Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie i ewaluacja Programu COTiD w Holandii

20 maja 2010 zaktualizowane przez: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Wdrożenie i ocena Programu Skutecznej Środowiskowej Terapii Zajęciowej w Demencji (COTiD).

Głównym celem tego klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena różnicy w skuteczności między połączoną strategią wdrażania a strategią edukacyjną dotyczącą wdrażania środowiskowego programu terapii zajęciowej dla klientów z demencją i ich głównych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demencja wiąże się z poważnym obniżeniem jakości życia klientów i ich opiekunów oraz jest głównym motorem kosztów w opiece zdrowotnej. Niedawno znaleziono dowody na skuteczność i opłacalność interwencji środowiskowej terapii zajęciowej (OT) dla osób starszych z demencją i ich opiekunów (program COTiD). Interwencja ta zaowocowała znaczną poprawą codziennego funkcjonowania, jakości życia, nastroju i stanu zdrowia zarówno pacjentów, jak i opiekunów. Ponadto opiekunowie doświadczyli zwiększonego poczucia kompetencji.

Obecnie terapeuci zajęciowi (OT) są szkoleni z obsługi programu podczas 3-dniowego kursu. W pilotażowym badaniu wdrożeniowym stwierdzono, że kurs ten nie był wystarczająco skuteczny, ponieważ tylko 20% OT faktycznie korzystało z programu COTiD w praktyce z powodu braku umiejętności wdrożeniowych, informacji zwrotnych i barier organizacyjnych. W celu zwiększenia wykorzystania tego programu i podniesienia jakości opieki opracowywana jest nowa strategia wdrażania. Ta połączona strategia wdrożeniowa zapewnia OT dwa dni szkoleń wdrożeniowych, coaching w miejscu pracy, spotkania regionalne, platformę dyskusyjną, internetowy system rejestracji i biuletyny. Dodatkowo lekarze i menedżerowie otrzymują dodatkowe informacje na temat programu COTiD.

Obecne badanie ma na celu przede wszystkim ocenę następujących pytań badawczych:

  • Jaka jest różnica w przestrzeganiu wytycznych społeczności OT w demencji między OT otrzymującymi połączoną strategię wdrażania a OT otrzymującymi strategię edukacyjną?
  • Jaka jest różnica w wykorzystaniu OT przez społeczność (wskaźnik skierowania + rzeczywiste świadczenie OT) między klastrami wyposażonymi w połączoną strategię wdrażania a klastrami wyposażonymi w strategię edukacyjną?
  • Jaka jest różnica w opłacalności między połączoną strategią wdrożeniową a strategią edukacyjną w odniesieniu do zgodności OT z wytycznymi społeczności OT?

Ponadto zmierzony zostanie również wpływ strategii wdrożeniowych na wyniki pacjentów i opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Ze względu na projekt klastrowy istnieją kryteria włączenia i wyłączenia dla klastrów, jak również dla klientów z demencją i ich opiekunów. Klaster to jednostka składająca się z co najmniej jednego terapeuty zajęciowego, jednego lekarza i jednego kierownika.

Kryteria dla klastrów

Kryteria przyjęcia:

  • Organizacja zapewnia ambulatoryjne OT.
  • Organizacja oczekuje, że będzie mogła objąć badaniem minimum 8 klientów.
  • Jest co najmniej dwóch OT, jeden kierownik i jeden lekarz, którzy chcą i mogą uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Organizacja nie zapewnia OT ani leczenia ambulatoryjnego i nie może odnosić się do usług OT na swoim obszarze, które zapewniają społeczności OT.
  • Mniej niż 8 klientów jest dostępnych rocznie, aby odnieść się do OT.
  • Lekarze, menedżerowie lub OT nie są chętni do udziału
  • Członkowie zarządu odpowiedzialni za organizację nie wyrażają zgody na udział

Kryteria dla klienta z demencją i jego nieformalnego opiekuna

Kryteria włączenia dla klientów i opiekunów nieformalnych:

  • Klient cierpi na demencję łagodną do umiarkowanej (wynik MMSE 10-24, kryteria DSM IV dla demencji)
  • Klient mieszka w domu
  • Klient ma opiekuna nieformalnego, który sprawuje nad nim opiekę co najmniej dwa razy w tygodniu

Kryteria wykluczenia dla klientów:

  • Klient jest w ciężkim stadium demencji
  • Klient ma depresję (GDS (wersja 30) >12)
  • Klient ma poważne behawioralne lub psychologiczne objawy demencji (BPSD)
  • Klient ma ciężką chorobę w momencie włączenia

Kryteria wykluczenia dla opiekunów nieformalnych:

  • Opiekun nie może uczestniczyć w terapii OT (np. z powodu choroby).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3-dniowy kurs podyplomowy
3-dniowy kurs podyplomowy dotyczący wykorzystania programu COTiD w praktyce klinicznej
Inny: 3-dniowy kurs podyplomowy

3-dniowy kurs wykorzystania programu COTiD w praktyce klinicznej. Te 3 dni nie są zapewnione nieprzerwanie, ale między każdym dniem są co najmniej dwa tygodnie, aby zapewnić czas na ćwiczenie z wytycznymi (do dyskusji drugiego dnia).

Kurs składa się z teorii na temat treści wytycznych i ich skuteczności, ćwiczenia części wytycznych poprzez odgrywanie ról oraz wzajemnego omawiania umiejętności poprzez oglądanie materiałów wideo.

Inne nazwy:
  • strategia edukacyjna
Eksperymentalny: Połączona strategia wdrażania
Inny: Połączona strategia wdrażania

Połączona strategia wdrażania zapewnia strategie dla terapeutów zajęciowych (OT), lekarzy i menedżerów.

OT otrzymują:

  • 3-dniowy kurs podyplomowy
  • 2 dodatkowe dni szkoleniowe: Wykłady i ćwiczenia umiejętności skupione na korzystaniu z programu COTiD i promowaniu korzystania z programu w swojej organizacji i sieci.
  • Coaching w miejscu pracy: Bariery w stosowaniu programu COTiD w praktyce omawiane są za pomocą wywiadu motywacyjnego.
  • Platforma dyskusyjna
  • Internetowy system rejestracji: Zapewnia wskazówki dotyczące korzystania z programu COTiD dla każdego indywidualnego klienta.
  • Spotkania regionalne: omawiane są sukcesy i trudności w korzystaniu z COTiD.

Menedżerowie i lekarze otrzymują:

  • Informacje o programie COTiD poprzez stronę internetową i newslettery.
  • Przypomnienia motywacyjne.
Inne nazwy:
  • szkolenia wdrożeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przystąpienie terapeutów zajęciowych do programu COTiD
Ramy czasowe: jeden rok (linia bazowa, T1 i T2)
Przyczepność jest mierzona za pomocą winiet. Winiety to realistyczne opisy przypadków, na temat których terapeuci zajęciowi proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania otwarte.
jeden rok (linia bazowa, T1 i T2)
Korzystanie ze środowiskowej terapii zajęciowej zgodnie z programem COTiD
Ramy czasowe: rok

Społecznościowe korzystanie z OT odzwierciedla:

  • Ile osób z demencją zostało łącznie skierowanych na usługi OT
  • Ile osób z otępieniem zostało skierowanych konkretnie na OT według programu COTiD.
rok
Koszty realizacji strategii
Ramy czasowe: Październik 2009 - Grudzień 2011

Gromadzone są następujące dane dotyczące kosztów:

Koszty realizacji strategii

  • Koszty poniesione przez OT, menedżerów i lekarzy otrzymujących połączoną strategię wdrażania.
  • Koszty ponoszone przez OT otrzymujące wyłącznie strategię edukacyjną.
  • Koszty opracowania i realizacji połączonej strategii wdrożeniowej.
  • koszty opracowania i realizacji strategii edukacyjnej.

Koszty ponoszone przez klienta i opiekuna

  • Koszty ponoszone przez klienta i opiekuna (za pomocą instrumentu RUD Lite) dotyczące zużycia opieki zdrowotnej
  • Czas, jaki opiekun spędza na opiece nieformalnej
Październik 2009 - Grudzień 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pracowników służby zdrowia na temat programu COTiD
Ramy czasowe: jeden rok (linia bazowa, T1 i T2)
mierzona za pomocą testu wiedzy wielokrotnego wyboru dotyczącego najważniejszych aspektów programu COTiD.
jeden rok (linia bazowa, T1 i T2)
Efekty leczenia programu COTiD na poziomie klienta i opiekuna
Ramy czasowe: jeden rok (linia bazowa, T1 i T2)

Oceniane są następujące wyniki:

  • Umiejętności przetwarzania klientów (ocena umiejętności motorycznych i procesowych)
  • Potrzeba pomocy w codziennych czynnościach (wywiad dotyczący pogorszenia codziennej aktywności w otępieniu)
  • Poczucie kompetencji opiekunów (kwestionariusz poczucia kompetencji)
  • Jakość życia klienta i opiekuna (skala jakości życia EQ5D i demencji)
  • Samoocena wydajności i zadowolenia klienta i opiekuna (kanadyjski pomiar wydajności zawodowej)
jeden rok (linia bazowa, T1 i T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Współpracownicy

HAN University of Applied Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80-82315-98-090010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3-dniowy kurs podyplomowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj