Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка программы COTiD в Нидерландах

20 мая 2010 г. обновлено: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Внедрение и оценка эффективной программы трудотерапии при деменции (COTID) по месту жительства

Основная цель этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования — оценить разницу в эффективности между комбинированной стратегией реализации и образовательной стратегией реализации программы трудотерапии по месту жительства для клиентов с деменцией и их основных опекунов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деменция связана со значительным снижением качества жизни клиентов и лиц, осуществляющих за ними уход, и является основным фактором расходов на здравоохранение. Недавно были обнаружены доказательства эффективности и рентабельности вмешательства трудотерапии (ОТ) по месту жительства для пожилых людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними (программа COTiD). Это вмешательство привело к значительному улучшению повседневного функционирования как клиентов, так и лиц, осуществляющих уход, а также качества жизни, настроения и состояния здоровья. Кроме того, опекуны испытали повышенное чувство компетентности.

В настоящее время эрготерапевты (ОТ) обучаются использованию программы в течение трехдневного курса. В пилотном исследовании внедрения было обнаружено, что этот курс был недостаточно эффективен, так как только 20% OT фактически использовали программу COTiD на практике из-за отсутствия навыков внедрения, обратной связи и организационных барьеров. Для расширения использования этой программы и повышения качества медицинской помощи разработана новая стратегия реализации. Эта комбинированная стратегия внедрения предоставляет OT два учебных дня по внедрению, инструктаж на рабочем месте, региональные встречи, дискуссионную платформу, веб-систему регистрации и информационные бюллетени. Кроме того, врачам и менеджерам предоставляется дополнительная информация о программе COTiD.

Настоящее исследование предназначено в первую очередь для оценки следующих вопросов исследования:

  • В чем разница в соблюдении рекомендаций сообщества ОТ при деменции между ОТ, получающими комбинированную стратегию внедрения, и ОТ, получающими образовательную стратегию?
  • В чем разница в использовании ОТ сообщества (коэффициент направления + фактическое предоставление ОТ) между кластерами, обеспеченными комбинированной стратегией внедрения, и кластерами, обеспеченными образовательной стратегией?
  • Какова разница в экономической эффективности между комбинированной стратегией внедрения и образовательной стратегией в отношении соблюдения ОТ руководства сообщества по ОТ?

Кроме того, будет измеряться влияние стратегий реализации на результаты пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Из-за кластерного дизайна существуют критерии включения и исключения для кластеров, а также для клиентов с деменцией и их опекунов. Кластер — это единица, которая существует по крайней мере в одном эрготерапевте, одном враче и одном менеджере.

Критерии для кластеров

Критерии включения:

  • Организация оказывает амбулаторные ОТ.
  • Организация ожидает, что они смогут включить в исследование как минимум 8 клиентов.
  • Есть по крайней мере два OT, один менеджер и один врач, желающие и способные принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Организация не предоставляет ОТ или амбулаторное лечение, и ей не разрешается ссылаться на службы ОТ в своей области, которые предоставляют ОТ по месту жительства.
  • Менее 8 клиентов доступны в год для обращения к OT.
  • Врачи, менеджеры или OT не желают участвовать
  • Члены совета директоров, ответственные за организацию, не согласны участвовать

Критерии для клиента с деменцией и его неформального опекуна

Критерии включения для клиентов и неформальных опекунов:

  • У клиента легкая или умеренная деменция (оценка по шкале MMSE 10-24, критерии деменции DSM IV)
  • Клиент живет дома
  • У клиента есть неформальный помощник, который заботится о клиенте не менее двух раз в неделю.

Критерии исключения для клиентов:

  • Клиент находится в тяжелой стадии слабоумия
  • У клиента депрессия (GDS (версия 30) >12)
  • У клиента серьезные поведенческие или психологические симптомы деменции (ППСР).
  • Клиент имеет тяжелое заболевание на момент включения

Критерии исключения для неформальных опекунов:

  • Опекун не может участвовать в лечении ОТ (например, из-за болезни).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3-дневный курс последипломного образования
3-х дневный последипломный курс по использованию программы COTiD в клинической практике
Другой: 3-дневный курс последипломного образования

Трехдневный курс по использованию программы COTiD в клинической практике. 3 дня не предоставляются непрерывно, но между каждым днем ​​есть по крайней мере две недели, чтобы дать время попрактиковаться с руководством (для обсуждения во 2-й день).

Курс состоит из теории о содержании руководства и его эффективности, практической части руководства с помощью ролевых игр и обсуждения навыков друг друга посредством просмотра видеоматериала.

Другие имена:
  • образовательная стратегия
Экспериментальный: Комбинированная стратегия реализации
Другой: Комбинированная стратегия реализации

Комбинированная стратегия реализации обеспечивает стратегии для эрготерапевтов (OT), врачей и менеджеров.

ОТ получают:

  • 3-дневный курс последипломного образования
  • 2 дополнительных учебных дня: лекции и практические занятия, посвященные использованию программы COTiD и продвижению использования программы в своей организации и сети.
  • Коучинг на рабочем месте: барьеры для использования программы COTiD на практике обсуждаются с помощью мотивационного интервью.
  • Дискуссионная площадка
  • Веб-система регистрации: Предоставляет рекомендации по использованию программы COTiD для каждого отдельного клиента.
  • Региональные встречи: обсуждаются успехи и трудности в использовании COTiD.

Менеджеры и врачи получают:

  • Информация о программе COTiD через веб-сайт и информационные бюллетени.
  • Мотивационные напоминания.
Другие имена:
  • обучение внедрению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность эрготерапевтов программе COTiD
Временное ограничение: один год (базовый уровень, T1 и T2)
Приверженность измеряется с помощью виньеток. Виньетки — это реалистичные описания случаев, на которые эрготерапевтов просят ответить на открытые вопросы.
один год (базовый уровень, T1 и T2)
Использование трудотерапии по месту жительства в соответствии с программой COTiD
Временное ограничение: один год

Использование ОТ сообщества отражает:

  • Сколько всего людей с деменцией было направлено в службы ОТ
  • Сколько людей с деменцией было направлено на ОТ в соответствии с программой COTiD.
один год
Затраты на реализацию стратегии
Временное ограничение: Октябрь 2009 г. - декабрь 2011 г.

Собираются следующие данные о затратах:

Затраты на реализацию стратегии

  • Затраты OT, менеджеров и врачей, получающих комбинированную стратегию внедрения.
  • Затраты ОТ, получающих только образовательную стратегию.
  • Затраты на разработку и реализацию комбинированной стратегии внедрения.
  • затраты на разработку и реализацию образовательной стратегии.

Затраты на покупку клиента и опекуна

  • Затраты клиента и опекуна (с использованием инструмента RUD Lite) в отношении потребления медицинских услуг
  • Время, которое опекун тратит на неформальный уход
Октябрь 2009 г. - декабрь 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание медицинских работников о программе COTiD
Временное ограничение: один год (базовый уровень, T1 и T2)
измеряется с помощью теста знаний с множественным выбором наиболее важных аспектов программы COTiD.
один год (базовый уровень, T1 и T2)
Результаты лечения программы COTiD на уровне клиента и лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: один год (базовый уровень, T1 и T2)

Оцениваются следующие результаты:

  • Навыки обработки клиентов (оценка двигательных и процессных навыков)
  • Потребность в помощи в повседневной деятельности (интервью об ухудшении повседневной активности при деменции)
  • Чувство компетентности лиц, осуществляющих уход (Опросник чувства компетентности)
  • Качество жизни клиента и лица, осуществляющего уход (EQ5D и шкала качества жизни при деменции)
  • Самооценка клиента и лица, осуществляющего уход, и его удовлетворенность (канадская профессиональная оценка эффективности)
один год (базовый уровень, T1 и T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Соавторы

HAN University of Applied Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 80-82315-98-090010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться