Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelsesstudie av et forenklet regime for medisinsk abort gjennom 63 siste menstruasjonsperiode (LMP) i Tunisia

18. februar 2014 oppdatert av: Gynuity Health Projects

En åpen undersøkelse av 400 mcg sublingual misoprostol etter Mifepriston 200 mg for abort opp til 63 dagers LMP

Denne åpne studien blir utført for å avgjøre om nasjonal utvidelse av en 400 mcg sublingual misoprostol (dvs. under tungen) tatt 24 timer etter administrering av mifepriston 200 mg er effektiv og akseptabel for nye abortleverandører i 14 regioner.

Målet med denne studien er å gi svar på følgende fire spørsmål:

  1. Hva er effektiviteten av dette regimet med medisinsk abort med mifepriston etterfulgt av 400 mcg sublingual misoprostol opptil 63 dager siden siste menstruasjon (LMP)?
  2. Er bivirkningene ved sublingual bruk tolerable for kvinner?
  3. Er sublingual administrering av misoprostol akseptabelt for kvinner?
  4. Er kvinner fornøyde med rådgivning og tjenester mottatt i nye sentre som tilbyr medisinsk abort?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

688

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Various
      • Tunis, Various, Tunisia
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som møter til medisinsk abort som samtykker i å delta
  • Mulighet for endelig svangerskapsalder på mindre enn eller lik 63 dager
  • Generelt god helse
  • Villig til å gi kontaktinformasjon for oppfølgingsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstander som kontraindiserer bruk av mifepriston eller misoprostol
  • Kvinner som møter til medisinsk abort som ikke samtykker til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for kirurgisk fullføring for ufullstendige aborter eller pågående levedyktige svangerskap ved oppfølgingsbesøk Studiedag 15.
Tidsramme: 2 uker etter administrering av mifepriston
2 uker etter administrering av mifepriston

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Akseptabilitet for kvinner
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Centre de Formation et de la Recherche, Tunisia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Studiestol: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Hovedetterforsker: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Studiestol: N Gueddana, MD, ONFP
  • Hovedetterforsker: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Hovedetterforsker: E Hassairi, ONFP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.1.7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mifepriston, misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere