Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzające uproszczony schemat aborcji medycznej do 63. ostatniej miesiączki (LMP) w Tunezji

18 lutego 2014 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Otwarte badanie 400 mcg Mizoprostolu podjęzykowego po Mifepristone 200 mg w celu przerwania ciąży do 63 dni LMP

To otwarte badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy ogólnokrajowa ekspansja 400 mcg podjęzykowego mizoprostolu (tj.

Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące cztery pytania:

  1. Jaka jest skuteczność tego schematu aborcji medycznej za pomocą mifepristonu, a następnie 400 mcg podjęzykowo misoprostolu do 63 dni od ostatniej miesiączki (LMP)?
  2. Czy skutki uboczne stosowania podjęzykowego są tolerowane przez kobiety?
  3. Czy podjęzykowe podawanie mizoprostolu jest dopuszczalne dla kobiet?
  4. Czy kobiety są zadowolone z poradnictwa i usług otrzymywanych w nowych ośrodkach oferujących aborcję farmakologiczną?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

688

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Various
      • Tunis, Various, Tunezja
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zgłaszające się do aborcji medycznej, które wyrażają zgodę na udział
  • Możliwość końcowego wieku ciążowego krótszego lub równego 63 dniom
  • Ogólne dobre zdrowie
  • Gotowość do podania danych kontaktowych w celu dalszych działań

Kryteria wyłączenia:

  • Stany przeciwwskazania do stosowania mifepristonu lub mizoprostolu
  • Kobiety zgłaszające się do aborcji medycznej, które nie wyrażają zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Konieczność uzupełnienia chirurgicznego w przypadku niecałkowitych aborcji lub trwających żywotnych ciąż podczas wizyty kontrolnej Dzień badania 15.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po podaniu mifepristonu
2 tygodnie po podaniu mifepristonu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Akceptacja dla kobiet
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Centre de Formation et de la Recherche, Tunisia

Śledczy

  • Główny śledczy: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Krzesło do nauki: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Krzesło do nauki: N Gueddana, MD, ONFP
  • Główny śledczy: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Główny śledczy: E Hassairi, ONFP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.1.7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spowodowane aborcją

Badania kliniczne na Mifepriston, Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj