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Implementierung und Evaluierung des COTiD-Programms in den Niederlanden

20. Mai 2010 aktualisiert von: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Implementierung und Evaluierung eines wirksamen Community Occupational Therapy in Dementia (COTiD)-Programms

Der Hauptzweck dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, den Unterschied in der Wirksamkeit zwischen einer kombinierten Implementierungsstrategie und einer Bildungsstrategie zur Implementierung eines gemeinschaftlichen Ergotherapieprogramms für Klienten mit Demenz und ihre primären Betreuer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demenz geht mit einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität der Klienten und ihrer Betreuer einher und ist ein wesentlicher Kostentreiber im Gesundheitswesen. Kürzlich wurden Beweise für die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer gemeindenahen Ergotherapie (OT) für ältere Erwachsene mit Demenz und ihre Betreuer (COTiD-Programm) gefunden. Diese Intervention führte zu erheblichen Verbesserungen der täglichen Funktionsweise, der Lebensqualität, der Stimmung und des Gesundheitszustands sowohl der Klienten als auch der Betreuer. Darüber hinaus erlebten die Pflegekräfte ein gesteigertes Kompetenzgefühl.

Derzeit werden Ergotherapeuten in einem dreitägigen Kurs in der Anwendung des Programms geschult. In einer Pilotumsetzungsstudie wurde festgestellt, dass dieser Kurs nicht effektiv genug war, da nur 20 % der OTs das COTiD-Programm tatsächlich in der Praxis nutzten, da es an Implementierungsfähigkeiten, Feedback und organisatorischen Barrieren mangelte. Um die Nutzung dieses Programms zu erhöhen und die Qualität der Pflege zu steigern, wird eine neue Umsetzungsstrategie entwickelt. Diese kombinierte Implementierungsstrategie bietet den OTs zwei Implementierungsschulungstage, Coaching am Arbeitsplatz, regionale Treffen, eine Diskussionsplattform, ein webbasiertes Registrierungssystem und Newsletter. Darüber hinaus erhalten Ärzte und Manager zusätzliche Informationen zum COTiD-Programm.

Die vorliegende Studie soll in erster Linie die folgenden Forschungsfragen bewerten:

  • Was ist der Unterschied in der Einhaltung der Community-OT-Leitlinie bei Demenz zwischen OTs, die die kombinierte Umsetzungsstrategie erhalten, und OTs, die die Bildungsstrategie erhalten?
  • Was ist der Unterschied in der Community-OT-Nutzung (Überweisungsrate + tatsächliche Bereitstellung von OT) zwischen Clustern, die über die kombinierte Implementierungsstrategie verfügen, und Clustern, die über die Bildungsstrategie verfügen?
  • Was ist der Unterschied in der Kosteneffizienz zwischen der kombinierten Implementierungsstrategie und der Bildungsstrategie im Hinblick auf die Einhaltung der Community-OT-Richtlinie durch OTs?

Darüber hinaus wird auch die Auswirkung der Implementierungsstrategien auf die Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufgrund des Cluster-Designs gibt es Ein- und Ausschlusskriterien für Cluster sowie für Klienten mit Demenz und deren Betreuer. Ein Cluster ist eine Einheit, die aus mindestens einem Ergotherapeuten, einem Arzt und einer Führungskraft besteht.

Kriterien für Cluster

Einschlusskriterien:

  • Die Organisation bietet ambulante OT an.
  • Die Organisation geht davon aus, dass sie mindestens 8 Kunden in die Studie einbeziehen kann.
  • Es gibt mindestens zwei OTs, einen Manager und einen Arzt, die bereit und in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Organisation bietet keine OT-Behandlung oder ambulante Behandlung an und darf nicht auf OT-Dienste in ihrer Region verweisen, die kommunale OT-Behandlung anbieten.
  • Pro Jahr stehen weniger als 8 Kunden zur Verfügung, die sich an das OT wenden können.
  • Ärzte, Manager oder OTs sind nicht zur Teilnahme bereit
  • Die für den Verein zuständigen Vorstandsmitglieder stimmen einer Teilnahme nicht zu

Kriterien für Klienten mit Demenz und ihre informellen Betreuer

Einschlusskriterien für Klienten und informelle Betreuer:

  • Der Kunde hat eine leichte bis mittelschwere Demenz (MMSE-Score 10–24, DSM IV-Kriterien für Demenz).
  • Der Kunde wohnt zu Hause
  • Der Klient hat eine informelle Pflegekraft, die sich mindestens zweimal pro Woche um den Klienten kümmert

Ausschlusskriterien für Kunden:

  • Der Klient befindet sich in einem schweren Stadium der Demenz
  • Klient hat eine Depression (GDS (Version 30) >12)
  • Klient hat schwere Verhaltens- oder psychische Symptome bei Demenz (BPSD)
  • Der Klient ist zum Zeitpunkt der Aufnahme schwer erkrankt

Ausschlusskriterien für informelle Pflegekräfte:

  • Die Pflegekraft ist nicht in der Lage, an der OT-Behandlung teilzunehmen (z. B. krankheitsbedingt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 3-tägiger Aufbaustudiengang
3-tägiger Aufbaustudiengang zum Einsatz des COTiD-Programms in der klinischen Praxis
Sonstiges: 3-tägiger Aufbaustudiengang

Ein dreitägiger Kurs zur Verwendung des COTiD-Programms in der klinischen Praxis. Die 3 Tage werden nicht ununterbrochen angeboten, es liegen jedoch zwischen jedem Tag mindestens zwei Wochen, um Zeit zum Üben mit dem Leitfaden zu haben (zur Diskussion am 2. Tag).

Der Kurs besteht aus der Theorie zum Inhalt der Richtlinie und ihrer Wirksamkeit, dem Üben von Teilen der Richtlinie durch Rollenspiele und der gegenseitigen Diskussion der Fähigkeiten durch das Ansehen von Videomaterial.

Andere Namen:
  • Bildungsstrategie
Experimental: Kombinierte Umsetzungsstrategie
Die kombinierte Umsetzungsstrategie
Sonstiges: Kombinierte Umsetzungsstrategie

Die kombinierte Umsetzungsstrategie bietet Strategien für Ergotherapeuten (OTs), Ärzte und Manager.

OTs erhalten:

  • 3-tägiger Aufbaustudiengang
  • 2 zusätzliche Schulungstage: Vorträge und Kompetenzübungen mit Schwerpunkt auf der Nutzung des COTiD-Programms und der Förderung der Nutzung des Programms innerhalb ihrer Organisation und ihres Netzwerks.
  • Coaching on the Job: Hindernisse für den praktischen Einsatz des COTiD-Programms werden anhand motivierender Interviews besprochen.
  • Diskussionsplattform
  • Webbasiertes Registrierungssystem: Bietet Anleitungen zur Verwendung des COTiD-Programms für jeden einzelnen Kunden.
  • Regionaltreffen: Erfolge und Schwierigkeiten bei der Nutzung des COTiD werden besprochen.

Führungskräfte und Ärzte erhalten:

  • Informationen zum COTiD-Programm über eine Website und Newsletter.
  • Motivierende Erinnerungen.
Andere Namen:
  • Implementierungsschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des COTiD-Programms durch Ergotherapeuten
Zeitfenster: ein Jahr (Basislinie, T1 und T2)
Die Einhaltung wird anhand von Vignetten gemessen. Vignetten sind realistische Fallbeschreibungen, zu denen Ergotherapeuten offene Fragen beantworten sollen.
ein Jahr (Basislinie, T1 und T2)
Gemeinschaftlicher ergotherapeutischer Einsatz gemäß dem COTiD-Programm
Zeitfenster: ein Jahr

Die gemeinschaftliche OT-Nutzung spiegelt Folgendes wider:

  • Wie viele Menschen mit Demenz wurden insgesamt an OT-Dienste überwiesen?
  • Wie viele Menschen mit Demenz wurden gemäß dem COTiD-Programm speziell an die OT überwiesen?
ein Jahr
Kosten der Umsetzungsstrategien
Zeitfenster: Oktober 2009 – Dezember 2011

Folgende Kostendaten werden erhoben:

Kosten der Umsetzungsstrategien

  • Kosten, die den OTs, Managern und Ärzten entstehen, die die kombinierte Implementierungsstrategie erhalten.
  • Kosten, die den OTs entstehen, wenn sie nur die Bildungsstrategie erhalten.
  • Entwicklungs- und Umsetzungskosten der kombinierten Umsetzungsstrategie.
  • Entwicklungs- und Umsetzungskosten der Bildungsstrategie.

Die Kosten gehen zu Lasten des Klienten und der Pflegekraft

  • Vom Klienten und Betreuer (unter Verwendung des RUD Lite-Instruments) verursachte Kosten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
  • Zeit, die die Pflegekraft mit informeller Pflege verbringt
Oktober 2009 – Dezember 2011

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse der medizinischen Fachkräfte über das COTiD-Programm
Zeitfenster: ein Jahr (Basislinie, T1 und T2)
gemessen anhand eines Multiple-Choice-Wissenstests zu den wichtigsten Aspekten des COTiD-Programms.
ein Jahr (Basislinie, T1 und T2)
Behandlungsergebnis des COTiD-Programms auf Klienten- und Betreuerebene
Zeitfenster: ein Jahr (Basislinie, T1 und T2)

Folgende Ergebnisse werden ausgewertet:

  • Verarbeitungsfähigkeiten der Klienten (Bewertung der motorischen und prozessualen Fähigkeiten)
  • Bedarf an Unterstützung bei täglichen Aktivitäten (Interview mit der Verschlechterung der täglichen Aktivitäten bei Demenz)
  • Kompetenzgefühl der Pflegekräfte (Fragebogen zum Kompetenzgefühl)
  • Lebensqualität von Klienten und Betreuern (EQ5D und Demenz-Lebensqualitätsskala)
  • Selbstempfundene Leistung und Zufriedenheit von Klienten und Betreuern (kanadische Messung der beruflichen Leistung)
ein Jahr (Basislinie, T1 und T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Mitarbeiter

HAN University of Applied Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80-82315-98-090010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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