突尼斯 63 岁末次月经 (LMP) 药物流产简化方案的扩展研究
2014年2月18日 更新者：Gynuity Health Projects
米非司酮 200 mg 后 400 mcg 舌下含服米索前列醇用于流产长达 63 天 LMP 的开放标签研究
正在进行这项开放标签研究，以确定在给予米非司酮 200 毫克后 24 小时服用 400 微克米索前列醇（即舌下）的全国扩展是否有效并为 14 个地区的新堕胎提供者所接受。
本研究的目的是为以下四个问题提供答案：
- 自末次月经 (LMP) 至 63 天，米非司酮随后舌下含服 400 微克米索前列醇，这种药物流产方案的效果如何？
- 女性可以忍受舌下含服的副作用吗？
- 女性可以接受舌下含服米索前列醇吗？
- 妇女对在提供药物流产的新中心接受的咨询和服务是否满意？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
688
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Various
-
Tunis、Various、突尼斯
- Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 同意参加药物流产的妇女
- 最终胎龄小于或等于 63 天的可能性
- 身体健康
- 愿意提供联系信息以进行跟进
排除标准：
- 禁忌使用米非司酮或米索前列醇的情况
- 不同意参加药物流产的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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需要在随访研究第 15 天完成不完全流产或持续可行妊娠的手术。
大体时间：米非司酮给药后 2 周
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米非司酮给药后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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副作用
大体时间：48小时
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48小时
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女性的接受度
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Selma Hajri, MD、Reproductive Health Consultant
- 学习椅：Beverly Winikoff, MD, MPH、Gynuity Health Projects
- 首席研究员：Mongia Ben Attia, MD、Office Nationale de la Famille et de la Population
- 学习椅：N Gueddana, MD、ONFP
- 首席研究员：Fatma Temimi, MD、ONFP
- 首席研究员：E Hassairi、ONFP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月29日
首次发布 (估计)
2010年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月18日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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