Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COTID program végrehajtása és értékelése Hollandiában

A demencia hatékony közösségi foglalkozási terápiája (COTID) program végrehajtása és értékelése

Ennek a klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a fő célja, hogy értékelje a demenciában szenvedő kliensek és elsődleges gondozóik számára a közösségi foglalkozási terápiás program végrehajtásának kombinált megvalósítási stratégiája és oktatási stratégiája közötti különbséget.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demencia a kliensek és gondozóik életminőségének jelentős csökkenésével, valamint az egészségügyi ellátás költségeinek egyik fő mozgatórugójával jár. A közelmúltban bizonyítékokat találtak a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik (COTID program) közösségi alapú foglalkozási terápiás (OT) beavatkozásának hatékonyságára és költséghatékonyságára. Ez a beavatkozás jelentős javulást eredményezett mind a kliensek, mind a gondozók napi működésében, életminőségében, hangulatában és egészségi állapotában. Emellett a gondozók megnövekedett kompetenciaérzetet tapasztaltak.

Jelenleg a foglalkozási terapeuták (OT) képzésben részesülnek a program használatára egy 3 napos tanfolyamon. Egy kísérleti megvalósítási tanulmány azt találta, hogy ez a kurzus nem volt elég hatékony, mivel az OT-k mindössze 20%-a használta ténylegesen a COTID programot a gyakorlatban, mert hiányoztak a végrehajtási készségek, a visszajelzések és a szervezeti akadályok. A program használatának növelése és az ellátás minőségének javítása érdekében új megvalósítási stratégiát dolgoznak ki. Ez a kombinált megvalósítási stratégia az OT-k számára két implementációs képzési napot, munkahelyi coachingot, regionális találkozókat, vitafelületet, webalapú regisztrációs rendszert és hírleveleket biztosít. Ezen túlmenően az orvosok és a vezetők további információkat kapnak a COTID programról.

A jelen tanulmány elsősorban a következő kutatási kérdések értékelésére készült:

  • Mi a különbség a demenciában szenvedő közösségi OT-irányelv betartásában a kombinált megvalósítási stratégiát kapó OT-k és az oktatási stratégiát kapó OT-k között?
  • Mi a különbség a közösségi OT-használatban (ajánlási arány + az OT tényleges biztosítása) a kombinált megvalósítási stratégiával ellátott klaszterek és az oktatási stratégiával ellátott klaszterek között?
  • Mi a különbség a költséghatékonyságban a kombinált megvalósítási stratégia és az oktatási stratégia között az OT-k közösségi OT-irányelvhez való betartása tekintetében?

Emellett mérni fogják a végrehajtási stratégiák hatását a betegek és a gondozók eredményeire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A klaszteres felépítés miatt a klaszterekre, valamint a demenciában szenvedő kliensekre és gondozóikra vonatkozóan is léteznek befogadási és kizárási kritériumok. A klaszter egy olyan egység, amely legalább egy foglalkozási terapeutából, egy orvosból és egy menedzserből áll.

A klaszterek kritériumai

Bevételi kritériumok:

  • A szervezet járóbeteg OT-t biztosít.
  • A szervezet arra számít, hogy legalább 8 klienst tudnak majd bevonni a vizsgálatba.
  • Legalább két OT, egy menedzser és egy orvos hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A szervezet nem nyújt OT-t vagy járóbeteg-kezelést, és nem hivatkozhat olyan OT-szolgáltatásokra a körzetében, amelyek közösségi OT-t nyújtanak.
  • Évente kevesebb, mint 8 ügyfél áll rendelkezésre az OT-ra való utaláshoz.
  • Orvosok, menedzserek vagy OT-k nem hajlandók részt venni
  • A szervezetért felelős igazgatósági tagok nem járulnak hozzá a részvételhez

A demenciában szenvedő kliens és informális gondozója kritériumai

Befogadási kritériumok az ügyfelek és az informális gondozók számára:

  • Az ügyfél enyhe vagy közepes fokú demenciában szenved (MMSE pontszám 10-24, a demencia DSM IV kritériumai)
  • Az ügyfél otthon él
  • Az ügyfélnek informális gondozója van, aki hetente legalább kétszer gondoskodik a kliensről

Kizárási kritériumok az ügyfelek számára:

  • Az ügyfél a demencia súlyos stádiumában van
  • Az ügyfél depressziós (GDS (30-as verzió) >12)
  • Az ügyfélnek súlyos viselkedési vagy pszichológiai tünetei vannak demenciában (BPSD)
  • Az ügyfél a felvétel időpontjában súlyos betegségben szenved

Kizárási kritériumok az informális gondozók számára:

  • A gondozónő nem tud részt venni az OT kezelésben (pl. betegség miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3 napos posztgraduális képzés
3 napos posztgraduális képzés a COTID program klinikai gyakorlatban történő alkalmazásáról

3 napos tanfolyam a COTID program klinikai gyakorlatban való használatáról. A 3 napot nem biztosítjuk megszakítás nélkül, de az egyes napok között legalább két hét telik el, hogy időt biztosítsunk az útmutató gyakorlására (a 2. napon megbeszélésre).

A kurzus az útmutató tartalmáról és hatékonyságáról szóló elméletből, az útmutató egyes részeinek gyakorlásából, gurulás közben, valamint egymás képességeinek megbeszéléséből áll, videóanyag megtekintésén keresztül.

Más nevek:
  • oktatási stratégia
Kísérleti: Kombinált megvalósítási stratégia
A kombinált megvalósítási stratégia

A kombinált megvalósítási stratégia stratégiákat biztosít a foglalkozási terapeuták (OT-k), orvosok és vezetők számára.

Az OT-k a következőket kapják:

  • 3 napos posztgraduális képzés
  • 2 extra képzési nap: Előadások és gyakorlati gyakorlatok a COTID program használatára és a program használatának népszerűsítésére a szervezetükön és hálózatukon belül.
  • Munkahelyi coaching: A COTID program gyakorlati használatának akadályait motivációs interjúval vitatják meg.
  • Vitafórum
  • Web alapú regisztrációs rendszer: minden ügyfél számára útmutatást ad a COTID program használatához.
  • Regionális találkozók: megvitatják a COTID használatának sikereit és nehézségeit.

A vezetők és az orvosok a következőket kapják:

  • Információ a COTID programról weboldalon és hírleveleken keresztül.
  • Motivációs emlékeztetők.
Más nevek:
  • megvalósítási tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ergoterapeuták betartása a COTID programhoz
Időkeret: egy év (alapállapot, T1 és T2)
A tapadás mérése matricákkal történik. A matricák valósághű esetleírások, amelyekről a foglalkozás-terapeutákat arra kérik, hogy válaszoljanak nyitott kérdésekre.
egy év (alapállapot, T1 és T2)
Közösségi munkaterápia alkalmazása a COTID program szerint
Időkeret: egy év

A közösségi OT-használat a következőket tükrözi:

  • Összesen hány demenciában szenvedőt utaltak be OT-szolgálatra
  • Hány demenciában szenvedőt irányítottak kifejezetten OT-re a COTID program szerint.
egy év
A megvalósítási stratégiák költségei
Időkeret: 2009. október - 2011. december

A következő költségadatokat gyűjtjük:

A megvalósítási stratégiák költségei

  • A kombinált megvalósítási stratégiát kapó OT-k, vezetők és orvosok költségei.
  • A csak az oktatási stratégiát kapó OT-k költségei.
  • A kombinált megvalósítási stratégia kidolgozási és végrehajtási költségei.
  • az oktatási stratégia kidolgozási és végrehajtási költségei.

A felmerült költségek megvásárolják az ügyfelet és a gondozót

  • Az ügyfél és a gondozó által (RUD Lite eszközzel) felmerülő költségek az egészségügyi ellátás igénybevételével kapcsolatban
  • Az az idő, amelyet a gondozó az informális gondozással tölt
2009. október - 2011. december

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szakemberek ismerete a COTID programról
Időkeret: egy év (alapállapot, T1 és T2)
feleletválasztós tudásteszttel mérve a COTID program legfontosabb szempontjait.
egy év (alapállapot, T1 és T2)
A COTID program kezelésének eredménye kliens és gondozó szinten
Időkeret: egy év (alapállapot, T1 és T2)

A következő eredményeket értékelik:

  • Az ügyfelek feldolgozási készségei (motoros és folyamatkészségek felmérése)
  • Segítségre van szükség a napi tevékenységekben (Interjú a napi tevékenységek romlásáról demenciában)
  • Gondozók kompetenciája (Sense of Competense Questionnaire)
  • A kliens és a gondozó életminősége (EQ5D és demencia életminőség skála)
  • Az ügyfél és a gondozó saját maguk által észlelt teljesítménye és elégedettsége (kanadai foglalkozási teljesítménymérő)
egy év (alapállapot, T1 és T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Kutatásvezető: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3 napos posztgraduális képzés

3
Iratkozz fel