Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og evaluering av COTiD-programmet i Nederland

20. mai 2010 oppdatert av: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Implementering og evaluering av et effektivt fellesskapsergoterapiprogram ved demens (COTiD)

Hovedformålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere forskjellen i effektivitet mellom en kombinert implementeringsstrategi og en pedagogisk strategi for implementering av et felles ergoterapiprogram for klienter med demens og deres primære omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens er assosiert med en betydelig reduksjon i livskvaliteten til klienter og deres omsorgspersoner og en viktig drivkraft for kostnader i helsevesenet. Nylig ble det funnet bevis for effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en fellesskapsbasert ergoterapi (OT) intervensjon for eldre voksne med demens og deres omsorgspersoner (COTiD-program). Denne intervensjonen resulterte i betydelige forbedringer i både klienters og omsorgspersoners daglige funksjon, livskvalitet, humør og helsetilstand. I tillegg opplevde omsorgspersoner en økt følelse av kompetanse.

For tiden er ergoterapeuter (OT-er) opplært i å bruke programmet i løpet av et 3-dagers kurs. I en pilotimplementeringsstudie ble det funnet at dette kurset ikke var effektivt nok ettersom bare 20 % av OT-ene faktisk brukte COTiD-programmet i praksis på grunn av mangel på implementeringsferdigheter, tilbakemeldinger og organisatoriske barrierer. For å øke bruken av dette programmet og øke kvaliteten på omsorgen er det utviklet en ny implementeringsstrategi. Denne kombinerte implementeringsstrategien gir OT-ene to implementeringsdager, coaching på jobben, regionale møter, diskusjonsplattform, nettbasert registreringssystem og nyhetsbrev. I tillegg får leger og ledere ekstra informasjon om COTiD-programmet.

Den nåværende studien er først og fremst designet for å evaluere følgende forskningsspørsmål:

  • Hva er forskjellen i overholdelse av fellesskapets OT-retningslinje ved demens mellom OT-er som mottar den kombinerte implementeringsstrategien og OT-er som mottar utdanningsstrategien?
  • Hva er forskjellen i fellesskaps OT-bruk (henvisningsfrekvens + faktisk tilveiebringelse av OT) mellom klynger gitt med den kombinerte implementeringsstrategien og klynger gitt med utdanningsstrategien?
  • Hva er forskjellen i kostnadseffektivitet mellom den kombinerte implementeringsstrategien og utdanningsstrategien med hensyn til overholdelse av OT-er til fellesskapets OT-retningslinje?

I tillegg vil effekten av implementeringsstrategiene på pasient- og omsorgspersonens resultater også måles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Scientific Institute for Quality of Healthcare (IQ healthcare) (and 45 Dutch organisation)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

På grunn av klyngedesignet er det inkluderings- og eksklusjonskriterier for klynger så vel som for klienter med demens og deres omsorgspersoner. En klynge er en enhet som består av minst en ergoterapeut, en lege og en leder.

Kriterier for klynger

Inklusjonskriterier:

  • Organisasjonen gir poliklinisk OT.
  • Organisasjonen forventer at de vil kunne inkludere minimum 8 klienter i studien.
  • Det er minst to OT-er, en leder og en lege som er villig og i stand til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Organisasjonen gir ikke OT eller poliklinisk behandling og har ikke lov til å henvise til OT-tjenester i sitt område som gir felles OT.
  • Mindre enn 8 klienter er tilgjengelige per år for å referere til OT.
  • Leger, ledere eller OT-er er ikke villige til å delta
  • Medlemmer av styret med ansvar for organisasjonen godtar ikke å delta

Kriterier for klient med demens og deres uformelle omsorgsperson

Inkluderingskriterier for klienter og uformelle omsorgspersoner:

  • Klienten har mild til moderat demens (MMSE-score 10-24, DSM IV-kriterier for demens)
  • Klienten bor hjemme
  • Klient har en uformell omsorgsperson som tar seg av klienten minst to ganger i uken

Ekskluderingskriterier for kunder:

  • Klienten er i et alvorlig stadium av demens
  • Klienten har en depresjon (GDS (versjon 30) >12)
  • Klienten har alvorlige atferdsmessige eller psykologiske symptomer ved demens (BPSD)
  • Klienten har en alvorlig sykdom på tidspunktet for inkludering

Ekskluderingskriterier for uformelle omsorgspersoner:

  • Omsorgspersonen er ikke i stand til å delta i OT-behandlingen (f. på grunn av sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3-dagers etterutdanningskurs
3-dagers etterutdanningskurs om bruk av COTiD-programmet i klinisk praksis
Annen: 3-dagers etterutdanningskurs

Et 3-dagers kurs i bruk av COTiD-programmet i klinisk praksis. De 3 dagene gis ikke uavbrutt, men det er minst to uker mellom hver dag for å gi tid til å øve med retningslinjen (for diskusjon på den andre dagen).

Kurset består av teori om innholdet i retningslinjen og dens effektivitet, øve på deler av retningslinjen ved å rollespille, og diskutere hverandres ferdigheter gjennom å se videomateriale.

Andre navn:
  • utdanningsstrategi
Eksperimentell: Kombinert implementeringsstrategi
Den kombinerte implementeringsstrategien
Annen: Kombinert implementeringsstrategi

Den kombinerte implementeringsstrategien gir strategier for ergoterapeuter (OT), leger og ledere.

OT-er mottar:

  • 3-dagers etterutdanningskurs
  • 2 ekstra opplæringsdager: Forelesninger og ferdighetspraksis med fokus på å bruke COTiD-programmet og fremme bruken av programmet innenfor deres organisasjon og nettverk.
  • Coaching på jobb: Barrierer for å bruke COTiD-programmet i praksis diskuteres ved hjelp av motiverende intervju.
  • Diskusjonsplattform
  • Nettbasert registreringssystem: Gir veiledning i bruk av COTiD-programmet for hver enkelt klient.
  • Regionale møter: suksesser og vanskeligheter med å bruke COTiD diskuteres.

Ledere og leger mottar:

  • Informasjon om COTiD-programmet gjennom en nettside og nyhetsbrev.
  • Motiverende påminnelser.
Andre navn:
  • implementeringstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilslutning av ergoterapeuter til COTiD-programmet
Tidsramme: ett år (grunnlinje, T1 og T2)
Etterlevelse måles ved hjelp av vignetter. Vignetter er realistiske kasusbeskrivelser om hvilke ergoterapeuter som blir bedt om å svare på åpne spørsmål.
ett år (grunnlinje, T1 og T2)
Felles ergoterapibruk i henhold til COTiD-programmet
Tidsramme: ett år

Fellesskaps OT-bruk gjenspeiler:

  • Hvor mange personer med demens ble henvist til OT-tjenester totalt
  • Hvor mange personer med demens ble henvist spesifikt til OT i henhold til COTiD-programmet.
ett år
Kostnader ved implementeringsstrategiene
Tidsramme: Oktober 2009 – desember 2011

Følgende kostnadsdata er samlet inn:

Kostnader ved implementeringsstrategiene

  • Kostnader gjort av OT-er, ledere og leger som mottar den kombinerte implementeringsstrategien.
  • Kostnader gjort ved at OT-ene kun mottar utdanningsstrategien.
  • Utviklings- og gjennomføringskostnader for den kombinerte implementeringsstrategien.
  • utviklings- og gjennomføringskostnader for utdanningsstrategien.

Kostnader kjøper kunden og omsorgspersonen

  • Kostnader foretatt av klient og omsorgsperson (ved hjelp av RUD Lite-instrumentet) i forbindelse med helseforbruk
  • Tid omsorgspersonen bruker på uformell omsorg
Oktober 2009 – desember 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennskap til helsepersonell om COTiD-programmet
Tidsramme: ett år (grunnlinje, T1 og T2)
målt ved hjelp av en flervalgskunnskapstest på de viktigste aspektene ved COTiD-programmet.
ett år (grunnlinje, T1 og T2)
COTiD-programbehandlingsresultat på klient- og omsorgspersonnivå
Tidsramme: ett år (grunnlinje, T1 og T2)

Følgende resultater blir evaluert:

  • Kunders prosesseringsferdigheter (vurdering av motoriske og prosessferdigheter)
  • Behov for hjelp til daglige aktiviteter (Intervju av forringelse av daglige aktiviteter ved demens)
  • Caregivers Sense of Competence (Sense of Competense Questionnaire)
  • Livskvalitet for klient og omsorgsperson (EQ5D og Dementia Quality of Life Scale)
  • Klient og omsorgsperson selvopplevd ytelse og tilfredshet (Canadian Occupational Performance Measure)
ett år (grunnlinje, T1 og T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Samarbeidspartnere

HAN University of Applied Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Myrra Vernooij-Dassen, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Maud Graff, PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 80-82315-98-090010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere