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네덜란드에서 COTiD 프로그램의 구현 및 평가

2010년 5월 20일 업데이트: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

치매(COTiD) 프로그램에서 효과적인 지역사회 작업 치료의 구현 및 평가

이 클러스터 무작위 대조 시험의 주요 목적은 치매 고객과 그들의 일차 간병인을 위한 지역사회 작업 치료 프로그램의 구현에 대한 통합 구현 전략과 교육 전략 간의 효과 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매는 고객과 간병인의 삶의 질을 크게 떨어뜨리고 의료 비용의 주요 원인이 됩니다. 최근 치매 노인과 간병인을 위한 지역사회 기반 작업 치료(OT) 개입의 효과와 비용 효율성에 대한 증거가 발견되었습니다(COTiD 프로그램). 이 개입으로 고객과 간병인 모두의 일상 기능, 삶의 질, 기분 및 건강 상태가 크게 개선되었습니다. 또한 간병인의 능력이 향상되었습니다.

현재 작업 치료사(OT)는 3일 과정 동안 프로그램 사용에 대한 교육을 받습니다. 파일럿 구현 연구에서 OT의 20%만이 구현 기술, 피드백 및 조직적 장벽의 부족으로 인해 실제로 COTiD 프로그램을 실제로 사용했기 때문에 이 과정이 충분히 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다. 이 프로그램의 사용을 늘리고 치료의 질을 높이기 위해 새로운 구현 전략이 개발되었습니다. 이 결합된 구현 전략은 OT에게 2일의 구현 교육, 현장 코칭, 지역 회의, 토론 플랫폼, 웹 기반 등록 시스템 및 뉴스레터를 제공합니다. 또한 의사와 관리자에게는 COTiD 프로그램에 대한 추가 정보가 제공됩니다.

현재 연구는 주로 다음 연구 질문을 평가하도록 설계되었습니다.

  • 통합 실행 전략을 받는 OT와 교육 전략을 받는 OT 사이의 치매에 대한 커뮤니티 OT 가이드라인 준수의 차이는 무엇입니까?
  • 통합 실행 전략이 제공되는 클러스터와 교육 전략이 제공되는 클러스터 간의 커뮤니티 OT 사용(추천률 + 실제 OT 제공)의 차이는 무엇입니까?
  • 커뮤니티 OT 지침에 대한 OT의 준수와 관련하여 결합된 구현 전략과 교육 전략 간의 비용 효율성의 차이는 무엇입니까?

또한 환자 및 간병인 결과에 대한 구현 전략의 효과도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

군집 설계로 인해 군집뿐만 아니라 치매 고객 및 간병인에 대한 포함 및 제외 기준이 있습니다. 군집은 작업 치료사 1명, 의사 1명, 관리자 1명으로 구성된 단위입니다.

클러스터 기준

포함 기준:

  • 조직은 외래환자 OT를 제공합니다.
  • 조직은 연구에 최소 8명의 클라이언트를 포함할 수 있을 것으로 예상합니다.
  • 적어도 두 명의 OT, 한 명의 관리자, 한 명의 의사가 연구에 참여할 의사가 있고 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 조직은 OT 또는 외래 환자 치료를 제공하지 않으며 해당 지역에서 커뮤니티 OT를 제공하는 OT 서비스를 참조할 수 없습니다.
  • 연간 8명 미만의 고객이 OT를 참조할 수 있습니다.
  • 의사, 관리자 또는 OT가 참여할 의사가 없음
  • 조직을 담당하는 이사회 구성원이 참여에 동의하지 않음

치매 클라이언트 및 비공식 간병인 기준

고객 및 비공식 간병인을 위한 포함 기준:

  • 고객은 경도에서 중등도의 치매가 있습니다(MMSE 점수 10-24, 치매에 대한 DSM IV 기준).
  • 의뢰인은 집에 거주
  • 고객에게는 일주일에 적어도 두 번 고객을 돌보는 비공식 간병인이 있습니다.

고객 제외 기준:

  • 클라이언트는 치매가 심한 단계에 있습니다.
  • 고객에게 우울증이 있음(GDS(버전 30) >12)
  • 내담자는 치매에 심각한 행동 또는 심리적 증상(BPSD)이 있습니다.
  • 고객은 포함 당시 심각한 질병을 앓고 있습니다.

비공식 간병인 제외 기준:

  • 간병인은 OT 치료에 참여할 수 없습니다(예: 병 때문에).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3일간의 대학원 과정
임상 실습에서 COTiD 프로그램 사용에 관한 3일 대학원 과정
다른: 3일간의 대학원 과정

임상 실습에서 COTiD 프로그램을 사용하는 3일 코스. 3일은 쉬지 않고 제공되는 것이 아니라 가이드라인에 따라 연습할 수 있는 시간을 제공하기 위해 각 요일 사이에 최소 2주 이상의 시간이 있습니다(2일차 토론을 위해).

가이드라인의 내용과 효과에 대한 이론, 롤플레잉을 통한 가이드라인 실습, 영상물을 보며 서로의 기술에 대해 토론하는 과정으로 구성되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 교육 전략
실험적: 결합된 구현 전략
다른: 결합된 구현 전략

결합된 구현 전략은 작업 치료사(OT), 의사 및 관리자를 위한 전략을 제공합니다.

OT는 다음을 받습니다.

  • 3일간의 대학원 과정
  • 추가 교육 2일: COTiD 프로그램 사용과 조직 및 네트워크 내에서 프로그램 사용 촉진에 중점을 둔 강의 및 기술 연습.
  • 직장 코칭: 실제로 COTiD 프로그램을 사용하는 데 있어 장애물은 동기 부여 인터뷰를 통해 논의됩니다.
  • 토론 플랫폼
  • 웹 기반 등록 시스템: 모든 개별 고객에게 COTiD 프로그램 사용에 대한 지침을 제공합니다.
  • 지역 회의: COTiD 사용의 성공과 어려움에 대해 논의합니다.

관리자와 의사는 다음을 받습니다.

  • 웹 사이트 및 뉴스레터를 통한 COTiD 프로그램 정보.
  • 동기 부여 알림.
다른 이름들:
  • 구현 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 치료사의 COTiD 프로그램 준수
기간: 1년(기준, T1 및 T2)
접착력은 비네트를 사용하여 측정됩니다. Vignettes는 개방형 질문에 답해야 하는 작업 치료사에 대한 사실적인 사례 설명입니다.
1년(기준, T1 및 T2)
COTiD 프로그램에 따른 지역사회 작업 치료 사용
기간: 1년

커뮤니티 OT 사용은 다음을 반영합니다.

  • OT 서비스를 추천받은 치매 환자는 총 몇 명입니까?
  • COTiD 프로그램에 따라 구체적으로 OT에 추천된 치매 환자 수.
1년
구현 전략 비용
기간: 2009년 10월 - 2011년 12월

다음 비용 데이터가 수집됩니다.

구현 전략 비용

  • 결합된 구현 전략을 받는 OT, 관리자 및 의사가 지출한 비용.
  • 교육 전략만 받는 OT에서 발생하는 비용.
  • 결합된 구현 전략의 개발 및 실행 비용.
  • 교육 전략의 개발 및 실행 비용.

고객과 간병인이 지불한 비용

  • 의료 소비와 관련하여 고객과 간병인이 지출한 비용(RUD Lite 기기 사용)
  • 간병인이 비공식적 간병에 소비하는 시간
2009년 10월 - 2011년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COTiD 프로그램에 대한 의료 전문가의 지식
기간: 1년(기준, T1 및 T2)
COTiD 프로그램의 가장 중요한 측면에 대한 객관식 지식 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
1년(기준, T1 및 T2)
고객 및 간병인 수준의 COTiD 프로그램 치료 결과
기간: 1년(기준, T1 및 T2)

다음 결과가 평가됩니다.

  • 고객의 처리 기술(운동 및 처리 기술 평가)
  • 일상 활동에 도움이 필요함(치매에서 일상 활동 저하 면담)
  • 간병인 역량 감각(능력 설문지)
  • 고객 및 간병인의 삶의 질(EQ5D 및 치매 삶의 질 척도)
  • 고객 및 간병인이 스스로 인지하는 성과 및 만족도(캐나다 직업 성과 측정)
1년(기준, T1 및 T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

협력자

HAN University of Applied Sciences

수사관

  • 연구 의자: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • 수석 연구원: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 80-82315-98-090010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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