei 2010 bijgewerkt door: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Implementatie en evaluatie van een effectief programma voor ergotherapie bij dementie (COTiD).

Het hoofddoel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie is het evalueren van het verschil in effectiviteit tussen een gecombineerde implementatiestrategie en een educatieve strategie voor de implementatie van een ergotherapieprogramma in de gemeenschap voor cliënten met dementie en hun primaire zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie wordt geassocieerd met een grote afname van de kwaliteit van leven van cliënten en hun zorgverleners en is een belangrijke oorzaak van de kosten in de gezondheidszorg. Onlangs is bewijs gevonden voor de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een community-based ergotherapie (OT)-interventie voor oudere volwassenen met dementie en hun verzorgers (COTiD-programma). Deze interventie resulteerde in aanzienlijke verbeteringen in het dagelijks functioneren, de kwaliteit van leven, de stemming en de gezondheidstoestand van zowel cliënten als zorgverleners. Daarnaast ervaren zorgverleners een groter gevoel van competentie.

Momenteel worden ergotherapeuten (OT's) getraind in het gebruik van het programma tijdens een 3-daagse cursus. In een pilot-implementatiestudie bleek dat deze cursus niet effectief genoeg was, aangezien slechts 20% van de OT's het COTiD-programma daadwerkelijk in de praktijk gebruikte vanwege een gebrek aan implementatievaardigheden, feedback en organisatorische barrières. Om het gebruik van dit programma te vergroten en de kwaliteit van zorg te verhogen is een nieuwe implementatiestrategie ontwikkeld. Deze gecombineerde implementatiestrategie biedt de OT's twee implementatietrainingsdagen, coaching on the job, regiobijeenkomsten, discussieplatform, webbased registratiesysteem en nieuwsbrieven. Daarnaast krijgen artsen en leidinggevenden extra informatie over het COTiD-programma.

De huidige studie is in de eerste plaats bedoeld om de volgende onderzoeksvragen te evalueren:

  • Wat is het verschil in naleving van de community OT-richtlijn bij dementie tussen OT's die de gecombineerde implementatiestrategie ontvangen en OT's die de educatieve strategie ontvangen?
  • Wat is het verschil in community OT-gebruik (verwijzingspercentage + daadwerkelijke voorziening van OT) tussen clusters die worden aangeboden met de gecombineerde implementatiestrategie en clusters die worden geleverd met de educatieve strategie?
  • Wat is het verschil in kosteneffectiviteit tussen de gecombineerde implementatiestrategie en de educatieve strategie met betrekking tot het naleven van OT's aan de community OT-richtlijn?

Daarnaast zal ook het effect van de implementatiestrategieën op patiënt- en zorgverleneruitkomsten worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Door de geclusterde opzet zijn er zowel voor clusters als voor cliënten met dementie en hun mantelzorgers in- en exclusiecriteria. Een cluster is een eenheid die bestaat uit minimaal één ergotherapeut, één arts en één leidinggevende.

Criteria voor clusters

Inclusiecriteria:

  • De organisatie biedt ambulante OK.
  • De organisatie verwacht dat ze minimaal 8 cliënten in het onderzoek kunnen betrekken.
  • Er zijn minimaal twee huisartsen, één manager en één arts bereid en in staat om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De organisatie biedt geen OT of poliklinische behandeling en mag niet verwijzen naar OT-diensten in hun gebied die wel OT in de gemeenschap bieden.
  • Per jaar zijn er minder dan 8 cliënten beschikbaar om naar het OT te verwijzen.
  • Artsen, managers of OT's zijn niet bereid om mee te doen
  • Leden van de raad van bestuur die verantwoordelijk zijn voor de organisatie stemmen niet in met deelname

Criteria voor cliënt met dementie en hun mantelzorger

Inclusiecriteria voor cliënten en mantelzorgers:

  • Cliënt heeft lichte tot matige dementie (MMSE-score 10-24, DSM IV-criteria voor dementie)
  • Cliënt woont thuis
  • Cliënt heeft een mantelzorger die minimaal twee keer per week voor de cliënt zorgt

Uitsluitingscriteria voor klanten:

  • Cliënt verkeert in een ernstige fase van dementie
  • Cliënt heeft een depressie (GDS (versie 30) >12)
  • Cliënt heeft ernstige gedrags- of psychische symptomen bij dementie (BPSD)
  • Cliënt is op het moment van opname ernstig ziek

Uitsluitingscriteria voor mantelzorgers:

  • De zorgverlener kan niet deelnemen aan de OT-behandeling (bijv. door ziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3-daagse postdoctorale cursus
3-daagse postdoctorale cursus over het gebruik van het COTiD-programma in de klinische praktijk
Ander: 3-daagse postdoctorale cursus

Een 3-daagse cursus in het gebruik van het COTiD-programma in de klinische praktijk. De 3 dagen worden niet aaneengesloten gegeven, maar er zit minimaal twee weken tussen elke dag om tijd te geven om met de richtlijn te oefenen (ter bespreking op de 2e dag).

De cursus bestaat uit theorie over de inhoud van de richtlijn en de effectiviteit ervan, het oefenen van delen van de richtlijn door middel van rollenspellen en het bespreken van elkaars vaardigheden door middel van het bekijken van videomateriaal.

Andere namen:
  • educatieve strategie
Experimenteel: Gecombineerde implementatiestrategie
De gecombineerde implementatiestrategie
Ander: Gecombineerde implementatiestrategie

De gecombineerde implementatiestrategie biedt strategieën voor ergotherapeuten (OT's), artsen en managers.

OT's ontvangen:

  • 3-daagse postdoctorale cursus
  • 2 extra trainingsdagen: Hoorcolleges en vaardigheidsoefening gericht op het gebruik van het COTiD-programma en het bevorderen van het gebruik van het programma binnen hun organisatie en netwerk.
  • Coaching on the job: Belemmeringen voor het gebruik van het COTiD-programma in de praktijk worden besproken met behulp van motiverende gespreksvoering.
  • Discussieplatform
  • Webgebaseerd registratiesysteem: Biedt begeleiding bij het gebruik van het COTiD-programma voor elke individuele cliënt.
  • Regionale bijeenkomsten: successen en moeilijkheden bij het gebruik van de COTiD worden besproken.

Managers en artsen ontvangen:

  • Informatie over het COTiD-programma via een website en nieuwsbrieven.
  • Motiverende herinneringen.
Andere namen:
  • implementatie opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid van ergotherapeuten aan het COTiD-programma
Tijdsspanne: één jaar (baseline, T1 en T2)
De therapietrouw wordt gemeten met behulp van vignetten. Vignetten zijn realistische casusbeschrijvingen waarover ergotherapeuten worden gevraagd om open vragen te beantwoorden.
één jaar (baseline, T1 en T2)
Gebruik van ergotherapie in de gemeenschap volgens het COTiD-programma
Tijdsspanne: een jaar

Community OT-gebruik weerspiegelt:

  • Hoeveel mensen met dementie zijn in totaal doorverwezen naar OT-diensten
  • Hoeveel mensen met dementie werden specifiek doorverwezen naar OT volgens het COTiD-programma.
een jaar
Kosten van de implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Oktober 2009 - december 2011

De volgende kostengegevens worden verzameld:

Kosten van de implementatiestrategieën

  • Kosten gemaakt door de OT's, managers en artsen die de gecombineerde implementatiestrategie ontvangen.
  • Kosten gemaakt door de OT's die alleen de educatieve strategie ontvangen.
  • Ontwikkelings- en uitvoeringskosten van de gecombineerde implementatiestrategie.
  • ontwikkel- en uitvoeringskosten van de onderwijsstrategie.

Kosten gemaakt koper en verzorger

  • Kosten gemaakt door cliënt en zorgverlener (met behulp van het RUD Lite instrument) met betrekking tot zorgconsumptie
  • Tijd die de mantelzorger besteedt aan mantelzorg
Oktober 2009 - december 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van de zorgprofessionals over het COTiD-programma
Tijdsspanne: één jaar (baseline, T1 en T2)
gemeten aan de hand van een multiple choice kennistest over de belangrijkste aspecten van het COTiD-programma.
één jaar (baseline, T1 en T2)
COTiD-programma behandelresultaat op cliënt- en zorgverlenerniveau
Tijdsspanne: één jaar (baseline, T1 en T2)

De volgende uitkomsten worden geëvalueerd:

  • Verwerkingsvaardigheden van cliënten (beoordeling van motorische en procesvaardigheden)
  • Behoefte aan hulp bij dagelijkse activiteiten (interview over verslechtering van dagelijkse activiteiten bij dementie)
  • Mantelzorgers Competentiegevoel (Vragenlijst Competentiebesef)
  • Kwaliteit van leven cliënt en zorgverlener (EQ5D en Dementia Quality of Life Scale)
  • Zelfgepercipieerde prestaties en tevredenheid van cliënt en zorgverlener (Canadian Occupational Performance Measure)
één jaar (baseline, T1 en T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Medewerkers

HAN University of Applied Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80-82315-98-090010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren