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Mise en œuvre et évaluation du programme COTiD aux Pays-Bas

20 mai 2010 mis à jour par: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Mise en œuvre et évaluation d'un programme efficace d'ergothérapie communautaire pour la démence (COTiD)

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en grappes est d'évaluer la différence d'efficacité entre une stratégie de mise en œuvre combinée et une stratégie éducative sur la mise en œuvre d'un programme communautaire d'ergothérapie pour les clients atteints de démence et leurs principaux soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence est associée à une diminution importante de la qualité de vie des clients et de leurs soignants et est un important facteur de coûts des soins de santé. Récemment, des données probantes ont été trouvées sur l'efficacité et la rentabilité d'une intervention d'ergothérapie (OT) communautaire pour les personnes âgées atteintes de démence et leurs soignants (programme COTiD). Cette intervention a entraîné des améliorations significatives du fonctionnement quotidien, de la qualité de vie, de l'humeur et de l'état de santé des clients et des soignants. De plus, les soignants ont ressenti un sentiment accru de compétence.

Actuellement, les ergothérapeutes (ergothérapeutes) sont formés à l'utilisation du programme au cours d'un cours de 3 jours. Dans une étude pilote de mise en œuvre, il a été constaté que ce cours n'était pas assez efficace car seulement 20 % des ergothérapeutes utilisaient réellement le programme COTiD en pratique en raison d'un manque de compétences de mise en œuvre, de rétroaction et d'obstacles organisationnels. Afin d'accroître l'utilisation de ce programme et d'augmenter la qualité des soins, une nouvelle stratégie de mise en œuvre est élaborée. Cette stratégie de mise en œuvre combinée offre aux ergothérapeutes deux journées de formation à la mise en œuvre, un encadrement sur le tas, des réunions régionales, une plateforme de discussion, un système d'inscription en ligne et des bulletins d'information. De plus, les médecins et les gestionnaires reçoivent des informations supplémentaires sur le programme COTiD.

La présente étude est conçue principalement pour évaluer les questions de recherche suivantes :

  • Quelle est la différence dans le respect des lignes directrices communautaires en matière d'ergothérapie pour la démence entre les ergothérapeutes recevant la stratégie de mise en œuvre combinée et les ergothérapeutes recevant la stratégie éducative ?
  • Quelle est la différence dans l'utilisation communautaire des OT (taux d'orientation + offre réelle d'OT) entre les clusters dotés de la stratégie de mise en œuvre combinée et les clusters dotés de la stratégie éducative ?
  • Quelle est la différence de rapport coût-efficacité entre la stratégie de mise en œuvre combinée et la stratégie éducative en ce qui concerne l'adhésion des ergothérapeutes aux directives communautaires en matière d'ergothérapie ?

De plus, l'effet des stratégies de mise en œuvre sur les résultats pour les patients et les soignants sera également mesuré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

En raison de la conception en grappes, il existe des critères d'inclusion et d'exclusion pour les grappes ainsi que pour les clients atteints de démence et leurs soignants. Une grappe est une unité composée d'au moins un ergothérapeute, un médecin et un gestionnaire.

Critères pour les clusters

Critère d'intégration:

  • L'organisation fournit des services d'ergothérapie ambulatoires.
  • L'organisation s'attend à pouvoir inclure un minimum de 8 clients dans l'étude.
  • Il y a au moins deux ergothérapeutes, un gestionnaire et un médecin désireux et capables de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • L'organisation ne fournit pas de traitement OT ou ambulatoire et n'est pas autorisée à se référer aux services OT dans leur région qui fournissent des OT communautaires.
  • Moins de 8 clients sont disponibles par an pour se référer à l'ergothérapeute.
  • Les médecins, les gestionnaires ou les ergothérapeutes ne souhaitent pas participer
  • Les membres du conseil d'administration responsables de l'organisation n'acceptent pas de participer

Critères pour le client atteint de démence et son aidant naturel

Critères d'inclusion pour les clients et les aidants naturels :

  • Le client a une démence légère à modérée (score MMSE 10-24, critères DSM IV pour la démence)
  • Le client vit à la maison
  • Le client a un aidant naturel qui prend soin du client au moins deux fois par semaine

Critères d'exclusion pour les clients :

  • Le client est dans une phase sévère de démence
  • Le client a une dépression (GDS (version 30) >12)
  • Le client présente de graves symptômes comportementaux ou psychologiques de démence (SCPD)
  • Le client a une maladie grave au moment de l'inclusion

Critères d'exclusion pour les aidants proches :

  • Le soignant n'est pas en mesure de participer au traitement OT (par ex. pour cause de maladie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stage post-universitaire de 3 jours
Cours post-universitaire de 3 jours sur l'utilisation du programme COTiD en pratique clinique
Autre: Stage post-universitaire de 3 jours

Un cours de 3 jours sur l'utilisation du programme COTiD en pratique clinique. Les 3 jours ne sont pas fournis sans interruption mais il y a au moins deux semaines entre chaque jour pour laisser le temps de pratiquer avec la ligne directrice (pour discussion le 2e jour).

Le cours consiste en une théorie sur le contenu de la ligne directrice et son efficacité, en pratiquant des parties de la ligne directrice en jouant au rôle et en discutant des compétences de chacun en regardant du matériel vidéo.

Autres noms:
  • stratégie éducative
Expérimental: Stratégie de mise en œuvre combinée
La stratégie de mise en œuvre combinée
Autre: Stratégie de mise en œuvre combinée

La stratégie de mise en œuvre combinée fournit des stratégies aux ergothérapeutes (ergothérapeutes), aux médecins et aux gestionnaires.

Les OT reçoivent :

  • Stage post-universitaire de 3 jours
  • 2 jours de formation supplémentaires : Conférences et mise en pratique des compétences axées sur l'utilisation du programme COTiD et la promotion de l'utilisation du programme au sein de leur organisation et de leur réseau.
  • Coaching au travail : les obstacles à l'utilisation du programme COTiD dans la pratique sont discutés à l'aide d'entretiens motivationnels.
  • Plateforme de discussion
  • Système d'enregistrement basé sur le Web : Fournit des conseils sur l'utilisation du programme COTiD pour chaque client individuel.
  • Réunions régionales : les réussites et les difficultés d'utilisation du COTiD sont discutées.

Les gestionnaires et les médecins reçoivent :

  • Information sur le programme COTiD par le biais d'un site Web et de bulletins d'information.
  • Rappels de motivation.
Autres noms:
  • formation à la mise en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des ergothérapeutes au programme COTiD
Délai: un an (ligne de base, T1 et T2)
L'adhésion est mesurée à l'aide de vignettes. Les vignettes sont des descriptions de cas réalistes au sujet desquelles les ergothérapeutes sont invités à répondre à des questions ouvertes.
un an (ligne de base, T1 et T2)
Utilisation en ergothérapie communautaire selon le programme COTiD
Délai: un ans

L'utilisation communautaire des OT reflète :

  • Combien de personnes atteintes de démence ont été aiguillées vers des services d'ergothérapie au total
  • Combien de personnes atteintes de démence ont été référées spécifiquement à l'OT selon le programme COTiD.
un ans
Coûts des stratégies de mise en œuvre
Délai: Octobre 2009 - Décembre 2011

Les données de coût suivantes sont collectées :

Coûts des stratégies de mise en œuvre

  • Coûts supportés par les ergothérapeutes, les gestionnaires et les médecins recevant la stratégie de mise en œuvre combinée.
  • Coûts supportés par les ergothérapeutes recevant uniquement la stratégie éducative.
  • Coûts de développement et d'exécution de la stratégie de mise en œuvre combinée.
  • les coûts d'élaboration et d'exécution de la stratégie éducative.

Coûts faits acheter le client et le soignant

  • Coûts supportés par le client et le soignant (à l'aide de l'instrument RUD Lite) concernant la consommation de soins de santé
  • Temps que l'aidant consacre aux soins informels
Octobre 2009 - Décembre 2011

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des professionnels de santé sur le programme COTiD
Délai: un an (ligne de base, T1 et T2)
mesuré à l'aide d'un test de connaissances à choix multiples sur les aspects les plus importants du programme COTiD.
un an (ligne de base, T1 et T2)
Résultat du traitement du programme COTiD au niveau du client et du soignant
Délai: un an (ligne de base, T1 et T2)

Les résultats suivants sont évalués :

  • Compétences de traitement des clients (évaluation des habiletés motrices et de processus)
  • Besoin d'aide dans les activités quotidiennes (Entrevue sur la détérioration des activités quotidiennes dans la démence)
  • Sentiment de compétence des soignants (questionnaire sur le sentiment de compétence)
  • Qualité de vie des clients et des soignants (EQ5D et Dementia Quality of Life Scale)
  • Autoévaluation du rendement et de la satisfaction des clients et des soignants (Mesure canadienne du rendement occupationnel)
un an (ligne de base, T1 et T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Collaborateurs

HAN University of Applied Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2010

Première publication (Estimation)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 80-82315-98-090010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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