Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelsesundersøgelse af et forenklet regime for medicinsk abort gennem 63 sidste menstruationsperiode (LMP) i Tunesien

18. februar 2014 opdateret af: Gynuity Health Projects

En åben-label undersøgelse af 400 mcg sublingual misoprostol efter Mifepriston 200 mg til abort op til 63 dages LMP

Denne åbne undersøgelse udføres for at afgøre, om national udvidelse af en 400 mcg sublingual misoprostol (dvs. under tungen) taget 24 timer efter administration af mifepriston 200 mg er effektiv og acceptabel for nye abortudbydere i 14 regioner.

Målet med denne undersøgelse er at give svar på følgende fire spørgsmål:

  1. Hvad er effektiviteten af ​​dette regime med medicinsk abort med mifepriston efterfulgt af 400 mcg sublingual misoprostol op til 63 dage siden den sidste menstruation (LMP)?
  2. Er bivirkningerne ved sublingual brug tolerable for kvinder?
  3. Er sublingual administration af misoprostol acceptabel for kvinder?
  4. Er kvinder tilfredse med rådgivning og tjenester modtaget i nye centre, der tilbyder medicinsk abort?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

688

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Various
      • Tunis, Various, Tunesien
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der stiller til medicinsk abort, som giver samtykke til at deltage
  • Mulighed for endelig gestationsalder på mindre end eller lig med 63 dage
  • Generelt godt helbred
  • Er villig til at give kontaktoplysninger med henblik på opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande, der kontraindicerer brugen af ​​mifepriston eller misoprostol
  • Kvinder, der stiller til medicinsk abort, som ikke giver samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for kirurgisk afslutning for ufuldstændige aborter eller igangværende levedygtige graviditeter ved opfølgningsbesøg Studiedag 15.
Tidsramme: 2 uger efter administration af mifepriston
2 uger efter administration af mifepriston

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Acceptabilitet for kvinder
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Centre de Formation et de la Recherche, Tunisia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Studiestol: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Ledende efterforsker: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Studiestol: N Gueddana, MD, ONFP
  • Ledende efterforsker: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Ledende efterforsker: E Hassairi, ONFP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2010

Først opslået (Skøn)

30. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.1.7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret abort

Kliniske forsøg med Mifepriston, misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner