Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace a hodnocení programu COTiD v Nizozemsku

20. května 2010 aktualizováno: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Zavedení a vyhodnocení programu efektivní komunitní ergoterapie u demence (COTiD)

Hlavním účelem této klastrové randomizované kontrolované studie je vyhodnotit rozdíl v účinnosti mezi kombinovanou implementační strategií a vzdělávací strategií při implementaci komunitního programu ergoterapie pro klienty s demencí a jejich primární pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence je spojena s výrazným poklesem kvality života klientů a jejich pečovatelů a hlavním motorem nákladů na zdravotní péči. Nedávno byly nalezeny důkazy o účinnosti a nákladové efektivitě komunitní ergoterapeutické intervence (OT) pro starší dospělé s demencí a jejich pečovatele (program COTiD). Tato intervence vedla k výraznému zlepšení každodenního fungování klientů i pečovatelů, kvality života, nálady a zdravotního stavu. Kromě toho měli pečovatelé zvýšený pocit kompetence.

V současné době jsou ergoterapeuti (OT) školeni v používání programu během 3denního kurzu. V pilotní implementační studii bylo zjištěno, že tento kurz nebyl dostatečně efektivní, protože pouze 20 % OT skutečně využívalo program COTiD v praxi z důvodu nedostatku implementačních dovedností, zpětné vazby a organizačních bariér. Za účelem zvýšení využívání tohoto programu a zvýšení kvality péče je vypracována nová implementační strategie. Tato kombinovaná implementační strategie poskytuje OT dva dny školení o implementaci, koučování na pracovišti, regionální setkání, diskusní platformu, webový registrační systém a zpravodaje. Lékařům a manažerům jsou navíc poskytovány další informace o programu COTiD.

Současná studie je určena především k vyhodnocení následujících výzkumných otázek:

  • Jaký je rozdíl v dodržování komunitních směrnic OT u demence mezi OT, kteří dostávají kombinovanou implementační strategii, a OT, kteří dostávají vzdělávací strategii?
  • Jaký je rozdíl v komunitním využívání OT (míra doporučení + skutečné poskytování OT) mezi klastry s kombinovanou implementační strategií a klastry se vzdělávací strategií?
  • Jaký je rozdíl v nákladové efektivitě mezi kombinovanou implementační strategií a vzdělávací strategií s ohledem na dodržování OT směrnice komunitního OT?

Kromě toho bude také měřen účinek implementačních strategií na výsledky pacientů a pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Vzhledem ke shlukovanému designu existují kritéria pro zařazení a vyloučení pro klastry, stejně jako pro klienty s demencí a jejich pečovatele. Klastr je jednotka, která se skládá z alespoň jednoho ergoterapeuta, jednoho lékaře a jednoho manažera.

Kritéria pro shluky

Kritéria pro zařazení:

  • Organizace zajišťuje ambulantní OT.
  • Organizace očekává, že do studie bude moci zařadit minimálně 8 klientů.
  • Existují alespoň dva OT, jeden manažer a jeden lékař ochotný a schopný se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Organizace neposkytuje OT ani ambulantní léčbu a není oprávněna odkazovat na OT služby ve své oblasti, které poskytují komunitní OT.
  • Ročně je k dispozici méně než 8 klientů, kteří se mohou obrátit na OT.
  • Lékaři, manažeři nebo OT nejsou ochotni se zúčastnit
  • Členové představenstva odpovědní za organizaci nesouhlasí s účastí

Kritéria pro klienta s demencí a jejich neformálního pečovatele

Kritéria začlenění pro klienty a neformální pečovatele:

  • Klient má mírnou až středně těžkou demenci (MMSE skóre 10-24, kritéria DSM IV pro demenci)
  • Klient bydlí doma
  • Klient má neformálního pečovatele, který se o klienta stará minimálně 2x týdně

Kritéria vyloučení pro klienty:

  • Klient je v těžkém stádiu demence
  • Klient má depresi (GDS (verze 30) >12)
  • Klient má závažné behaviorální nebo psychologické příznaky demence (BPSD)
  • Klient má v době zařazení vážnou nemoc

Kritéria vyloučení pro neformální pečovatele:

  • Pečovatel se nemůže účastnit OT léčby (např. kvůli nemoci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 3denní postgraduální kurz
3denní postgraduální kurz o využití programu COTiD v klinické praxi
Jiný: 3denní postgraduální kurz

3denní kurz využití programu COTiD v klinické praxi. Tyto 3 dny nejsou poskytovány nepřetržitě, ale mezi jednotlivými dny jsou alespoň dva týdny, aby byl čas na procvičení pokynů (k diskusi 2. den).

Kurz se skládá z teorie o obsahu směrnice a její účinnosti, procvičování částí směrnice hraním rolí a vzájemné diskuse o dovednostech prostřednictvím sledování video materiálu.

Ostatní jména:
  • vzdělávací strategie
Experimentální: Kombinovaná implementační strategie
Jiný: Kombinovaná implementační strategie

Kombinovaná implementační strategie poskytuje strategie pro ergoterapeuty (OT), lékaře a manažery.

OT obdrží:

  • 3denní postgraduální kurz
  • 2 školicí dny navíc: Přednášky a procvičování dovedností zaměřené na používání programu COTiD a propagaci používání programu v rámci jejich organizace a sítě.
  • Koučování na pracovišti: Bariéry používání programu COTiD v praxi jsou diskutovány pomocí motivačních pohovorů.
  • Diskusní platforma
  • Webový registrační systém: Poskytuje poradenství při používání programu COTiD pro každého jednotlivého klienta.
  • Regionální setkání: diskutuje se o úspěších a potížích při používání COTiD.

Manažeři a lékaři dostávají:

  • Informace o programu COTiD prostřednictvím webových stránek a zpravodajů.
  • Motivační připomenutí.
Ostatní jména:
  • implementační školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost ergoterapeutů k programu COTiD
Časové okno: jeden rok (výchozí stav, T1 a T2)
Přilnavost se měří pomocí vinět. Viněty jsou realistické popisy případů, o kterých jsou ergoterapeuti požádáni, aby odpovídali na otevřené otázky.
jeden rok (výchozí stav, T1 a T2)
Komunitní využití ergoterapie podle programu COTiD
Časové okno: jeden rok

Komunitní použití OT odráží:

  • Kolik lidí s demencí bylo celkem doporučeno do OT služeb
  • Kolik lidí s demencí bylo doporučeno konkrétně na OT podle programu COTiD.
jeden rok
Náklady na implementační strategie
Časové okno: Říjen 2009 – prosinec 2011

Shromažďují se následující údaje o nákladech:

Náklady na implementační strategie

  • Náklady vynaložené OT, manažery a lékaři, kteří obdrží kombinovanou implementační strategii.
  • Náklady vynaložené OT dostávají pouze vzdělávací strategii.
  • Náklady na vývoj a realizaci kombinované implementační strategie.
  • náklady na vývoj a realizaci vzdělávací strategie.

Náklady vynaložené na nákup klienta a pečovatele

  • Náklady klienta a pečovatele (pomocí přístroje RUD Lite) na spotřebu zdravotní péče
  • Čas, který pečovatel tráví neformální péčí
Říjen 2009 – prosinec 2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost zdravotnických pracovníků o programu COTiD
Časové okno: jeden rok (výchozí stav, T1 a T2)
měřeno pomocí znalostního testu s výběrem odpovědí na nejdůležitější aspekty programu COTiD.
jeden rok (výchozí stav, T1 a T2)
Výsledek léčby programu COTiD na úrovni klienta a pečovatele
Časové okno: jeden rok (výchozí stav, T1 a T2)

Hodnotí se následující výsledky:

  • Procesní dovednosti klientů (hodnocení motorických a procesních dovedností)
  • Potřeba pomoci při každodenních činnostech (Rozhovor o zhoršování denních činností u demence)
  • Smysl pro kompetence pečovatelů (Dotazník o smyslu pro kompetence)
  • Kvalita života klienta a pečovatele (EQ5D a škála kvality života demence)
  • Sebepociťovaný výkon a spokojenost klienta a pečovatele (Canadian Occupational Performance Measure)
jeden rok (výchozí stav, T1 a T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Spolupracovníci

HAN University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80-82315-98-090010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3denní postgraduální kurz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit