- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01117285
Implementering och utvärdering av COTiD-programmet i Nederländerna
Implementering och utvärdering av ett effektivt gemenskapsprogram för arbetsterapi vid demens (COTiD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens är förknippat med en kraftig minskning av livskvaliteten för klienter och deras vårdgivare och en stor kostnadsfaktor inom hälso- och sjukvården. Nyligen fann man bevis för effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en gemenskapsbaserad arbetsterapi (OT) intervention för äldre vuxna med demens och deras vårdgivare (COTiD-programmet). Denna intervention resulterade i betydande förbättringar av både klienters och vårdgivares dagliga funktion, livskvalitet, humör och hälsotillstånd. Dessutom upplevde vårdgivare en ökad känsla av kompetens.
För närvarande utbildas arbetsterapeuter (OT) i att använda programmet under en 3-dagarskurs. I en pilotstudie för implementering fann man att denna kurs inte var tillräckligt effektiv eftersom endast 20 % av OT:erna faktiskt använde COTiD-programmet i praktiken på grund av bristande implementeringsförmåga, feedback och organisatoriska hinder. För att öka användningen av detta program och öka kvaliteten på vården utvecklas en ny implementeringsstrategi. Denna kombinerade implementeringsstrategi ger OT:erna två implementeringsdagar, coaching på jobbet, regionala möten, diskussionsplattform, webbaserat registreringssystem och nyhetsbrev. Dessutom får läkare och chefer extra information om COTiD-programmet.
Den aktuella studien är främst utformad för att utvärdera följande forskningsfrågor:
- Vad är skillnaden i efterlevnad av gemenskapens OT-riktlinje vid demens mellan OTs som får den kombinerade implementeringsstrategin och OTs som får utbildningsstrategin?
- Vad är skillnaden i gemenskaps-OT-användning (remissfrekvens + faktisk tillhandahållande av OT) mellan kluster som tillhandahålls med den kombinerade implementeringsstrategin och kluster som tillhandahålls med utbildningsstrategin?
- Vad är skillnaden i kostnadseffektivitet mellan den kombinerade implementeringsstrategin och utbildningsstrategin när det gäller att följa OT:s riktlinjer för community OT?
Dessutom kommer effekten av implementeringsstrategierna på patientens och vårdgivarnas resultat också att mätas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
På grund av den klustrade designen finns det inklusions- och exkluderingskriterier för kluster såväl som för klienter med demens och deras vårdgivare. Ett kluster är en enhet som består av minst en arbetsterapeut, en läkare och en chef.
Kriterier för kluster
Inklusionskriterier:
- Organisationen tillhandahåller öppenvård OT.
- Organisationen förväntar sig att de kommer att kunna inkludera minst 8 klienter i studien.
- Det finns minst två OT:er, en chef och en läkare som vill och kan delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Organisationen tillhandahåller inte OT eller öppenvård och får inte hänvisa till OT-tjänster i sitt område som tillhandahåller OT-behandling i samhället.
- Mindre än 8 klienter är tillgängliga per år för att hänvisa till OT.
- Läkare, chefer eller OT:er är inte villiga att delta
- Styrelseledamöter som ansvarar för organisationen samtycker inte till att delta
Kriterier för klient med demens och dennes informella vårdgivare
Inklusionskriterier för klienter och informella vårdgivare:
- Klienten har mild till måttlig demens (MMSE-poäng 10-24, DSM IV-kriterier för demens)
- Kunden bor hemma
- Klienten har en informell vårdgivare som tar hand om klienten minst två gånger i veckan
Uteslutningskriterier för kunder:
- Klienten befinner sig i ett allvarligt skede av demens
- Klienten har en depression (GDS (version 30) >12)
- Klienten har allvarliga beteendemässiga eller psykologiska symtom vid demens (BPSD)
- Kunden har en allvarlig sjukdom vid tidpunkten för inkluderingen
Uteslutningskriterier för informella vårdgivare:
- Vårdgivaren kan inte delta i OT-behandlingen (t.ex. på grund av sjukdom).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 3-dagars forskarutbildning
3-dagars forskarutbildning om användningen av COTiD-programmet i klinisk praktik
|
En 3-dagars kurs i att använda COTiD-programmet i klinisk praktik. De 3 dagarna tillhandahålls inte oavbrutet men det finns minst två veckor mellan varje dag för att ge tid att öva med riktlinjen (för diskussion på den andra dagen). Kursen består av teori om innehållet i riktlinjen och dess effektivitet, Öva delar av riktlinjen genom rollspel och diskutera varandras färdigheter genom att titta på videomaterial.
Andra namn:
|
Experimentell: Kombinerad implementeringsstrategi
Den kombinerade implementeringsstrategin
|
Den kombinerade implementeringsstrategin tillhandahåller strategier för arbetsterapeuter (OTs), läkare och chefer. OTs får:
Chefer och läkare får:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anslutning av arbetsterapeuter till COTiD-programmet
Tidsram: ett år (baslinje, T1 och T2)
|
Vidhäftning mäts med hjälp av vinjetter.
Vinjetter är realistiska fallbeskrivningar om vilka arbetsterapeuter som får svara på öppna frågor.
|
ett år (baslinje, T1 och T2)
|
Gemenskapsarbetsterapianvändning enligt COTiD-programmet
Tidsram: ett år
|
Community OT-användning återspeglar:
|
ett år
|
Kostnader för implementeringsstrategierna
Tidsram: Oktober 2009 - december 2011
|
Följande kostnadsdata samlas in: Kostnader för implementeringsstrategierna
Kostnader köper kunden och vårdgivaren
|
Oktober 2009 - december 2011
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskaper hos vårdpersonal om COTiD-programmet
Tidsram: ett år (baslinje, T1 och T2)
|
mätt med hjälp av ett flervalskunskapstest om de viktigaste aspekterna av COTiD-programmet.
|
ett år (baslinje, T1 och T2)
|
COTiD-programmets behandlingsresultat på klient- och vårdgivarenivå
Tidsram: ett år (baslinje, T1 och T2)
|
Följande resultat utvärderas:
|
ett år (baslinje, T1 och T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
- Huvudutredare: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
- Graff MJ, Adang EM, Vernooij-Dassen MJ, Dekker J, Jonsson L, Thijssen M, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community occupational therapy for older patients with dementia and their care givers: cost effectiveness study. BMJ. 2008 Jan 19;336(7636):134-8. doi: 10.1136/bmj.39408.481898.BE. Epub 2008 Jan 2.
- Voigt-Radloff S, Graff M, Leonhart R, Schornstein K, Vernooij-Dassen M, Olde-Rikkert M, Huell M. WHEDA study: effectiveness of occupational therapy at home for older people with dementia and their caregivers--the design of a pragmatic randomised controlled trial evaluating a Dutch programme in seven German centres. BMC Geriatr. 2009 Oct 2;9:44. doi: 10.1186/1471-2318-9-44.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Olderikkert MG. Effects of community occupational therapy on quality of life, mood, and health status in dementia patients and their caregivers: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Sep;62(9):1002-9. doi: 10.1093/gerona/62.9.1002.
- Dopp CM, Graff MJ, Teerenstra S, Olde Rikkert MG, Nijhuis-van der Sanden MW, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a training package for implementing a community-based occupational therapy program in dementia: a cluster randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Oct;29(10):974-86. doi: 10.1177/0269215514564699. Epub 2014 Dec 28.
- Dopp CM, Graff MJ, Teerenstra S, Nijhuis-van der Sanden MW, Olde Rikkert MG, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a multifaceted implementation strategy on physicians' referral behavior to an evidence-based psychosocial intervention in dementia: a cluster randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2013 May 30;14:70. doi: 10.1186/1471-2296-14-70.
- Dopp CM, Graff MJ, Teerenstra S, Adang E, Nijhuis-van der Sanden RW, Olderikkert MG, Vernooij-Dassen MJ. A new combined strategy to implement a community occupational therapy intervention: designing a cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2011 Mar 30;11:13. doi: 10.1186/1471-2318-11-13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80-82315-98-090010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 3-dagars forskarutbildning
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAvslutadBröstcancer | Cancer kolonMalaysia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringStatus Epilepticus | Dysimmun encefalopatiFrankrike
-
CIBA VISIONAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringHudens sårFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Contego Medical, Inc.AvslutadHalsartärstenosTyskland, Italien
-
PfizerAvslutad
-
Université de SherbrookeFonds de la Recherche en Santé du Québec; BioMérieux; Réseau de Recherche... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University Health Network, TorontoAvslutad