Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering och utvärdering av COTiD-programmet i Nederländerna

Implementering och utvärdering av ett effektivt gemenskapsprogram för arbetsterapi vid demens (COTiD)

Huvudsyftet med denna kluster randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera skillnaden i effektivitet mellan en kombinerad implementeringsstrategi och en utbildningsstrategi för genomförandet av ett gemenskapsarbetsterapiprogram för klienter med demens och deras primära vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Demens är förknippat med en kraftig minskning av livskvaliteten för klienter och deras vårdgivare och en stor kostnadsfaktor inom hälso- och sjukvården. Nyligen fann man bevis för effektiviteten och kostnadseffektiviteten av en gemenskapsbaserad arbetsterapi (OT) intervention för äldre vuxna med demens och deras vårdgivare (COTiD-programmet). Denna intervention resulterade i betydande förbättringar av både klienters och vårdgivares dagliga funktion, livskvalitet, humör och hälsotillstånd. Dessutom upplevde vårdgivare en ökad känsla av kompetens.

För närvarande utbildas arbetsterapeuter (OT) i att använda programmet under en 3-dagarskurs. I en pilotstudie för implementering fann man att denna kurs inte var tillräckligt effektiv eftersom endast 20 % av OT:erna faktiskt använde COTiD-programmet i praktiken på grund av bristande implementeringsförmåga, feedback och organisatoriska hinder. För att öka användningen av detta program och öka kvaliteten på vården utvecklas en ny implementeringsstrategi. Denna kombinerade implementeringsstrategi ger OT:erna två implementeringsdagar, coaching på jobbet, regionala möten, diskussionsplattform, webbaserat registreringssystem och nyhetsbrev. Dessutom får läkare och chefer extra information om COTiD-programmet.

Den aktuella studien är främst utformad för att utvärdera följande forskningsfrågor:

  • Vad är skillnaden i efterlevnad av gemenskapens OT-riktlinje vid demens mellan OTs som får den kombinerade implementeringsstrategin och OTs som får utbildningsstrategin?
  • Vad är skillnaden i gemenskaps-OT-användning (remissfrekvens + faktisk tillhandahållande av OT) mellan kluster som tillhandahålls med den kombinerade implementeringsstrategin och kluster som tillhandahålls med utbildningsstrategin?
  • Vad är skillnaden i kostnadseffektivitet mellan den kombinerade implementeringsstrategin och utbildningsstrategin när det gäller att följa OT:s riktlinjer för community OT?

Dessutom kommer effekten av implementeringsstrategierna på patientens och vårdgivarnas resultat också att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

På grund av den klustrade designen finns det inklusions- och exkluderingskriterier för kluster såväl som för klienter med demens och deras vårdgivare. Ett kluster är en enhet som består av minst en arbetsterapeut, en läkare och en chef.

Kriterier för kluster

Inklusionskriterier:

  • Organisationen tillhandahåller öppenvård OT.
  • Organisationen förväntar sig att de kommer att kunna inkludera minst 8 klienter i studien.
  • Det finns minst två OT:er, en chef och en läkare som vill och kan delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Organisationen tillhandahåller inte OT eller öppenvård och får inte hänvisa till OT-tjänster i sitt område som tillhandahåller OT-behandling i samhället.
  • Mindre än 8 klienter är tillgängliga per år för att hänvisa till OT.
  • Läkare, chefer eller OT:er är inte villiga att delta
  • Styrelseledamöter som ansvarar för organisationen samtycker inte till att delta

Kriterier för klient med demens och dennes informella vårdgivare

Inklusionskriterier för klienter och informella vårdgivare:

  • Klienten har mild till måttlig demens (MMSE-poäng 10-24, DSM IV-kriterier för demens)
  • Kunden bor hemma
  • Klienten har en informell vårdgivare som tar hand om klienten minst två gånger i veckan

Uteslutningskriterier för kunder:

  • Klienten befinner sig i ett allvarligt skede av demens
  • Klienten har en depression (GDS (version 30) >12)
  • Klienten har allvarliga beteendemässiga eller psykologiska symtom vid demens (BPSD)
  • Kunden har en allvarlig sjukdom vid tidpunkten för inkluderingen

Uteslutningskriterier för informella vårdgivare:

  • Vårdgivaren kan inte delta i OT-behandlingen (t.ex. på grund av sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3-dagars forskarutbildning
3-dagars forskarutbildning om användningen av COTiD-programmet i klinisk praktik

En 3-dagars kurs i att använda COTiD-programmet i klinisk praktik. De 3 dagarna tillhandahålls inte oavbrutet men det finns minst två veckor mellan varje dag för att ge tid att öva med riktlinjen (för diskussion på den andra dagen).

Kursen består av teori om innehållet i riktlinjen och dess effektivitet, Öva delar av riktlinjen genom rollspel och diskutera varandras färdigheter genom att titta på videomaterial.

Andra namn:
  • utbildningsstrategi
Experimentell: Kombinerad implementeringsstrategi
Den kombinerade implementeringsstrategin

Den kombinerade implementeringsstrategin tillhandahåller strategier för arbetsterapeuter (OTs), läkare och chefer.

OTs får:

  • 3-dagars forskarutbildning
  • 2 extra utbildningsdagar: Föreläsningar och färdighetsövningar fokuserade på att använda COTiD-programmet och främja användningen av programmet inom deras organisation och nätverk.
  • Coaching på jobbet: Hinder för att använda COTiD-programmet i praktiken diskuteras med hjälp av motiverande intervjuer.
  • Diskussionsplattform
  • Webbaserat registreringssystem: Ger vägledning i att använda COTiD-programmet för varje enskild klient.
  • Regionala möten: framgångar och svårigheter med att använda COTiD diskuteras.

Chefer och läkare får:

  • Information om COTiD-programmet via en webbplats och nyhetsbrev.
  • Motiverande påminnelser.
Andra namn:
  • implementeringsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning av arbetsterapeuter till COTiD-programmet
Tidsram: ett år (baslinje, T1 och T2)
Vidhäftning mäts med hjälp av vinjetter. Vinjetter är realistiska fallbeskrivningar om vilka arbetsterapeuter som får svara på öppna frågor.
ett år (baslinje, T1 och T2)
Gemenskapsarbetsterapianvändning enligt COTiD-programmet
Tidsram: ett år

Community OT-användning återspeglar:

  • Hur många personer med demens som totalt remitterades till OT-tjänster
  • Hur många personer med demens remitterades specifikt till OT enligt COTiD-programmet.
ett år
Kostnader för implementeringsstrategierna
Tidsram: Oktober 2009 - december 2011

Följande kostnadsdata samlas in:

Kostnader för implementeringsstrategierna

  • Kostnader gjorda av OTs, chefer och läkare som tar emot den kombinerade implementeringsstrategin.
  • Kostnader gjorda av att OT:erna endast får utbildningsstrategin.
  • Utvecklings- och genomförandekostnader för den kombinerade implementeringsstrategin.
  • utvecklings- och genomförandekostnader för utbildningsstrategin.

Kostnader köper kunden och vårdgivaren

  • Kostnader gjorda av klient och vårdgivare (med hjälp av RUD Lite-instrumentet) avseende vårdkonsumtion
  • Tid som vårdgivaren lägger på informell vård
Oktober 2009 - december 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskaper hos vårdpersonal om COTiD-programmet
Tidsram: ett år (baslinje, T1 och T2)
mätt med hjälp av ett flervalskunskapstest om de viktigaste aspekterna av COTiD-programmet.
ett år (baslinje, T1 och T2)
COTiD-programmets behandlingsresultat på klient- och vårdgivarenivå
Tidsram: ett år (baslinje, T1 och T2)

Följande resultat utvärderas:

  • Kundernas bearbetningsförmåga (bedömning av motor- och processfärdigheter)
  • Behov av hjälp i dagliga aktiviteter (Intervju av försämring av dagliga aktiviteter vid demens)
  • Caregivers Sense of Competence (Sense of Competense Questionnaire)
  • Livskvalitet för klient och vårdgivare (EQ5D och Dementia Quality of Life Scale)
  • Klient och vårdgivare självupplevd prestation och tillfredsställelse (Canadian Occupational Performance Measure)
ett år (baslinje, T1 och T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3-dagars forskarutbildning

3
Prenumerera