- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01117285
A COTID program végrehajtása és értékelése Hollandiában
A demencia hatékony közösségi foglalkozási terápiája (COTID) program végrehajtása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A demencia a kliensek és gondozóik életminőségének jelentős csökkenésével, valamint az egészségügyi ellátás költségeinek egyik fő mozgatórugójával jár. A közelmúltban bizonyítékokat találtak a demenciában szenvedő idős felnőttek és gondozóik (COTID program) közösségi alapú foglalkozási terápiás (OT) beavatkozásának hatékonyságára és költséghatékonyságára. Ez a beavatkozás jelentős javulást eredményezett mind a kliensek, mind a gondozók napi működésében, életminőségében, hangulatában és egészségi állapotában. Emellett a gondozók megnövekedett kompetenciaérzetet tapasztaltak.
Jelenleg a foglalkozási terapeuták (OT) képzésben részesülnek a program használatára egy 3 napos tanfolyamon. Egy kísérleti megvalósítási tanulmány azt találta, hogy ez a kurzus nem volt elég hatékony, mivel az OT-k mindössze 20%-a használta ténylegesen a COTID programot a gyakorlatban, mert hiányoztak a végrehajtási készségek, a visszajelzések és a szervezeti akadályok. A program használatának növelése és az ellátás minőségének javítása érdekében új megvalósítási stratégiát dolgoznak ki. Ez a kombinált megvalósítási stratégia az OT-k számára két implementációs képzési napot, munkahelyi coachingot, regionális találkozókat, vitafelületet, webalapú regisztrációs rendszert és hírleveleket biztosít. Ezen túlmenően az orvosok és a vezetők további információkat kapnak a COTID programról.
A jelen tanulmány elsősorban a következő kutatási kérdések értékelésére készült:
- Mi a különbség a demenciában szenvedő közösségi OT-irányelv betartásában a kombinált megvalósítási stratégiát kapó OT-k és az oktatási stratégiát kapó OT-k között?
- Mi a különbség a közösségi OT-használatban (ajánlási arány + az OT tényleges biztosítása) a kombinált megvalósítási stratégiával ellátott klaszterek és az oktatási stratégiával ellátott klaszterek között?
- Mi a különbség a költséghatékonyságban a kombinált megvalósítási stratégia és az oktatási stratégia között az OT-k közösségi OT-irányelvhez való betartása tekintetében?
Emellett mérni fogják a végrehajtási stratégiák hatását a betegek és a gondozók eredményeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A klaszteres felépítés miatt a klaszterekre, valamint a demenciában szenvedő kliensekre és gondozóikra vonatkozóan is léteznek befogadási és kizárási kritériumok. A klaszter egy olyan egység, amely legalább egy foglalkozási terapeutából, egy orvosból és egy menedzserből áll.
A klaszterek kritériumai
Bevételi kritériumok:
- A szervezet járóbeteg OT-t biztosít.
- A szervezet arra számít, hogy legalább 8 klienst tudnak majd bevonni a vizsgálatba.
- Legalább két OT, egy menedzser és egy orvos hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A szervezet nem nyújt OT-t vagy járóbeteg-kezelést, és nem hivatkozhat olyan OT-szolgáltatásokra a körzetében, amelyek közösségi OT-t nyújtanak.
- Évente kevesebb, mint 8 ügyfél áll rendelkezésre az OT-ra való utaláshoz.
- Orvosok, menedzserek vagy OT-k nem hajlandók részt venni
- A szervezetért felelős igazgatósági tagok nem járulnak hozzá a részvételhez
A demenciában szenvedő kliens és informális gondozója kritériumai
Befogadási kritériumok az ügyfelek és az informális gondozók számára:
- Az ügyfél enyhe vagy közepes fokú demenciában szenved (MMSE pontszám 10-24, a demencia DSM IV kritériumai)
- Az ügyfél otthon él
- Az ügyfélnek informális gondozója van, aki hetente legalább kétszer gondoskodik a kliensről
Kizárási kritériumok az ügyfelek számára:
- Az ügyfél a demencia súlyos stádiumában van
- Az ügyfél depressziós (GDS (30-as verzió) >12)
- Az ügyfélnek súlyos viselkedési vagy pszichológiai tünetei vannak demenciában (BPSD)
- Az ügyfél a felvétel időpontjában súlyos betegségben szenved
Kizárási kritériumok az informális gondozók számára:
- A gondozónő nem tud részt venni az OT kezelésben (pl. betegség miatt).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 3 napos posztgraduális képzés
3 napos posztgraduális képzés a COTID program klinikai gyakorlatban történő alkalmazásáról
|
3 napos tanfolyam a COTID program klinikai gyakorlatban való használatáról. A 3 napot nem biztosítjuk megszakítás nélkül, de az egyes napok között legalább két hét telik el, hogy időt biztosítsunk az útmutató gyakorlására (a 2. napon megbeszélésre). A kurzus az útmutató tartalmáról és hatékonyságáról szóló elméletből, az útmutató egyes részeinek gyakorlásából, gurulás közben, valamint egymás képességeinek megbeszéléséből áll, videóanyag megtekintésén keresztül.
Más nevek:
|
Kísérleti: Kombinált megvalósítási stratégia
A kombinált megvalósítási stratégia
|
A kombinált megvalósítási stratégia stratégiákat biztosít a foglalkozási terapeuták (OT-k), orvosok és vezetők számára. Az OT-k a következőket kapják:
A vezetők és az orvosok a következőket kapják:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ergoterapeuták betartása a COTID programhoz
Időkeret: egy év (alapállapot, T1 és T2)
|
A tapadás mérése matricákkal történik.
A matricák valósághű esetleírások, amelyekről a foglalkozás-terapeutákat arra kérik, hogy válaszoljanak nyitott kérdésekre.
|
egy év (alapállapot, T1 és T2)
|
Közösségi munkaterápia alkalmazása a COTID program szerint
Időkeret: egy év
|
A közösségi OT-használat a következőket tükrözi:
|
egy év
|
A megvalósítási stratégiák költségei
Időkeret: 2009. október - 2011. december
|
A következő költségadatokat gyűjtjük: A megvalósítási stratégiák költségei
A felmerült költségek megvásárolják az ügyfelet és a gondozót
|
2009. október - 2011. december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi szakemberek ismerete a COTID programról
Időkeret: egy év (alapállapot, T1 és T2)
|
feleletválasztós tudásteszttel mérve a COTID program legfontosabb szempontjait.
|
egy év (alapállapot, T1 és T2)
|
A COTID program kezelésének eredménye kliens és gondozó szinten
Időkeret: egy év (alapállapot, T1 és T2)
|
A következő eredményeket értékelik:
|
egy év (alapállapot, T1 és T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
- Kutatásvezető: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community based occupational therapy for patients with dementia and their care givers: randomised controlled trial. BMJ. 2006 Dec 9;333(7580):1196. doi: 10.1136/bmj.39001.688843.BE. Epub 2006 Nov 17.
- Graff MJ, Adang EM, Vernooij-Dassen MJ, Dekker J, Jonsson L, Thijssen M, Hoefnagels WH, Rikkert MG. Community occupational therapy for older patients with dementia and their care givers: cost effectiveness study. BMJ. 2008 Jan 19;336(7636):134-8. doi: 10.1136/bmj.39408.481898.BE. Epub 2008 Jan 2.
- Voigt-Radloff S, Graff M, Leonhart R, Schornstein K, Vernooij-Dassen M, Olde-Rikkert M, Huell M. WHEDA study: effectiveness of occupational therapy at home for older people with dementia and their caregivers--the design of a pragmatic randomised controlled trial evaluating a Dutch programme in seven German centres. BMC Geriatr. 2009 Oct 2;9:44. doi: 10.1186/1471-2318-9-44.
- Graff MJ, Vernooij-Dassen MJ, Thijssen M, Dekker J, Hoefnagels WH, Olderikkert MG. Effects of community occupational therapy on quality of life, mood, and health status in dementia patients and their caregivers: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Sep;62(9):1002-9. doi: 10.1093/gerona/62.9.1002.
- Dopp CM, Graff MJ, Teerenstra S, Olde Rikkert MG, Nijhuis-van der Sanden MW, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a training package for implementing a community-based occupational therapy program in dementia: a cluster randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Oct;29(10):974-86. doi: 10.1177/0269215514564699. Epub 2014 Dec 28.
- Dopp CM, Graff MJ, Teerenstra S, Nijhuis-van der Sanden MW, Olde Rikkert MG, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a multifaceted implementation strategy on physicians' referral behavior to an evidence-based psychosocial intervention in dementia: a cluster randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2013 May 30;14:70. doi: 10.1186/1471-2296-14-70.
- Dopp CM, Graff MJ, Teerenstra S, Adang E, Nijhuis-van der Sanden RW, Olderikkert MG, Vernooij-Dassen MJ. A new combined strategy to implement a community occupational therapy intervention: designing a cluster randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2011 Mar 30;11:13. doi: 10.1186/1471-2318-11-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80-82315-98-090010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 3 napos posztgraduális képzés
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveAsztigmatizmus | RövidlátásEgyesült Királyság