튀니지에서 63세 마지막 생리 기간(LMP)을 통한 의료 낙태의 단순화된 요법의 확장 연구
2014년 2월 18일 업데이트: Gynuity Health Projects
낙태 최대 63일 LMP에 대한 미페프리스톤 200mg에 이어 400mcg 설하 미소프로스톨의 공개 라벨 연구
이 공개 라벨 연구는 미페프리스톤 200mg 투여 후 24시간 동안 취한 설하 미소프로스톨(즉, 혀 아래) 400mcg의 전국적 확장이 효과적이고 14개 지역의 새로운 낙태 제공자에게 허용되는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구의 목표는 다음 네 가지 질문에 대한 답변을 제공하는 것입니다.
- 마지막 생리 기간(LMP) 이후 최대 63일 동안 미페프리스톤에 이어 400mcg 설하 미소프로스톨을 투여하는 의료 유산 요법의 효과는 무엇입니까?
- 설하 사용의 부작용은 여성에게 허용됩니까?
- 여성에게 미소프로스톨 설하 투여가 허용됩니까?
- 여성들은 의료 낙태를 제공하는 새로운 센터에서 받는 상담과 서비스에 만족합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
688
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Various
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Tunis, Various, 튀니지
- Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 의료 낙태를 위해 내원하는 여성
- 최종 재태 연령이 63일 이하일 가능성
- 일반적인 건강
- 후속 조치를 위해 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 미페프리스톤 또는 미소프로스톨의 사용을 금하는 조건
- 참여에 동의하지 않는 의료 낙태를 위해 내원하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 방문 연구 15일에 불완전 낙태 또는 진행 중인 생존 가능한 임신에 대한 외과적 완료의 필요성.
기간: 미페프리스톤 투여 2주 후
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미페프리스톤 투여 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 48 시간
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48 시간
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여성 수용성
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
- 연구 의자: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
- 수석 연구원: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
- 연구 의자: N Gueddana, MD, ONFP
- 수석 연구원: Fatma Temimi, MD, ONFP
- 수석 연구원: E Hassairi, ONFP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.1.7
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미페프리스톤, 미소프로스톨에 대한 임상 시험
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